子宮頸部固定患者における 2 つの異なるライトワンド挿管技術の比較
2023年11月2日 更新者：Hyungseok Seo、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
脊椎手術を受ける患者におけるライトワンドを使用した 2 つの技術間の挿管成功率の比較: 従来技術と対面技術
この研究では、子宮頸部が固定された患者におけるライトワンド挿管技術の 2 つの異なるアプローチを比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、子宮頸部が固定された患者におけるライトワンド挿管技術における 2 つのアプローチを比較します。
1 つは、下顎前突を伴うすくい運動を伴う従来のアプローチです。
もう 1 つは、ライトワンドを正面を向いた位置で挿入する対面アプローチです。
この研究は、ランダム化、前向き、単盲検設計として実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 1 ～ 3 を持つ成人
- 全身麻酔下で予定された脊椎手術を受けた患者
除外基準:
- BMI が 18.5 kg/m2 未満または 35.0 kg/m2 を超える患者、
- 以前に頭頸部の手術を受けた患者、
- 誤嚥のリスクが高い患者、
- 気道の腫瘍、ポリープ、炎症などの病的状態を患っている患者、
- 重度の脊椎変形により座ることができない患者さん、
- 心肺機能が低下している患者 臨床的に重大な神経血管疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ従来型
ライトワンド挿管におけるグループを使用した従来のアプローチ
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患者は仰向けに配置され、挿管は患者の頭上に置かれました。
口を開け、片手で下顎をわずかに引っ張り、挿管者は、周囲の光が消えた状態で、ライトワンド気管チューブアセンブリを正中線で患者の口に挿入した。
点灯した先端の位置を特定するために、挿管器はライトワンドをゆっくりと前後に動かすことができました。先端の赤色光が患者の首の正中線に位置すると、事前に発射されたチューブは、以下の場合を除き、患者の気道にスムーズに挿入されました。抵抗はなかった
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他の：グループ対面
ライトワンド挿管におけるグループを使用した対面アプローチ
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正面を向いたアプローチで、患者の舌根の湾曲に沿ってライトワンドをすくい上げるような動きをせずに挿入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期成功率
時間枠：挿管中
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初回挿管成功率
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挿管中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：挿管中
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挿管が成功するまでの合計時間
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挿管中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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即時挿管関連の転帰
時間枠：全身麻酔直後（麻酔後ケアユニットにて）
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気管挿管後の転帰
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全身麻酔直後（麻酔後ケアユニットにて）
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24 時間挿管に関連した転帰
時間枠：全身麻酔後24時間後（一般病棟）
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気管挿管後の転帰
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全身麻酔後24時間後（一般病棟）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyungseok Suh、Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月12日
一次修了 (実際)
2019年2月13日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KHNMC 2018-10-011-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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