Comparación de dos técnicas diferentes de intubación Lightwand en pacientes inmovilizadas cervicalmente
2 de noviembre de 2023 actualizado por: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Comparación de la tasa de éxito de la intubación entre dos técnicas que utilizan Lightwand en pacientes sometidos a cirugía de columna: técnica convencional versus cara a cara
Este estudio compara dos enfoques diferentes de técnicas de intubación con varita luminosa en pacientes con inmovilización cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio compara dos enfoques en las técnicas de intubación con varita luminosa en pacientes con inmovilización cervical.
Uno es un enfoque convencional que implica un movimiento de pala con protracción de la mandíbula.
El otro es un enfoque cara a cara que inserta la varita luminosa en una posición orientada hacia el frente.
Este estudio se lleva a cabo como un diseño aleatorio, prospectivo y simple ciego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-3
- pacientes que recibieron cirugía de columna programada bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- pacientes con índice de masa corporal <18,5 kg/m2 o >35,0 kg/m2,
- pacientes que previamente se sometieron a cirugía de cabeza y cuello,
- pacientes con alto riesgo de aspiración,
- pacientes con condiciones patológicas como tumores, pólipos o inflamación en las vías respiratorias,
- pacientes que no pueden sentarse debido a una deformidad grave de la columna,
- pacientes con función cardiopulmonar comprometida pacientes con enfermedad neurovascular clínicamente significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo Convencional
Enfoque convencional utilizando grupo en intubación con varita luminosa.
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Los pacientes se colocaron en decúbito supino y el intubador se situó encima de la cabeza del paciente.
Abriendo la boca y tirando ligeramente de la mandíbula con una mano, el intubador insertó el conjunto de tubo traqueal-varita luminosa en la línea media en la boca del paciente bajo la luz ambiental que estaba apagada.
Para identificar la ubicación de la punta iluminada, el intubador podía mover la varilla luminosa hacia adelante y hacia atrás suavemente. Una vez que la luz roja de la punta se ubicó en la línea media del cuello del paciente, el tubo prelanzado se insertó suavemente en las vías respiratorias del paciente a menos que no hubo resistencia
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Otro: Grupo cara a cara
Enfoque cara a cara utilizando grupo en intubación con varita luminosa
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Un abordaje frontal e inserte la varilla luminosa siguiendo la curvatura de la base de la lengua del paciente sin realizar movimientos de pala.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito inicial
Periodo de tiempo: durante la intubación
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Tasa de éxito de la intubación en el primer intento.
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durante la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: durante la intubación
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Tiempo total hasta la intubación exitosa.
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durante la intubación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados inmediatos relacionados con la intubación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la anestesia general (en la unidad de cuidados postanestésicos)
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Resultados después de la intubación traqueal
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Inmediatamente después de la anestesia general (en la unidad de cuidados postanestésicos)
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Resultados relacionados con la intubación en 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la anestesia general (en sala general)
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Resultados después de la intubación traqueal
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24 horas después de la anestesia general (en sala general)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KHNMC 2018-10-011-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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