Comparaison de deux techniques d'intubation Lightwand différentes chez les patients cervicales immobilisés
2 novembre 2023 mis à jour par: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Comparaison du taux de réussite de l'intubation entre deux techniques utilisant Lightwand chez des patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale : technique conventionnelle et technique face à face
Cette étude compare deux approches différentes des techniques d'intubation à la baguette lumineuse chez les patientes cervicales immobilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude compare deux approches des techniques d'intubation à la baguette lumineuse chez les patientes cervicales immobilisées.
La première est une approche conventionnelle qui implique un mouvement de ramassage avec une protraction de la mandibule.
L’autre est une approche face à face qui insère une baguette lumineuse face à l’avant.
Cette étude est menée selon une conception randomisée, prospective et en simple aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes ayant un statut physique de 1 à 3 selon l'American Society of Anesthesiologists
- patients ayant subi une intervention chirurgicale programmée de la colonne vertébrale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- patients avec un indice de masse corporelle <18,5 kg/m2 ou >35,0 kg/m2,
- les patients ayant déjà subi une opération de la tête et du cou,
- les patients présentant un risque élevé d'aspiration,
- les patients présentant des conditions pathologiques telles que des tumeurs, des polypes ou une inflammation des voies respiratoires,
- les patients qui ne peuvent pas s'asseoir en raison d'une grave déformation de la colonne vertébrale,
- patients dont la fonction cardiopulmonaire est compromise patients atteints d'une maladie neurovasculaire cliniquement significative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe Conventionnel
Approche conventionnelle utilisant un groupe pour l'intubation à la baguette lumineuse
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Les patients étaient en décubitus dorsal et l'intubateur se tenait au-dessus de la tête du patient.
Ouvrant la bouche et tirant légèrement la mandibule d'une main, l'intubateur a inséré l'ensemble baguette lumineuse-tube trachéal au niveau de la ligne médiane dans la bouche du patient sous la lumière ambiante éteinte.
Pour identifier l'emplacement de l'embout lumineux, l'intubateur pouvait déplacer doucement la baguette lumineuse d'avant en arrière. Une fois que la lumière rouge de l'embout était située sur la ligne médiane du cou du patient, le tube pré-lancé était inséré en douceur dans les voies respiratoires du patient, à moins que il n'y avait pas de résistance
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Autre: Groupe en présentiel
Approche face à face utilisant un groupe pour l'intubation à la baguette lumineuse
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Une approche orientée vers l'avant et insérer la baguette lumineuse en suivant la courbure de la base de la langue du patient sans mouvement de ramassage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite initial
Délai: pendant l'intubation
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Taux de réussite de l'intubation à la première tentative
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pendant l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation
Délai: pendant l'intubation
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Temps total jusqu'à l'intubation réussie
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pendant l'intubation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats immédiats liés à l’intubation
Délai: Immédiatement après l'anesthésie générale (à l'unité de soins post-anesthésiques)
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Résultats après intubation trachéale
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Immédiatement après l'anesthésie générale (à l'unité de soins post-anesthésiques)
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Résultats liés à l'intubation sur 24 heures
Délai: 24 heures après l'anesthésie générale (en service général)
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Résultats après intubation trachéale
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24 heures après l'anesthésie générale (en service général)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KHNMC 2018-10-011-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .