Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to forskjellige Lightwand-intubasjonsteknikker hos cervikal immobiliserte pasienter

2. november 2023 oppdatert av: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Sammenligning av suksessraten for intubasjon mellom to teknikker ved bruk av Lightwand hos pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi: konvensjonell vs. ansikt-til-ansikt-teknikk

Denne studien sammenligner to forskjellige tilnærminger til lightwand intubasjonsteknikker hos cervikal immobiliserte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien sammenligner to tilnærminger innen lightwand intubasjonsteknikker hos cervikal immobiliserte pasienter. Den ene er en konvensjonell tilnærming som involverer scooping bevegelse med mandible protraksjon. Den andre er en ansikt-til-ansikt-tilnærming som setter inn lightwand med en frontvendt posisjon. Denne studien er utført som et randomisert, prospektivt, enkeltblindet design.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05278
        • Kyung Hee University Gangdong Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne med American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
  • pasienter som fikk planlagt ryggradsoperasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kroppsmasseindeks <18,5 kg/m2 eller >35,0 kg/m2,
  • pasienter som tidligere har gjennomgått hode- og nakkeoperasjoner,
  • pasienter som har høy risiko for aspirasjon,
  • pasienter med patologiske tilstander som svulster, polypper eller betennelse i luftveiene,
  • pasienter som ikke kan sitte på grunn av alvorlig ryggradsdeformitet,
  • pasienter som har nedsatt kardiopulmonal funksjon pasienter med klinisk signifikant nevrovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Konvensjonell gruppe
Konvensjonell tilnærming ved bruk av gruppe i lightwand intubasjon
Fremgangsmåte: Konvensjonell tilnærming
Pasientene ble plassert på rygg og intubatoren sto over pasientens hode. Intubatoren åpnet munnen og trakk litt i underkjeven med én hånd, og satte inn lysstaven-trakeal-rørsammenstillingen ved midtlinjen inn i pasientens munn under omgivelseslyset som ble slått av. For å identifisere plasseringen av den opplyste spissen, kunne intubatoren bevege lysstaven forsiktig frem og tilbake. Når det røde lyset på spissen var plassert ved midtlinjen av pasientens hals, ble det forhåndslanserte røret ført jevnt inn i pasientens luftvei med mindre det var ingen motstand
Annen: Gruppe ansikt til ansikt
Ansikt-til-ansikt-tilnærming ved bruk av gruppe i lightwand-intubasjon
Fremgangsmåte: Ansikt til ansikt tilnærming
En fremadvendt tilnærming og sett inn lysstaven etter pasientens tungebasekrumning uten øsebevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innledende suksessrate
Tidsramme: under intubasjon
Intubasjonssuksessrate ved første forsøk
under intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstid
Tidsramme: under intubasjon
Total tid til vellykket intubasjon
under intubasjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbare intubasjonsrelaterte utfall
Tidsramme: Umiddelbart etter generell anestesi (ved postanestesiavdelingen)
Utfall etter trakeal intubasjon
Umiddelbart etter generell anestesi (ved postanestesiavdelingen)
24 timers intubasjonsrelaterte utfall
Tidsramme: 24 timer etter generell anestesi (på generell avdeling)
Utfall etter trakeal intubasjon
24 timer etter generell anestesi (på generell avdeling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KHNMC 2018-10-011-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell tilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere