Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou různých technik intubace se světelnou hůlkou u cervikálních imobilizovaných pacientů

2. listopadu 2023 aktualizováno: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Srovnání míry úspěšnosti intubace mezi dvěma technikami pomocí světelné hůlky u pacientů podstupujících operaci páteře: konvenční vs. technika tváří v tvář

Tato studie porovnává dva různé přístupy technik intubace se světelnou hůlkou u cervikálních imobilizovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovnává dva přístupy v technikách intubace se světelnou hůlkou u cervikálních imobilizovaných pacientů. Jedním z nich je konvenční přístup, který zahrnuje nabíraný pohyb s protahováním dolní čelisti. Druhým je přístup tváří v tvář, který vkládá světelnou hůlku v poloze čelem ke směru jízdy. Tato studie je prováděna jako randomizovaný, prospektivní, jednoduše zaslepený design.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů 1-3
  • pacientů, kteří podstoupili plánovanou operaci páteře v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s indexem tělesné hmotnosti <18,5 kg/m2 nebo >35,0 kg/m2,
  • pacienti, kteří dříve podstoupili operaci hlavy a krku,
  • pacienti s vysokým rizikem aspirace,
  • pacienti s patologickými stavy, jako jsou nádory, polypy nebo záněty v dýchacích cestách,
  • pacienti, kteří nemohou sedět kvůli těžké deformaci páteře,
  • pacienti se zhoršenou kardiopulmonální funkcí pacienti s klinicky významným neurovaskulárním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina Konvenční
Konvenční přístup využívající skupinovou intubaci se světelnou hůlkou
Postup: Konvenční přístup
Pacienti byli umístěni na zádech a intubátor stál nad hlavou pacienta. Intubátor otevřel ústa a jednou rukou lehce zatáhl za dolní čelist a vložil sestavu světelné hůlky a tracheální trubice ve střední linii do pacientových úst, když bylo okolní světlo vypnuté. K identifikaci umístění osvětleného hrotu mohl intubátor jemně pohybovat světelnou hůlkou tam a zpět. Jakmile se červené světlo hrotu nacházelo ve střední čáře krku pacienta, byla předem spuštěná hadička hladce vložena do dýchacích cest pacienta, pokud nebyl žádný odpor
Jiný: Skupina tváří v tvář
Přístup tváří v tvář pomocí skupinové intubace se světelnou hůlkou
Postup: Osobní přístup
Přistupte zepředu a vložte světelnou hůlku podle zakřivení základny jazyka pacienta bez nabírání pohybu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční úspěšnost
Časové okno: během intubace
Úspěšnost intubace na první pokus
během intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: během intubace
Celkový čas do úspěšné intubace
během intubace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžité výsledky související s intubací
Časové okno: Ihned po celkové anestezii (na oddělení poanesteziologické péče)
Výsledky po tracheální intubaci
Ihned po celkové anestezii (na oddělení poanesteziologické péče)
Výsledky související s 24hodinovou intubací
Časové okno: 24 hodin po celkové anestezii (na všeobecném oddělení)
Výsledky po tracheální intubaci
24 hodin po celkové anestezii (na všeobecném oddělení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KHNMC 2018-10-011-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit