Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee verschillende Lightwand-intubatietechnieken bij cervicaal geïmmobiliseerde patiënten

2 november 2023 bijgewerkt door: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Vergelijking van het succespercentage bij intubatie tussen twee technieken waarbij Lightwand wordt gebruikt bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan: conventionele versus face-to-face-techniek

Deze studie vergelijkt twee verschillende benaderingen van lightwand-intubatietechnieken bij cervicale geïmmobiliseerde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vergelijkt twee benaderingen van lightwand-intubatietechnieken bij cervicale geïmmobiliseerde patiënten. De ene is een conventionele benadering waarbij sprake is van een schepbeweging met onderkaakprotractie. De andere is een face-to-face-benadering waarbij de lightwand met een naar voren gerichte positie wordt ingevoegd. Deze studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerd, prospectief, enkelblind ontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen met een fysieke status van de American Society of Anesthesiologists 1-3
  • patiënten die een geplande wervelkolomoperatie onder algemene anesthesie kregen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een body mass index <18,5 kg/m2 of >35,0 kg/m2,
  • patiënten die eerder een hoofd-halsoperatie hebben ondergaan,
  • patiënten met een hoog risico op aspiratie,
  • patiënten met pathologische aandoeningen zoals tumoren, poliepen of ontstekingen in de luchtwegen,
  • patiënten die niet kunnen zitten vanwege een ernstige misvorming van de wervelkolom,
  • patiënten met een verminderde cardiopulmonale functie; patiënten met klinisch significante neurovasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep Conventioneel
Conventionele aanpak met behulp van een groep bij lightwand-intubatie
Procedure: Conventionele aanpak
Patiënten werden in rugligging geplaatst en de intubator stond boven het hoofd van de patiënt. Door de mond te openen en met één hand lichtjes aan de onderkaak te trekken, bracht de intubator het lichtwand-tracheale buissamenstel op de middellijn in de mond van de patiënt in, terwijl het omgevingslicht was uitgeschakeld. Om de locatie van de verlichte tip te identificeren, kon de intubator de lichtstaaf voorzichtig heen en weer bewegen. Zodra het rode licht van de tip zich op de middellijn van de nek van de patiënt bevond, werd de vooraf gelanceerde buis soepel in de luchtwegen van de patiënt ingebracht, tenzij er was geen weerstand
Ander: Groep face-to-face
Face-to-face benadering met behulp van een groep bij lightwand-intubatie
Procedure: Face-to-face benadering
Benadering naar voren gericht en breng het staafje in volgens de kromming van de tongbasis van de patiënt, zonder schepbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Initieel succespercentage
Tijdsspanne: tijdens intubatie
Succespercentage van intubatie bij de eerste poging
tijdens intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie tijd
Tijdsspanne: tijdens intubatie
Totale tijd tot de succesvolle intubatie
tijdens intubatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onmiddellijke intubatiegerelateerde resultaten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na algemene anesthesie (op de post-anesthesiezorgafdeling)
Resultaten na tracheale intubatie
Onmiddellijk na algemene anesthesie (op de post-anesthesiezorgafdeling)
Resultaten gerelateerd aan 24-uursintubatie
Tijdsspanne: 24 uur na algehele anesthesie (op de algemene afdeling)
Resultaten na tracheale intubatie
24 uur na algehele anesthesie (op de algemene afdeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KHNMC 2018-10-011-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren