Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch różnych technik intubacji za pomocą różdżki świetlnej u pacjentów unieruchomionych w odcinku szyjnym

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Porównanie wskaźnika powodzenia intubacji pomiędzy dwiema technikami z użyciem różdżki świetlnej u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa: technika konwencjonalna i technika „twarzą w twarz”

W badaniu tym porównano dwa różne podejścia do technik intubacji za pomocą różdżki świetlnej u pacjentów unieruchomionych w odcinku szyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu porównano dwa podejścia do technik intubacji za pomocą różdżki świetlnej u pacjentów unieruchomionych w odcinku szyjnym. Jednym z nich jest podejście konwencjonalne, które obejmuje ruch czerpakowy z wysunięciem żuchwy. Drugim jest podejście twarzą w twarz, które polega na umieszczeniu różdżki światła w pozycji skierowanej do przodu. Badanie to przeprowadzono metodą randomizowaną, prospektywną, z pojedynczą ślepą próbą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 05278
        • Kyung Hee University Gangdong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli o statusie fizycznym 1-3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  • pacjentów, którzy przeszli planową operację kręgosłupa w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z wskaźnikiem masy ciała <18,5 kg/m2 lub >35,0 kg/m2,
  • pacjenci po przebytych operacjach głowy i szyi,
  • u pacjentów z wysokim ryzykiem aspiracji,
  • pacjenci ze stanami patologicznymi, takimi jak nowotwory, polipy czy stany zapalne dróg oddechowych,
  • pacjenci nie mogący siedzieć ze względu na znaczną deformację kręgosłupa,
  • pacjenci z zaburzeniami czynności krążeniowo-oddechowej pacjenci z klinicznie istotną chorobą naczyń nerwowo-naczyniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa konwencjonalna
Konwencjonalne podejście z wykorzystaniem grupy w intubacji za pomocą różdżki świetlnej
Procedura: Konwencjonalne podejście
Pacjentów ułożono na wznak, a intubator ustawiono nad głową pacjenta. Otwierając usta i lekko pociągając żuchwę jedną ręką, intubator wprowadził zespół różdżki świetlnej i rurki intubacyjnej w linii środkowej do ust pacjenta przy wyłączonym oświetleniu otoczenia. Aby określić położenie zapalonej końcówki, intubator mógł delikatnie przesuwać różdżkę w przód i w tył. Gdy czerwone światło końcówki znalazło się w linii środkowej szyi pacjenta, wstępnie uruchomioną rurkę wprowadzano płynnie do dróg oddechowych pacjenta, chyba że nie było oporu
Inny: Grupowe spotkanie twarzą w twarz
Podejście twarzą w twarz z wykorzystaniem grupy w intubacji za pomocą różdżki świetlnej
Procedura: Podejście twarzą w twarz
Podejdź przodem do kierunku jazdy i włóż różdżkę światła zgodnie z krzywizną podstawy języka pacjenta, bez ruchu chwytającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowy wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: podczas intubacji
Wskaźnik powodzenia intubacji przy pierwszej próbie
podczas intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: podczas intubacji
Całkowity czas do udanej intubacji
podczas intubacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowe wyniki związane z intubacją
Ramy czasowe: Bezpośrednio po znieczuleniu ogólnym (na oddziale opieki po znieczuleniu)
Wyniki po intubacji dotchawiczej
Bezpośrednio po znieczuleniu ogólnym (na oddziale opieki po znieczuleniu)
Wyniki związane z 24-godzinną intubacją
Ramy czasowe: 24 godziny po znieczuleniu ogólnym (na oddziale ogólnym)
Wyniki po intubacji dotchawiczej
24 godziny po znieczuleniu ogólnym (na oddziale ogólnym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KHNMC 2018-10-011-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalne podejście

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj