Сравнение двух различных методов интубации с помощью Lightwand у пациентов с иммобилизацией шейки матки
2 ноября 2023 г. обновлено: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Сравнение частоты успешных интубаций между двумя методами с использованием Lightwand у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике: традиционный и личный метод
В этом исследовании сравниваются два различных подхода к технике интубации световой палочкой у пациентов с иммобилизацией шейного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании сравниваются два подхода к технике интубации световой палочкой у пациентов с иммобилизацией шейного отдела позвоночника.
Один из них — традиционный подход, который включает в себя черпательные движения с протракцией нижней челюсти.
Другой подход — это подход «лицом к лицу», при котором световая палочка вставляется лицом вперед.
Данное исследование проводится по рандомизированному, проспективному, одинарному слепому методу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
176
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые с физическим статусом Американского общества анестезиологов 1-3
- пациенты, перенесшие плановую операцию на позвоночнике под общим наркозом
Критерий исключения:
- пациенты с индексом массы тела <18,5 кг/м2 или >35,0 кг/м2,
- пациенты, ранее перенесшие операции на голове и шее,
- пациенты с высоким риском аспирации,
- пациенты с патологическими состояниями, такими как опухоли, полипы или воспаление дыхательных путей,
- пациенты, которые не могут сидеть из-за тяжелой деформации позвоночника,
- Пациенты с нарушением сердечно-легочной функции Пациенты с клинически значимыми нейрососудистыми заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Групповая конвенция
Традиционный подход с использованием групповой интубации с помощью световой палочки
|
Пациенты располагались на спине, интубатор располагался над головой пациента.
Открыв рот и слегка потянув одной рукой нижнюю челюсть, интубатор ввел узел световой палочки-трахеальной трубки по средней линии в рот пациента при выключенном внешнем освещении.
Чтобы определить местоположение освещенного наконечника, интубатор мог осторожно перемещать световой зонд вперед и назад. Как только красный свет наконечника располагался на средней линии шеи пациента, предварительно запущенную трубку плавно вводили в дыхательные пути пациента, если только не было никакого сопротивления
|
|
Другой: Группа Лицом к лицу
Личный подход с использованием группы при интубации световой палочкой
|
Фронтальный подход: вставьте световую палочку, следуя изгибу основания языка пациента, без зачерпывающих движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начальный уровень успеха
Временное ограничение: во время интубации
|
Уровень успеха интубации с первой попытки
|
во время интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: во время интубации
|
Общее время до успешной интубации
|
во время интубации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленные результаты, связанные с интубацией
Временное ограничение: Сразу после общей анестезии (в отделении послеанестезиологического ухода)
|
Результаты после интубации трахеи
|
Сразу после общей анестезии (в отделении послеанестезиологического ухода)
|
|
Результаты, связанные с 24-часовой интубацией
Временное ограничение: Через 24 часа после общей анестезии (в общем отделении)
|
Результаты после интубации трахеи
|
Через 24 часа после общей анестезии (в общем отделении)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KHNMC 2018-10-011-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .