Kahden erilaisen Lightwand-intubaatiotekniikan vertailu kohdunkaulan immobilisoituneilla potilailla
torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Kahden Lightwandia käyttävän tekniikan intuboinnin onnistumisasteen vertailu potilailla, joille tehdään selkärangan leikkaus: perinteinen vs. kasvotusten tekniikka
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista valosauva-intubaatiotekniikkaa kohdunkaulan immobilisoituneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta lähestymistapaa valosauva-intubaatiotekniikoihin kohdunkaulan immobilisoituneilla potilailla.
Yksi on perinteinen lähestymistapa, joka sisältää kauhausliikkeen ja alaleuan työntymisen.
Toinen on kasvotusten -lähestymistapa, jossa valosauva asetetaan eteenpäin.
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna, prospektiivisena, kertasokkoutetuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists 1-3
- potilaat, jotka saivat suunnitellun selkärangan leikkauksen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden painoindeksi < 18,5 kg/m2 tai > 35,0 kg/m2,
- potilaat, joille on aiemmin tehty pään ja kaulan leikkaus,
- potilaat, joilla on suuri aspiraatioriski,
- potilaat, joilla on patologisia tiloja, kuten kasvaimia, polyyppeja tai hengitysteiden tulehdusta,
- potilaat, jotka eivät voi istua selkärangan vakavan epämuodostumisen vuoksi,
- potilaat, joilla on heikentynyt sydän- ja keuhkotoiminta potilailla, joilla on kliinisesti merkittävä neurovaskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä perinteinen
Perinteinen lähestymistapa, jossa käytetään ryhmää valosauva-intubaatiossa
|
Potilaat asetettiin selälleen ja intubaattori seisoi potilaan pään yläpuolella.
Avaamalla suun ja vetämällä alaleuasta hieman toisella kädellä intubaattori työnsi valosauva-henkitorviputkikokoonpanon keskiviivalla potilaan suuhun ympäristön valon ollessa sammutettuna.
Valaistun kärjen sijainnin tunnistamiseksi intubaattori saattoi liikuttaa valosauvaa edestakaisin varovasti. Kun kärjen punainen valo oli potilaan kaulan keskiviivalla, esikäynnistetty putki työnnettiin tasaisesti potilaan hengitysteihin, ellei ei ollut vastustusta
|
|
Muut: Ryhmä kasvotusten
Kasvotusten lähestymistapa käyttäen ryhmää valosauva-intubaatiossa
|
Eteenpäin suuntautuva lähestymistapa ja valosauvan asettaminen seuraamaan potilaan kielen pohjan kaarevuutta ilman kauhausliikettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
Intuboinnin onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä
|
intuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
Kokonaisaika onnistuneeseen intubaatioon
|
intuboinnin aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittömät intubaatioon liittyvät tulokset
Aikaikkuna: Välittömästi yleisanestesian jälkeen (anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä)
|
Tulokset henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Välittömästi yleisanestesian jälkeen (anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä)
|
|
24 tunnin intubaatioon liittyvät tulokset
Aikaikkuna: 24 tuntia yleisanestesian jälkeen (yleisosastolla)
|
Tulokset henkitorven intuboinnin jälkeen
|
24 tuntia yleisanestesian jälkeen (yleisosastolla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHNMC 2018-10-011-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .