颈椎固定患者两种不同光棒插管技术的比较
2023年11月2日 更新者：Hyungseok Seo、Kyung Hee University Hospital at Gangdong
脊柱手术患者使用 Lightwand 两种技术插管成功率的比较：传统技术与面对面技术
本研究比较了颈椎固定患者的两种不同的光棒插管技术方法。
研究概览
详细说明
本研究比较了颈椎固定患者的光棒插管技术的两种方法。
一种是传统方法，涉及下颌前伸的舀运动。
另一种是面对面的方法，将光棒插入正面位置。
本研究是一项随机、前瞻性、单盲设计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况 1-3 级的成年人
- 在全身麻醉下接受预定脊柱手术的患者
排除标准：
- 体重指数<18.5 kg/m2或>35.0 kg/m2的患者，
- 以前接受过头颈部手术的患者，
- 误吸风险高的患者，
- 患有肿瘤、息肉或气道炎症等病理状况的患者，
- 因脊柱严重畸形而无法坐立的患者，
- 心肺功能受损的患者 患有临床上显着的神经血管疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：团体常规赛
使用光棒插管的传统方法
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患者仰卧，插管器位于患者头部上方。
张开嘴，用一只手轻轻拉动下颌骨，在关闭环境光的情况下，将光棒-气管导管组件在中线插入患者口腔中。
为了识别发光尖端的位置，插管者可以轻轻地来回移动光棒，一旦尖端的红光位于患者颈部中线，预发射管就会顺利插入患者气道，除非没有抵抗力
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其他：团体面对面
在光棒插管中使用小组进行面对面的方法
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面向前方的方法，按照患者舌根曲率插入光棒，无需舀起移动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初期成功率
大体时间：插管期间
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首次插管成功率
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插管期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间：插管期间
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成功插管的总时间
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插管期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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立即插管相关结果
大体时间：全身麻醉后立即（在麻醉后护理室）
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气管插管后的结果
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全身麻醉后立即（在麻醉后护理室）
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24 小时插管相关结果
大体时间：全身麻醉后24小时（普通病房）
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气管插管后的结果
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全身麻醉后24小时（普通病房）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyungseok Suh、Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月12日
初级完成 (实际的)
2019年2月13日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KHNMC 2018-10-011-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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传统方法的临床试验
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Raquel Vilar LópezMinisterio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain完全的