- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06119360
경추 고정 환자의 두 가지 다른 Lightwand 삽관 기법 비교
2023년 11월 2일 업데이트: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
척추 수술을 받는 환자의 Lightwand를 이용한 두 가지 기법의 삽관 성공률 비교: 기존 기법과 대면 기법
이 연구는 자궁 경부 고정 환자의 광봉 삽관 기술에 대한 두 가지 다른 접근법을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자궁 경부 고정 환자의 경봉 삽관 기술에 대한 두 가지 접근법을 비교합니다.
하나는 하악의 전인과 함께 스쿠핑 동작을 포함하는 전통적인 접근 방식입니다.
다른 하나는 정면을 향한 자세로 라이트완드를 삽입하는 대면 접근 방식입니다.
본 연구는 무작위, 전향적, 단일 맹검 설계로 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 1-3의 성인
- 전신마취 하에 예정된 척추수술을 받은 환자
제외 기준:
- 체질량 지수 <18.5 kg/m2 또는 >35.0 kg/m2인 환자,
- 이전에 두경부 수술을 받은 환자,
- 흡인 위험이 높은 환자,
- 종양, 폴립, 기도 염증 등의 병리학적 질환이 있는 환자,
- 심한 척추변형으로 인해 앉을 수 없는 환자,
- 심폐 기능이 저하된 환자 임상적으로 심각한 신경혈관 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 컨벤셔널
Lightwand 삽관에서 그룹을 사용하는 기존 접근법
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환자는 바로 누운 자세로 눕혀졌고 삽관기는 환자의 머리 위에 섰습니다.
입을 열고 한 손으로 하악골을 살짝 당기면서 삽관기는 주변 조명이 꺼진 상태에서 환자의 입에 정중선에 있는 광봉-기관 튜브 어셈블리를 삽입했습니다.
조명이 켜진 팁의 위치를 확인하기 위해 삽관기는 라이트완드를 앞뒤로 부드럽게 움직일 수 있었습니다. 팁의 빨간색 빛이 환자의 목 중앙선에 위치하면 미리 발사된 튜브를 환자의 기도에 부드럽게 삽입했습니다. 아무런 저항도 없었어
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다른: 그룹 대면
경봉 삽관에서 그룹을 이용한 대면 접근
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전면을 향한 접근 방식으로, 들어올리는 동작 없이 환자의 혀 밑 부분 곡률을 따라 광봉을 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 성공률
기간: 삽관 중
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첫 번째 시도에서 삽관 성공률
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삽관 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 삽관 중
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성공적인 삽관까지의 총 시간
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삽관 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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즉각적인 삽관 관련 결과
기간: 전신마취 직후(마취후 진료실에서)
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기관 삽관 후 결과
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전신마취 직후(마취후 진료실에서)
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24시간 삽관 관련 결과
기간: 전신마취 후 24시간(일반병실)
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기관 삽관 후 결과
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전신마취 후 24시간(일반병실)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KHNMC 2018-10-011-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기존 접근 방식에 대한 임상 시험
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