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Confronto tra due diverse tecniche di intubazione con Lightwand in pazienti immobilizzati cervicali

2 novembre 2023 aggiornato da: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Confronto del tasso di successo dell'intubazione tra due tecniche che utilizzano Lightwand in pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale: tecnica convenzionale e tecnica faccia a faccia

Questo studio confronta due diversi approcci delle tecniche di intubazione con bacchetta leggera in pazienti immobilizzati cervicali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronta due approcci nelle tecniche di intubazione con bacchetta leggera in pazienti immobilizzati cervicali. Il primo è un approccio convenzionale che prevede il movimento di raccolta con protrazione della mandibola. L'altro è un approccio faccia a faccia che inserisce la bacchetta luminosa con una posizione frontale. Questo studio è condotto come un disegno randomizzato, prospettico, in singolo cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti con stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists
  • pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato alla colonna vertebrale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con indice di massa corporea <18,5 kg/m2 o >35,0 kg/m2,
  • pazienti che hanno subito in precedenza un intervento chirurgico alla testa e al collo,
  • pazienti ad alto rischio di aspirazione,
  • pazienti con condizioni patologiche come tumori, polipi o infiammazioni delle vie aeree,
  • pazienti che non possono sedersi a causa di gravi deformità della colonna vertebrale,
  • pazienti con funzionalità cardiopolmonare compromessa, pazienti con malattia neurovascolare clinicamente significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo convenzionale
Approccio convenzionale che utilizza il gruppo nell'intubazione con bacchetta leggera
Procedura: Approccio convenzionale
I pazienti erano posizionati supini e l'intubatore era sopra la testa del paziente. Aprendo la bocca e tirando leggermente la mandibola con una mano, l'intubatore ha inserito il gruppo lightwand-tubo tracheale sulla linea mediana nella bocca del paziente con la luce ambientale spenta. Per identificare la posizione della punta illuminata, l'intubatore può muovere delicatamente la bacchetta luminosa avanti e indietro. Una volta che la luce rossa della punta è stata posizionata sulla linea mediana del collo del paziente, il tubo pre-lanciato è stato inserito dolcemente nelle vie aeree del paziente, a meno che non c'era resistenza
Altro: Gruppo faccia a faccia
Approccio faccia a faccia utilizzando il gruppo nell'intubazione con bacchetta leggera
Procedura: Approccio faccia a faccia
Un approccio frontale e inserimento della bacchetta luminosa seguendo la curvatura della base della lingua del paziente senza movimenti di raccolta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo iniziale
Lasso di tempo: durante l'intubazione
Tasso di successo dell'intubazione al primo tentativo
durante l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: durante l'intubazione
Tempo totale per l'intubazione riuscita
durante l'intubazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati immediati correlati all’intubazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'anestesia generale (presso l'unità di cura post-anestesia)
Risultati dopo intubazione tracheale
Immediatamente dopo l'anestesia generale (presso l'unità di cura post-anestesia)
Risultati relativi all’intubazione nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'anestesia generale (nel reparto comune)
Risultati dopo intubazione tracheale
24 ore dopo l'anestesia generale (nel reparto comune)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KHNMC 2018-10-011-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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