Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige Lightwand-intubationsteknikker hos cervikal immobiliserede patienter

2. november 2023 opdateret af: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Sammenligning af succesraten for intubation mellem to teknikker ved brug af Lightwand hos patienter, der gennemgår rygsøjlekirurgi: Konventionel vs. ansigt-til-ansigt-teknik

Denne undersøgelse sammenligner to forskellige tilgange til lightwand intubationsteknikker hos cervikal immobiliserede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenligner to tilgange i lightwand intubationsteknikker hos cervikal immobiliserede patienter. Den ene er en konventionel tilgang, der involverer scooping bevægelse med mandible protraktion. Den anden er en ansigt-til-ansigt tilgang, der indsætter lightwand med en fremadvendt position. Denne undersøgelse er udført som et randomiseret, prospektivt, enkelt-blindet design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05278
        • Kyung Hee University Gangdong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne med American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
  • patienter, der modtog planlagt rygsøjleoperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med body mass index <18,5 kg/m2 eller >35,0 kg/m2,
  • patienter, der tidligere er blevet opereret i hoved og nakke,
  • patienter med høj risiko for aspiration,
  • patienter med patologiske tilstande såsom tumorer, polypper eller betændelse i luftvejene,
  • patienter, der ikke kan sidde på grund af alvorlig rygsøjledeformitet,
  • patienter, der har nedsat hjerte-lungefunktion patienter med klinisk signifikant neurovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Konventionel gruppe
Konventionel tilgang ved hjælp af gruppe i lightwand intubation
Procedure: Konventionel tilgang
Patienterne blev anbragt på ryggen, og intubatoren stod over patientens hoved. Intubatoren åbnede munden og trak let i underkæben med den ene hånd, og indsatte lysstaven-tracheal-rørsamlingen ved midterlinjen i patientens mund under det omgivende lys, der blev slukket. For at identificere placeringen af ​​den oplyste spids kunne intubatoren flytte lysstaven forsigtigt frem og tilbage. Når først det røde lys på spidsen var placeret ved midtlinjen af ​​patientens hals, blev det for-lancerede rør indsat jævnt i patientens luftveje, medmindre der var ingen modstand
Andet: Gruppe ansigt til ansigt
Ansigt til ansigt tilgang ved hjælp af gruppe i lightwand intubation
Procedure: Ansigt til ansigt tilgang
En fremadvendt tilgang og indsæt lysstaven efter patientens tungebasekrumning uden øsebevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende succesrate
Tidsramme: under intubation
Succesrate for intubation ved første forsøg
under intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: under intubation
Samlet tid til den vellykkede intubation
under intubation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbare intubationsrelaterede resultater
Tidsramme: Umiddelbart efter generel anæstesi (på postanæstesiafdelingen)
Resultater efter tracheal intubation
Umiddelbart efter generel anæstesi (på postanæstesiafdelingen)
24 timers intubationsrelaterede resultater
Tidsramme: 24 timer efter generel anæstesi (på almen afdeling)
Resultater efter tracheal intubation
24 timer efter generel anæstesi (på almen afdeling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KHNMC 2018-10-011-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner