Két különböző Lightwand intubációs technika összehasonlítása nyaki immobilizált betegeknél
2023. november 2. frissítette: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Az intubáció sikerességi arányának összehasonlítása két Lightwand-technika között gerincsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél: hagyományos vs. szemtől szembeni technika
Ez a tanulmány a fénypálcás intubációs technikák két különböző megközelítését hasonlítja össze nyaki immobilizált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a fénypálcás intubációs technikák két megközelítését hasonlítja össze nyaki immobilizált betegeknél.
Az egyik egy hagyományos megközelítés, amely a mandibula kinyújtásával járó húzómozgást foglal magában.
A másik egy szemtől-szembe való megközelítés, amely előre néző pozícióval helyezi be a fénypálcát.
Ezt a vizsgálatot randomizált, prospektív, egyszeresen vak módszerrel végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
176
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotú felnőttek 1-3
- általános érzéstelenítésben tervezett gerincműtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- <18,5 kg/m2 vagy >35,0 kg/m2 testtömeg-indexű betegek,
- korábban fej-nyaki műtéten átesett betegek,
- olyan betegek, akiknél nagy az aspiráció kockázata,
- kóros állapotokban, például daganatokban, polipokban vagy légúti gyulladásban szenvedő betegek,
- olyan betegek, akik súlyos gerincdeformitás miatt nem tudnak ülni,
- klinikailag jelentős neurovaszkuláris betegségben szenvedő betegek kardiopulmonális funkciója károsodott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Hagyományos csoport
Hagyományos megközelítés csoportos intubációval a fénypálcás intubációban
|
A betegek hanyatt helyezkedtek el, és az intubátor a beteg feje fölött állt.
Az intubátor kinyitotta a szájat, és egyik kezével enyhén meghúzta a mandibulát, majd az intubátor a fénypálca-légcső csőszerelvényt a középvonalban a páciens szájába helyezte a kikapcsolt környezeti fény mellett.
A megvilágított hegy helyének azonosításához az intubátor finoman előre-hátra mozgathatta a fénypálcát. Miután a hegy vörös fénye a páciens nyakának középvonalában volt, az előre elindított csövet simán behelyezték a beteg légútjába, hacsak nem nem volt ellenállás
|
|
Egyéb: Csoportos szemtől szemben
Szemtől szembe megközelítés csoportos intubációval a fénypálcás intubációban
|
Előre néző megközelítés és a fénypálca behelyezése a páciens nyelvének görbületét követve, kanalazó mozgás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezdeti sikerarány
Időkeret: intubáció során
|
Az intubálás sikerességi aránya az első próbálkozásra
|
intubáció során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubációs idő
Időkeret: intubáció során
|
A sikeres intubációig eltelt teljes idő
|
intubáció során
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali intubációval kapcsolatos eredmények
Időkeret: Közvetlenül az általános érzéstelenítés után (az érzéstelenítés utáni osztályon)
|
Eredmények a légcső intubációja után
|
Közvetlenül az általános érzéstelenítés után (az érzéstelenítés utáni osztályon)
|
|
24 órás intubációval kapcsolatos eredmények
Időkeret: 24 órával az általános érzéstelenítés után (az általános osztályon)
|
Eredmények a légcső intubációja után
|
24 órával az általános érzéstelenítés után (az általános osztályon)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KHNMC 2018-10-011-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .