Comparação de duas técnicas diferentes de intubação Lightwand em pacientes imobilizados cervicais
2 de novembro de 2023 atualizado por: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Comparação da taxa de sucesso de intubação entre duas técnicas usando Lightwand em pacientes submetidos a cirurgia de coluna: técnica convencional versus técnica presencial
Este estudo compara duas abordagens diferentes de técnicas de intubação com varinha leve em pacientes imobilizados cervicais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo compara duas abordagens em técnicas de intubação com vareta leve em pacientes imobilizados cervicais.
Uma é uma abordagem convencional que envolve movimento de escavação com protração da mandíbula.
A outra é uma abordagem face a face que insere o lightwand com uma posição frontal.
Este estudo é conduzido como um desenho randomizado, prospectivo e simples-cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-3
- pacientes que receberam cirurgia programada de coluna sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- pacientes com índice de massa corporal <18,5 kg/m2 ou >35,0 kg/m2,
- pacientes que já fizeram cirurgia de cabeça e pescoço,
- pacientes com alto risco de aspiração,
- pacientes com condições patológicas, como tumores, pólipos ou inflamação nas vias aéreas,
- pacientes que não conseguem sentar devido a deformidades graves da coluna,
- pacientes com função cardiopulmonar comprometida pacientes com doença neurovascular clinicamente significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo Convencional
Abordagem convencional usando grupo na intubação lightwand
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Os pacientes foram posicionados em decúbito dorsal e o intubador posicionado acima da cabeça do paciente.
Abrindo a boca e puxando levemente a mandíbula com uma das mãos, o intubador inseriu o conjunto bastão de luz-tubo traqueal na linha média na boca do paciente sob a luz ambiente desligada.
Para identificar a localização da ponta iluminada, o intubador pode mover o bastão de luz para frente e para trás suavemente. Assim que a luz vermelha da ponta estiver localizada na linha média do pescoço do paciente, o tubo pré-lançado foi inserido suavemente nas vias aéreas do paciente, a menos que não houve resistência
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Outro: Grupo presencial
Abordagem presencial usando grupo na intubação lightwand
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Uma abordagem frontal e inserção do bastão de luz seguindo a curvatura da base da língua do paciente sem movimento de escavação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso inicial
Prazo: durante a intubação
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Taxa de sucesso de intubação na primeira tentativa
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durante a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: durante a intubação
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Tempo total para a intubação bem-sucedida
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durante a intubação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados imediatos relacionados à intubação
Prazo: Imediatamente após a anestesia geral (na sala de recuperação pós-anestésica)
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Resultados após intubação traqueal
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Imediatamente após a anestesia geral (na sala de recuperação pós-anestésica)
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Resultados relacionados à intubação em 24 horas
Prazo: 24 horas após a anestesia geral (na enfermaria geral)
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Resultados após intubação traqueal
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24 horas após a anestesia geral (na enfermaria geral)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KHNMC 2018-10-011-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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