Jämförelse av två olika Lightwand-intubationstekniker hos patienter som är immobiliserade i livmoderhalsen
2 november 2023 uppdaterad av: Hyungseok Seo, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Jämförelse av framgångsfrekvensen för intubation mellan två tekniker som använder Lightwand hos patienter som genomgår ryggkirurgi: Konventionell kontra ansikte-mot-ansikte-teknik
Denna studie jämför två olika tillvägagångssätt för lightwand intubationstekniker hos cervikala immobiliserade patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie jämför två tillvägagångssätt inom lightwand-intubationstekniker hos patienter som är immobiliserade i livmoderhalsen.
Det ena är ett konventionellt tillvägagångssätt som involverar scooping rörelse med underkäken protraktion.
Den andra är ett ansikte mot ansikte som sätter in lightwand med en frontvänd position.
Denna studie genomförs som en randomiserad, prospektiv, enkelblind design.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
176
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05278
- Kyung Hee University Gangdong Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna med American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
- patienter som fick planerad ryggradsoperation under allmän narkos
Exklusions kriterier:
- patienter med body mass index <18,5 kg/m2 eller >35,0 kg/m2,
- patienter som tidigare opererats i huvud och nacke,
- patienter som löper hög risk för aspiration,
- patienter med patologiska tillstånd som tumörer, polyper eller inflammation i luftvägarna,
- patienter som inte kan sitta på grund av svår ryggradsdeformitet,
- patienter som har nedsatt kardiopulmonell funktion patienter med kliniskt signifikant neurovaskulär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Konventionell grupp
Konventionellt tillvägagångssätt med hjälp av grupp i lightwand intubation
|
Patienterna placerades på rygg och intubatorn stod ovanför patientens huvud.
Intubatorn öppnade munnen och drog lätt i underkäken med ena handen. Intubatorn förde in lightwand-trakeal-slangen vid mittlinjen i patientens mun under det omgivande ljuset som släcktes.
För att identifiera platsen för den upplysta spetsen kunde intubatorn röra ljusstaven försiktigt fram och tillbaka. När spetsens röda ljus var placerad vid mittlinjen av patientens hals, fördes den förlanserade tuben smidigt in i patientens luftvägar om inte det fanns inget motstånd
|
|
Övrig: Grupp ansikte mot ansikte
Ansikte mot ansikte med hjälp av grupp i lightwand intubation
|
Framåtriktad närmande och sätt in ljusstaven efter patientens tungbaskrökning utan skopande rörelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initial framgångsfrekvens
Tidsram: under intubation
|
Framgångsfrekvens för intubation vid första försöket
|
under intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: under intubation
|
Total tid till framgångsrik intubation
|
under intubation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbara intubationsrelaterade resultat
Tidsram: Omedelbart efter allmän anestesi (på postanestesiavdelningen)
|
Resultat efter trakeal intubation
|
Omedelbart efter allmän anestesi (på postanestesiavdelningen)
|
|
24 timmars intubationsrelaterade resultat
Tidsram: 24 timmar efter generell anestesi (på allmän avdelning)
|
Resultat efter trakeal intubation
|
24 timmar efter generell anestesi (på allmän avdelning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hyungseok Suh, Kyung Hee University Hospital at Gangdong-gu
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KHNMC 2018-10-011-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .