入院患者における「定期的な」臨床検査の注文を再目的化する(RePORT 研究)
2026年5月25日 更新者:Anshula Ambasta、University of Calgary
臨床検査の過剰使用は、臨床状態への影響を十分に考慮せずに検査が繰り返し指示される場合に発生します。
入院患者における臨床検査を繰り返すと、多くの場合、患者の転帰に対する価値は限定的になる一方、医療費、患者の不快感、不必要な輸血が増加し、入院が長引くことになります。
この調査研究は、アルバータ州の 30 の病院にわたる、監査およびフィードバック レポート、臨床医の教育、臨床意思決定支援ツール、患者のインフォグラフィックスを含む、包括的で学際的かつ多面的な介入バンドルを導入することにより、病院における臨床検査の過剰使用を減らすことを目的としています。そしてブリティッシュコロンビア州。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
背景: 臨床検査および病理学的検査は医療費の増加に貢献しています。 比較的大きな割合(最大 42%)の臨床検査は無駄であると考えられます。 冗長な検査だけでも、米国では年間最大 50 億ドルが無駄になっていると推定されています。 研究室の過剰利用は偽陽性を引き起こし、さらなる不適切な検査や処置、入院患者の通常の睡眠パターンの中断、医原性貧血や痛みを促進します。 カナダの研究では、瀉血の結果、ヘモグロビンが大幅に減少したことが示されました。 研究は、有害事象、再入院率、救命救急の利用率、死亡率に悪影響を与えることなく、繰り返しの臨床検査を安全に削減できることを裏付けています。
この調査研究の目的は次のとおりです。
- カナダのアルバータ州の 2 つの州 (アルバータ州とブリティッシュ コロンビア州) にまたがる 30 の病院で、クラスターのランダム化されたステップ ウェッジ デザインを使用して、医療提供者と入院患者向けの患者エンゲージメント ツールを含むマルチモーダル介入バンドルを実装します。
- 対象となる 6 つの臨床検査 (全血球数、電解質、クレアチニン、尿素、部分トロンボプラスチン時間、国際正規化比) の臨床検査利用、費用、および患者の安全性の結果に対する LTO 介入バンドルの影響を評価する。
この介入バンドルは、2023 年 1 月からアルバータ州とブリティッシュ コロンビア州のすべての成人病院施設で実施され、2026 年 10 月まで評価されます。 調査員らは募集が2025年12月まで続くと予想している。
研究の種類
介入
入学 (推定)
251817
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究期間中にアルバータ州およびブリティッシュコロンビア州の医療ユニットおよびホスピタリストユニットに登録されている成人病院内のすべての参加者(患者および医療従事者)
除外基準:
- 上記県外
- 登録されていない病院
- 非医療ユニット (例: ICU、外科、小児科、産科病棟)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:介入を受けていない(対照期間)
これは、病院クラスターが介入を受けていない研究期間です。
|
|
|
実験的:介入にさらされる(介入期間)
これは、病院群が集学的介入を受けている研究の期間です。
|
複合介入バンドルは、教育、監査とフィードバック、患者の関与、およびシステムの変更で構成されます。
複合介入バンドルは、教育、監査とフィードバック、患者の関与、およびシステムの変更で構成されます。
複合介入バンドルは、教育、監査とフィードバック、患者の関与、およびシステムの変更で構成されます。
複合介入バンドルは、教育、監査とフィードバック、患者の関与、およびシステムの変更で構成されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入期間と対照期間における患者 1 日あたりにオーダーされた定期臨床検査の数
時間枠:1年9ヶ月
|
患者 1 日あたりにオーダーされた 6 つの対象臨床検査 (全血球数、電解質、クレアチニン、尿素、国際正規化比、部分トロンボプラスチン時間) の数
|
1年9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
注文された日常的およびすべての一般的な臨床検査に関連する費用
時間枠:1年9ヶ月
|
検査の費用と介入の有無にかかわらず関連する費用
|
1年9ヶ月
|
|
入院患者が検査を受けなかった日の割合
時間枠:1年9ヶ月
|
検査室採血に関連しない入院患者日数
|
1年9ヶ月
|
|
重大な異常があった検査結果の割合
時間枠:1年9ヶ月
|
検査基準で定義されているように、重大な異常を示す検査結果の割合を追跡します。
|
1年9ヶ月
|
|
滞在日数
時間枠:1年9ヶ月
|
患者のユニット滞在期間
|
1年9ヶ月
|
|
集中治療室に移送
時間枠:1年9ヶ月
|
集中治療室への転送率
|
1年9ヶ月
|
|
研究期間中の入院患者および30日間の患者死亡率
時間枠:退院後30日
|
入院中および退院後30日後の死亡率
|
退院後30日
|
|
退院後30日の再入院率
時間枠:退院後30日
|
退院後30日以内に再入院
|
退院後30日
|
|
すべての一般的な臨床検査の数
時間枠:1年9ヶ月
|
患者 1 日あたりのすべての一般的な臨床検査 (調査期間中の病院の臨床検査利用の >80% に寄与する検査) の数。
|
1年9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Anshula Ambasta、University Of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月2日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月31日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月25日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REB17-1215
- H22-03005 (University of British Columbia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究データと結果は、同じデータを取得するために関係する病院や医療システムが要求する倫理的および制度的プロトコルに従う他の研究者と共有することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。