Reutilización de la solicitud de pruebas de laboratorio 'de rutina' en pacientes médicos hospitalizados (estudio RePORT)
25 de mayo de 2026 actualizado por: Anshula Ambasta, University of Calgary
El uso excesivo de pruebas de laboratorio ocurre cuando las pruebas se solicitan repetidamente, sin la debida consideración del impacto en el estado clínico.
Las pruebas de laboratorio repetitivas para pacientes hospitalizados a menudo proporcionan un valor limitado para los resultados de los pacientes, al tiempo que aumentan los costos de atención médica, la incomodidad del paciente y las transfusiones innecesarias y prolongan las hospitalizaciones.
El estudio de investigación tiene como objetivo reducir el uso excesivo de pruebas de laboratorio en hospitales mediante la implementación de un paquete de intervención integral, multidisciplinario y multifacético que incluye informes de auditoría y retroalimentación, educación médica, herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas e infografías de pacientes en 30 hospitales de Alberta. y Columbia Británica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Las pruebas de laboratorio y patología contribuyen al aumento del gasto en atención médica. Un porcentaje relativamente grande (hasta el 42%) de las pruebas de laboratorio puede considerarse un desperdicio. Se estima que las pruebas redundantes por sí solas desperdician hasta 5 mil millones de dólares al año en los EE. UU. La sobreutilización de los laboratorios conduce a falsos positivos que promueven más pruebas y procedimientos inadecuados, la interrupción del patrón normal de sueño de los pacientes hospitalizados, así como anemia y dolor iatrogénicos. Un estudio canadiense mostró reducciones significativas de hemoglobina como resultado de la flebotomía. Los estudios respaldan la reducción segura de las pruebas de laboratorio repetitivas sin efectos negativos sobre los eventos adversos, las tasas de reingreso, la utilización de cuidados intensivos o la mortalidad.
El objetivo de este estudio de investigación es el siguiente:
- Implementar un paquete de intervención multimodal que contenga herramientas de participación de proveedores de atención médica y pacientes para pacientes médicos hospitalizados en 30 hospitales de dos provincias (Alberta y Columbia Británica) en Canadá, en Alberta, utilizando un diseño de cuña escalonada aleatorio por conglomerados.
- Evaluar el impacto del paquete de intervención LTO en la utilización de pruebas de laboratorio de seis pruebas de laboratorio objetivo (hemograma completo, electrolitos, creatinina, urea, tiempo de tromboplastina parcial y índice internacional normalizado), costos y resultados de seguridad del paciente.
Este paquete de intervención se implementará en todos los hospitales para adultos de Alberta y Columbia Británica a partir de enero de 2023 y se evaluará hasta octubre de 2026. Los investigadores prevén que el reclutamiento continuará hasta diciembre de 2025.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
251817
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los participantes (pacientes y proveedores de atención médica) dentro de hospitales para adultos inscritos en Alberta y Columbia Británica de unidades médicas y hospitalarias durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- fuera de las provincias antes mencionadas
- hospitales no inscritos
- unidades no médicas (ej. UCI, unidades quirúrgicas, pediátricas, obstétricas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: No expuesto a la intervención (período de control)
Este es el período del estudio en el que los grupos de hospitales no reciben la intervención.
|
|
|
Experimental: Expuestos a intervención (período de intervención)
Este es el período del estudio en el que los grupos de hospitales reciben la intervención multimodal.
|
El paquete de intervención multimodal consta de educación, auditoría y retroalimentación, participación del paciente y cambios en el sistema.
El paquete de intervención multimodal consta de educación, auditoría y retroalimentación, participación del paciente y cambios en el sistema.
El paquete de intervención multimodal consta de educación, auditoría y retroalimentación, participación del paciente y cambios en el sistema.
El paquete de intervención multimodal consta de educación, auditoría y retroalimentación, participación del paciente y cambios en el sistema.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pruebas de laboratorio de rutina solicitadas por paciente-día en los períodos de intervención versus control
Periodo de tiempo: 1 año 9 meses
|
Número de las seis pruebas de laboratorio objetivo (hemograma completo, electrolitos, creatinina, urea, índice normalizado internacional y tiempo de tromboplastina parcial) solicitadas por paciente-día
|
1 año 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costos asociados con las pruebas de laboratorio de rutina y todas las comunes solicitadas
Periodo de tiempo: 1 año 9 meses
|
Costos de la prueba y costos asociados con y sin intervención.
|
1 año 9 meses
|
|
Proporción de días sin laboratorio de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 1 año 9 meses
|
Número de días-paciente hospitalizados no asociados con extracciones de sangre de laboratorio
|
1 año 9 meses
|
|
Proporción de resultados de pruebas críticamente anormales
Periodo de tiempo: 1 año 9 meses
|
Según lo definido por los estándares de laboratorio, realizaremos un seguimiento de la proporción de resultados de pruebas críticamente anormales.
|
1 año 9 meses
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 año 9 meses
|
Duración de la estancia del paciente en la unidad.
|
1 año 9 meses
|
|
Traslado a Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 1 año 9 meses
|
Tasa de traslado a Unidad de Cuidados Intensivos
|
1 año 9 meses
|
|
Mortalidad de pacientes hospitalizados y a 30 días durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Tasa de mortalidad hospitalaria y a los 30 días del alta.
|
30 días después del alta
|
|
Tasa de reingreso a los 30 días después del alta
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Reingreso hospitalario dentro de los 30 días posteriores al alta
|
30 días después del alta
|
|
Número de todas las pruebas de laboratorio comunes
Periodo de tiempo: 1 año 9 meses
|
Número de todas las pruebas de laboratorio comunes (pruebas que contribuyen a >80% de la utilización de pruebas de laboratorio hospitalarias durante el período de estudio) por paciente-día.
|
1 año 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anshula Ambasta, University Of Calgary
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB17-1215
- H22-03005 (University of British Columbia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos y resultados del estudio estarán disponibles para compartir con otros investigadores que sigan los protocolos éticos e institucionales requeridos por los hospitales y sistemas de salud involucrados para obtener los mismos datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .