- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06119464
Sairaalapotilaiden "rutiinilaboratoriotutkimusten" tilaamisen uudelleensuuntaaminen (RAPORTTI-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Laboratorio- ja patologiset testaukset lisäävät osaltaan terveydenhuoltomenoja. Suhteellisen suurta prosenttiosuutta (jopa 42 %) laboratoriotutkimuksista voidaan pitää turhana. Pelkästään ylimääräisen testauksen on arvioitu hukkaan jopa 5 miljardia dollaria vuodessa Yhdysvalloissa. Laboratorioiden liikakäyttö johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin, mikä edistää sopimattomien testausten ja toimenpiteiden jatkamista, laitospotilaiden normaalin unirytmin keskeyttämistä sekä iatrogeenistä anemiaa ja kipua. Kanadalainen tutkimus osoitti merkittävää hemoglobiinin laskua flebotomian seurauksena. Tutkimukset tukevat toistuvien laboratoriotestien turvallista vähentämistä ilman kielteisiä vaikutuksia haittatapahtumiin, takaisinottoasteeseen, tehohoidon käyttöön tai kuolleisuuteen.
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on seuraava:
- Toteuttaa multimodaalinen interventiopaketti, joka sisältää terveydenhuollon tarjoajia ja potilaiden osallistumistyökaluja sairaalahoidossa oleville sairaalapotilaille 30 sairaalassa kahdessa provinssissa (Alberta ja British Columbia) Kanadassa Albertassa käyttäen klusterin satunnaistettua porrastettua kiilasuunnittelua
- Arvioida LTO-interventiopaketin vaikutusta kuuden kohdelaboratoriotestin laboratoriotestien käyttöön (täydellinen verenkuva, elektrolyytit, kreatiniini, urea, osittainen tromboplastiiniaika ja kansainvälinen normalisoitu suhde), kustannuksiin ja potilasturvallisuustuloksiin.
Tämä interventiopaketti otetaan käyttöön kaikissa aikuissairaaloissa Albertassa ja Brittiläisessä Kolumbiassa tammikuusta 2023 alkaen, ja sitä arvioidaan lokakuuhun 2026 saakka. Tutkijat arvioivat rekrytoinnin jatkuvan joulukuuhun 2025 saakka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki osallistujat (potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat) Albertan ja Brittiläisen Kolumbian lääketieteellisten ja sairaalahoitoyksiköiden aikuissairaaloissa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- edellä mainittujen maakuntien ulkopuolella
- sairaaloita ei ole ilmoittautunut
- ei-lääketieteelliset yksiköt (esim. ICU, kirurgiset, lasten, synnytysyksiköt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Altistumaton interventiolle (kontrollijakso)
Tämä on tutkimuksen ajanjakso, jolloin sairaalaklusterit eivät saa interventiota
|
|
|
Kokeellinen: Alttiina interventiolle (interventiojakso)
Tämä on tutkimuksen ajanjakso, jolloin sairaalaklusterit saavat multimodaalista interventiota.
|
Multimodaalinen interventiopaketti koostuu koulutuksesta, auditoinnista ja palautteesta, potilaiden sitoutumisesta ja järjestelmämuutoksista.
Multimodaalinen interventiopaketti koostuu koulutuksesta, auditoinnista ja palautteesta, potilaiden sitoutumisesta ja järjestelmämuutoksista.
Multimodaalinen interventiopaketti koostuu koulutuksesta, auditoinnista ja palautteesta, potilaiden sitoutumisesta ja järjestelmämuutoksista.
Multimodaalinen interventiopaketti koostuu koulutuksesta, auditoinnista ja palautteesta, potilaiden sitoutumisesta ja järjestelmämuutoksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilattujen rutiinilaboratoriotutkimusten määrä potilaspäivää kohden interventiossa verrattuna kontrollijaksoihin
Aikaikkuna: 1 vuosi 9 kuukautta
|
Kuuden kohdelaboratoriotutkimuksen (täydellinen verenkuva, elektrolyytit, kreatiniini, urea, kansainvälinen normalisoitu suhde ja osittainen tromboplastiiniaika) määrä potilaspäivää kohden
|
1 vuosi 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rutiiniin ja kaikkiin yleisiin tilattuihin laboratoriotutkimuksiin liittyvät kulut
Aikaikkuna: 1 vuosi 9 kuukautta
|
Testin kustannukset ja niihin liittyvät kustannukset interventiolla ja ilman
|
1 vuosi 9 kuukautta
|
|
Sairaalapotilaiden laboratoriovapaiden päivien osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi 9 kuukautta
|
Niiden sairaalapotilaspäivien määrä, jotka eivät liity laboratorioveren ottoon
|
1 vuosi 9 kuukautta
|
|
Kriittisesti epänormaalien testitulosten osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi 9 kuukautta
|
Laboratoriostandardien mukaisesti seuraamme kriittisesti poikkeavien testitulosten osuutta
|
1 vuosi 9 kuukautta
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi 9 kuukautta
|
Potilaan yksikössä oleskelun kesto
|
1 vuosi 9 kuukautta
|
|
Siirto teho-osastolle
Aikaikkuna: 1 vuosi 9 kuukautta
|
Siirtonopeus teho-osastolle
|
1 vuosi 9 kuukautta
|
|
Potilaspotilaiden ja 30 päivän potilaiden kuolleisuus tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Kuolleisuus sairaalassa ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
30 päivän takaisinottoaste vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Uudelleenotto sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Kaikkien yleisten laboratoriotutkimusten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi 9 kuukautta
|
Kaikkien yleisten laboratoriotutkimusten määrä (testit, joiden osuus sairaalan laboratoriotestien käytöstä > 80 % tutkimusjakson aikana) potilaspäivää kohti.
|
1 vuosi 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anshula Ambasta, University of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB17-1215
- H22-03005 (University of British Columbia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .