Omformål med bestilling av "rutinemessige" laboratorietester hos sykehusinnlagte medisinske pasienter (Rapporter studie)
25. mai 2026 oppdatert av: Anshula Ambasta, University of Calgary
Overforbruk av laboratorieprøver oppstår når tester bestilles gjentatte ganger, uten behørig hensyntagen til innvirkning på klinisk status.
Gjentatte laboratorietester gir ofte begrenset verdi for pasientresultater, samtidig som de øker helsekostnader, pasientens ubehag og unødvendige transfusjoner og forlenger sykehusinnleggelser.
Forskningsstudien tar sikte på å redusere overforbruk av laboratorieprøver på sykehus gjennom implementering av en omfattende, tverrfaglig og mangefasettert intervensjonspakke som inkluderer revisjons- og tilbakemeldingsrapporter, klinikerutdanning, klinisk beslutningsstøtteverktøy og pasientinfografikk på tvers av 30 sykehus i Alberta og British Columbia.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Laboratorie- og patologitesting bidrar til økende helseutgifter. En relativt stor prosentandel (opptil 42 %) av laboratorietester kan betraktes som bortkastede. Redundant testing alene er anslått å kaste bort opptil 5 milliarder USD årlig i USA. Overutnyttelse av laboratoriet fører til falske positiver som fremmer ytterligere upassende testing og prosedyrer, avbrudd i det normale søvnmønsteret hos innlagte pasienter, samt iatrogen anemi og smerte. En kanadisk studie viste betydelige hemoglobinreduksjoner som følge av flebotomi. Studier støtter sikker reduksjon av repeterende laboratorietester uten negative effekter på uønskede hendelser, reinnleggelsesrater, kritisk behandling eller dødelighet.
Målet med denne forskningsstudien er følgende:
- Å implementere en multimodal intervensjonspakke som inneholder verktøy for helsepersonell og pasientengasjement for sykehusinnlagte medisinske pasienter i 30 sykehus over to provinser (Alberta og British Columbia) i Canada i Alberta ved å bruke en klynge-randomisert trinn-kile-design
- For å evaluere virkningen av LTO-intervensjonspakken på laboratorietestbruk av seks mållaboratorietester (fullstendig blodtelling, elektrolytter, kreatinin, urea, delvis tromboplastintid og internasjonalt normalisert forhold), kostnader og pasientsikkerhetsresultater.
Denne intervensjonspakken vil bli implementert på alle sykehus for voksne i Alberta og British Columbia fra januar 2023 og evaluert frem til oktober 2026. Etterforskerne forventer at rekrutteringen vil fortsette til desember 2025.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
251817
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle deltakere (pasienter og helsepersonell) på registrerte voksensykehus i Alberta og British Columbia av medisinske enheter og sykehusavdelinger i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- utenfor de ovennevnte provinsene
- sykehus som ikke er registrert
- ikke-medisinske enheter (f. ICU, kirurgiske, pediatriske, obstetriske enheter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ueksponert for intervensjon (kontrollperiode)
Dette er tidsperioden for studien hvor sykehusklynger ikke mottar intervensjonen
|
|
|
Eksperimentell: Utsatt for intervensjon (intervensjonsperiode)
Dette er tidsperioden for studien hvor sykehusklynger mottar den multimodale intervensjonen.
|
Den multimodale intervensjonspakken består av opplæring, revisjon og tilbakemelding, pasientengasjement og systemendringer.
Den multimodale intervensjonspakken består av opplæring, revisjon og tilbakemelding, pasientengasjement og systemendringer.
Den multimodale intervensjonspakken består av opplæring, revisjon og tilbakemelding, pasientengasjement og systemendringer.
Den multimodale intervensjonspakken består av opplæring, revisjon og tilbakemelding, pasientengasjement og systemendringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall rutinemessige laboratorietester bestilt per pasientdag i intervensjon kontra kontrollperioder
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Antall av de seks mållaboratorietester (fullstendig blodtelling, elektrolytter, kreatinin, urea, internasjonalt normalisert forhold og delvis tromboplastintid) bestilt per pasientdag
|
1 år 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader knyttet til rutine og alle vanlige laboratorieprøver bestilt
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Kostnader til test og tilhørende kostnader med og uten intervensjon
|
1 år 9 måneder
|
|
Andel laboratoriefrie dager på sykehuspasienter
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Antall pasientdager på sykehus som ikke er assosiert med blodprøver i laboratoriet
|
1 år 9 måneder
|
|
Andel kritisk unormale testresultater
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Som definert av laboratoriestandarder, vil vi spore andelen kritisk unormale testresultater
|
1 år 9 måneder
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Pasientens liggetid på enheten
|
1 år 9 måneder
|
|
Overføring til intensivavdeling
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Overføringstakt til intensivavdeling
|
1 år 9 måneder
|
|
Innlagt pasient og 30 dagers pasientdødelighet over studieperioden
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Dødelighet på sykehus og 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
|
30 dagers reinnleggelsesrate etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Gjeninnleggelse på sykehus innen 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Antall vanlige laboratorietester
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Antall vanlige laboratorietester (tester som bidrar til >80 % av sykehuslaboratorietestutnyttelsen i studieperioden) per pasientdag.
|
1 år 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anshula Ambasta, University of Calgary
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB17-1215
- H22-03005 (University of British Columbia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studiedata og resultater vil være tilgjengelige for deling med andre forskere som følger de etiske og institusjonelle protokollene som kreves av involverte sykehus og helsesystemer for å få de samme dataene
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .