- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06119464
Herbestemming van de bestelling van 'routinematige' laboratoriumtests bij in het ziekenhuis opgenomen medische patiënten (RePORT-onderzoek)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Laboratorium- en pathologietesten dragen bij aan de stijgende gezondheidszorguitgaven. Een relatief groot percentage (tot 42%) van de laboratoriumtests kan als verspilling worden beschouwd. Er wordt geschat dat alleen al redundante tests in de VS jaarlijks tot 5 miljard dollar verspillen. Overmatig gebruik van laboratoria leidt tot valse positieven die verdere ongepaste tests en procedures, onderbreking van het normale slaappatroon van opgenomen patiënten en iatrogene bloedarmoede en pijn in de hand werken. Een Canadees onderzoek toonde significante hemoglobinereducties aan als gevolg van aderlatingen. Studies ondersteunen de veilige vermindering van repetitieve laboratoriumtests zonder negatieve effecten op bijwerkingen, heropnames, gebruik van intensive care of sterfte.
Het doel van dit onderzoek is het volgende:
- Het implementeren van een multimodale interventiebundel met hulpmiddelen voor zorgverleners en patiëntbetrokkenheid voor gehospitaliseerde medische patiënten in 30 ziekenhuizen in twee provincies (Alberta en British Columbia) in Canada in Alberta met behulp van een clustergerandomiseerd stapsgewijze ontwerp
- Om de impact van de LTO-interventiebundel op het gebruik van laboratoriumtests van zes doellaboratoriumtests (volledig bloedbeeld, elektrolyten, creatinine, ureum, gedeeltelijke tromboplastinetijd en internationaal genormaliseerde ratio), kosten en patiëntveiligheidsresultaten te evalueren.
Deze interventiebundel zal vanaf januari 2023 worden geïmplementeerd in alle ziekenhuislocaties voor volwassenen in Alberta en British Columbia en worden geëvalueerd tot oktober 2026. De onderzoekers verwachten dat de rekrutering zal doorgaan tot december 2025.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle deelnemers (patiënten en zorgverleners) binnen ingeschreven ziekenhuizen voor volwassenen in Alberta en British Columbia van medische en hospitalistische afdelingen tijdens de onderzoeksperiode
Uitsluitingscriteria:
- buiten de bovengenoemde provincies
- ziekenhuizen niet ingeschreven
- niet-medische eenheden (bijv. ICU, chirurgische, pediatrische, verloskundige afdelingen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Niet blootgesteld aan interventie (controleperiode)
Dit is de periode van het onderzoek waarin ziekenhuisclusters de interventie niet ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Blootgesteld aan interventie (interventieperiode)
Dit is de periode van het onderzoek waarin ziekenhuisclusters de multimodale interventie ontvangen.
|
De multimodale interventiebundel bestaat uit educatie, audit en feedback, patiëntenbetrokkenheid en systeemveranderingen.
De multimodale interventiebundel bestaat uit educatie, audit en feedback, patiëntenbetrokkenheid en systeemveranderingen.
De multimodale interventiebundel bestaat uit educatie, audit en feedback, patiëntenbetrokkenheid en systeemveranderingen.
De multimodale interventiebundel bestaat uit educatie, audit en feedback, patiëntenbetrokkenheid en systeemveranderingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal routinematige laboratoriumtests besteld per patiëntdag in de interventie- versus controleperioden
Tijdsspanne: 1 jaar 9 maanden
|
Aantal van de zes beoogde laboratoriumtests (volledig bloedbeeld, elektrolyten, creatinine, ureum, internationaal genormaliseerde ratio en gedeeltelijke tromboplastinetijd) besteld per patiëntdag
|
1 jaar 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten in verband met routinematige en alle gebruikelijke laboratoriumtests
Tijdsspanne: 1 jaar 9 maanden
|
Kosten van testen en bijbehorende kosten met en zonder tussenkomst
|
1 jaar 9 maanden
|
|
Aandeel laboratoriumvrije dagen van ziekenhuispatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar 9 maanden
|
Aantal ziekenhuispatiëntendagen dat niet verband houdt met laboratoriumbloedafnames
|
1 jaar 9 maanden
|
|
Aandeel van kritisch abnormale testresultaten
Tijdsspanne: 1 jaar 9 maanden
|
Zoals gedefinieerd door laboratoriumnormen, zullen we het aandeel kritisch abnormale testresultaten volgen
|
1 jaar 9 maanden
|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: 1 jaar 9 maanden
|
Verblijfsduur van de patiënt op de unit
|
1 jaar 9 maanden
|
|
Overbrengen naar de intensive care-afdeling
Tijdsspanne: 1 jaar 9 maanden
|
Overdrachtspercentage naar de intensive care
|
1 jaar 9 maanden
|
|
Sterfte onder patiënten en patiënten na 30 dagen gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Sterftecijfer in het ziekenhuis en 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
Heropnamepercentage na 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
Aantal van alle gangbare laboratoriumtests
Tijdsspanne: 1 jaar 9 maanden
|
Aantal algemene laboratoriumtests (tests die bijdragen aan >80% van het ziekenhuislaboratoriumtestgebruik tijdens de onderzoeksperiode) per patiëntdag.
|
1 jaar 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anshula Ambasta, University Of Calgary
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB17-1215
- H22-03005 (University of British Columbia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .