Redefinindo a solicitação de exames laboratoriais de 'rotina' em pacientes médicos hospitalizados (estudo RePORT)
25 de maio de 2026 atualizado por: Anshula Ambasta, University of Calgary
O uso excessivo de exames laboratoriais ocorre quando os exames são solicitados repetidamente, sem a devida consideração do impacto no estado clínico.
Testes laboratoriais repetitivos de pacientes internados geralmente fornecem valor limitado para os resultados dos pacientes, ao mesmo tempo que aumentam os custos de saúde, o desconforto do paciente e as transfusões desnecessárias e prolongam as hospitalizações.
O estudo de pesquisa visa reduzir o uso excessivo de testes laboratoriais em hospitais por meio da implementação de um pacote de intervenção abrangente, multidisciplinar e multifacetado que inclui relatórios de auditoria e feedback, educação médica, ferramenta de apoio à decisão clínica e infográficos de pacientes em 30 hospitais em Alberta e Colúmbia Britânica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Os testes laboratoriais e patológicos contribuem para o aumento das despesas com cuidados de saúde. Uma percentagem relativamente grande (até 42%) de testes laboratoriais pode ser considerada um desperdício. Estima-se que apenas os testes redundantes desperdiçam até 5 mil milhões de dólares anualmente nos EUA. A superutilização laboratorial leva a falsos positivos que promovem exames e procedimentos inadequados, interrupção do padrão normal de sono dos pacientes internados, bem como anemia e dor iatrogênicas. Um estudo canadense mostrou reduções significativas de hemoglobina como resultado da flebotomia. Estudos apoiam a redução segura de testes laboratoriais repetitivos sem efeitos negativos sobre eventos adversos, taxas de readmissão, utilização de cuidados intensivos ou mortalidade.
O objetivo deste estudo de pesquisa é o seguinte:
- Implementar um pacote de intervenção multimodal contendo ferramentas de envolvimento de profissionais de saúde e pacientes para pacientes médicos hospitalizados em 30 hospitais em duas províncias (Alberta e Colúmbia Britânica) no Canadá, em Alberta, usando um design de cluster randomizado em cunha escalonada
- Avaliar o impacto do pacote de intervenção LTO na utilização de testes laboratoriais de seis testes laboratoriais alvo (hemograma completo, eletrólitos, creatinina, uréia, tempo de tromboplastina parcial e razão normalizada internacional), custos e resultados de segurança do paciente.
Este pacote de intervenção será implementado em todos os hospitais para adultos em Alberta e na Colúmbia Britânica a partir de janeiro de 2023 e avaliado até outubro de 2026. Os investigadores prevêem que o recrutamento continuará até dezembro de 2025.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
251817
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os participantes (pacientes e profissionais de saúde) em hospitais para adultos inscritos em Alberta e na Colúmbia Britânica de unidades médicas e hospitalares durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- fora das províncias acima mencionadas
- hospitais não cadastrados
- unidades não médicas (ex. UTI, unidades cirúrgicas, pediátricas, obstétricas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Não exposto à intervenção (período de controle)
Este é o período do estudo em que os agrupamentos hospitalares não estão recebendo a intervenção
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Experimental: Exposto à intervenção (período de intervenção)
Este é o período do estudo em que os agrupamentos hospitalares estão recebendo a intervenção multimodal.
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O pacote de intervenção multimodal consiste em educação, auditoria e feedback, envolvimento do paciente e mudanças no sistema.
O pacote de intervenção multimodal consiste em educação, auditoria e feedback, envolvimento do paciente e mudanças no sistema.
O pacote de intervenção multimodal consiste em educação, auditoria e feedback, envolvimento do paciente e mudanças no sistema.
O pacote de intervenção multimodal consiste em educação, auditoria e feedback, envolvimento do paciente e mudanças no sistema.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de exames laboratoriais de rotina solicitados por paciente-dia nos períodos de intervenção versus controle
Prazo: 1 ano 9 meses
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Número de seis exames laboratoriais alvo (hemograma completo, eletrólitos, creatinina, ureia, razão normalizada internacional e tempo de tromboplastina parcial) solicitados por paciente-dia
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1 ano 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos associados à rotina e a todos os exames laboratoriais comuns solicitados
Prazo: 1 ano 9 meses
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Custos do teste e custos associados com e sem intervenção
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1 ano 9 meses
|
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Proporção de dias sem laboratório para pacientes hospitalares
Prazo: 1 ano 9 meses
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Número de pacientes-dia hospitalares não associados a coletas de sangue laboratoriais
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1 ano 9 meses
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Proporção de resultados de testes criticamente anormais
Prazo: 1 ano 9 meses
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Conforme definido pelos padrões de laboratório, rastrearemos a proporção de resultados de testes criticamente anormais
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1 ano 9 meses
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|
Duração da estadia
Prazo: 1 ano 9 meses
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Tempo de permanência do paciente na unidade
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1 ano 9 meses
|
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Transferência para Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: 1 ano 9 meses
|
Taxa de transferência para Unidade de Terapia Intensiva
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1 ano 9 meses
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Mortalidade de pacientes internados e em 30 dias durante o período do estudo
Prazo: 30 dias após a alta
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Taxa de mortalidade no hospital e 30 dias após a alta
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30 dias após a alta
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Taxa de readmissão pós-alta em 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta
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Readmissão hospitalar dentro de 30 dias após a alta
|
30 dias após a alta
|
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Número de todos os testes laboratoriais comuns
Prazo: 1 ano 9 meses
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Número de todos os exames laboratoriais comuns (testes que contribuem para >80% da utilização de exames laboratoriais hospitalares durante o período do estudo) por paciente-dia.
|
1 ano 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anshula Ambasta, University Of Calgary
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB17-1215
- H22-03005 (University of British Columbia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados e resultados do estudo estarão disponíveis para compartilhamento com outros pesquisadores que sigam os protocolos éticos e institucionais exigidos pelos hospitais e sistemas de saúde envolvidos para obter os mesmos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .