Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna účelu uspořádání „rutinních“ laboratorních testů u hospitalizovaných lékařských pacientů (studie REPORT)

25. května 2026 aktualizováno: Anshula Ambasta, University of Calgary
K nadměrnému používání laboratorních testů dochází, když jsou testy objednávány opakovaně, bez náležitého zvážení dopadu na klinický stav. Opakované lůžkové laboratorní testy často poskytují omezenou hodnotu pro výsledky pacientů a zároveň zvyšují náklady na zdravotní péči, nepohodlí pacienta a zbytečné transfuze a prodlužují hospitalizace. Cílem výzkumné studie je snížit nadměrné používání laboratorních testů v nemocnicích prostřednictvím implementace komplexního, multidisciplinárního a mnohostranného intervenčního balíčku, který zahrnuje zprávy o auditu a zpětné vazbě, vzdělávání lékařů, nástroj na podporu klinického rozhodování a infografiku pacientů ve 30 nemocnicích v Albertě. a Britská Kolumbie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Laboratorní a patologické testování přispívá ke zvyšování výdajů na zdravotní péči. Poměrně velké procento (až 42 %) laboratorních vyšetření lze považovat za plýtvání. Odhaduje se, že jen redundantní testování v USA ročně vyplýtvá až 5 miliard USD. Nadměrné využití laboratoře vede k falešným pozitivům, což podporuje další nevhodné testování a postupy, přerušení normálního spánkového režimu hospitalizovaných pacientů a také iatrogenní anémii a bolest. Kanadská studie prokázala významné snížení hemoglobinu v důsledku flebotomie. Studie podporují bezpečné snížení počtu opakovaných laboratorních testů bez negativních účinků na nežádoucí účinky, četnost readmisí, využití kritické péče nebo úmrtnost.

Cílem této výzkumné studie je následující:

  1. Implementace multimodálního intervenčního balíčku obsahujícího poskytovatele zdravotní péče a nástroje pro zapojení pacientů pro hospitalizované lékařské hospitalizované pacienty ve 30 nemocnicích ve dvou provinciích (Alberta a Britská Kolumbie) v Kanadě v Albertě pomocí clusterového randomizovaného stupňovitého klínového designu
  2. Vyhodnotit dopad intervenčního balíčku LTO na využití laboratorních testů šesti cílových laboratorních testů (kompletní krevní obraz, elektrolyty, kreatinin, urea, parciální tromboplastinový čas a mezinárodní normalizovaný poměr), náklady a výsledky bezpečnosti pacientů.

Tento intervenční balíček bude implementován ve všech nemocnicích pro dospělé v Albertě a Britské Kolumbii od ledna 2023 a vyhodnocen do října 2026. Vyšetřovatelé předpokládají, že nábor bude pokračovat do prosince 2025.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

251817

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni účastníci (pacienti a poskytovatelé zdravotní péče) v rámci zapsaných nemocnic pro dospělé v Albertě a Britské Kolumbii na lékařských a hospitalizačních jednotkách během studijního období

Kritéria vyloučení:

  • mimo výše uvedené provincie
  • nemocnice nezapsané
  • nelékařské jednotky (např. JIP, chirurgická, dětská, porodnická oddělení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Nevystaveno zásahu (kontrolní období)
Toto je časové období studie, kdy klastry nemocnic nedostávají intervenci
Experimentální: Vystaveno zásahu (období zásahu)
Toto je časové období studie, kdy klastry nemocnic dostávají multimodální intervenci.
Jiný: Multimodální intervence: Vzdělávání
Balíček multimodálních intervencí se skládá ze vzdělávání, auditu a zpětné vazby, zapojení pacientů a systémových změn.
Jiný: Multimodální intervence: Audit a zpětná vazba
Balíček multimodálních intervencí se skládá ze vzdělávání, auditu a zpětné vazby, zapojení pacientů a systémových změn.
Jiný: Multimodální intervence: zapojení pacienta
Balíček multimodálních intervencí se skládá ze vzdělávání, auditu a zpětné vazby, zapojení pacientů a systémových změn.
Jiný: Multimodální intervence: Systémové změny
Balíček multimodálních intervencí se skládá ze vzdělávání, auditu a zpětné vazby, zapojení pacientů a systémových změn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet rutinních laboratorních testů objednaných na pacientský den v obdobích intervence oproti kontrolním obdobím
Časové okno: 1 rok 9 měsíců
Počet šesti cílových laboratorních testů (kompletní krevní obraz, elektrolyty, kreatinin, močovina, mezinárodní normalizovaný poměr a parciální tromboplastinový čas) objednaných na pacientský den
1 rok 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady spojené s rutinním a veškerým objednáním běžných laboratorních testů
Časové okno: 1 rok 9 měsíců
Náklady na testy a související náklady s a bez zásahu
1 rok 9 měsíců
Podíl nemocničních pacientů bez laboratorních dnů
Časové okno: 1 rok 9 měsíců
Počet nemocničních pacientských dnů nesouvisejících s laboratorními odběry krve
1 rok 9 měsíců
Podíl kriticky abnormálních výsledků testů
Časové okno: 1 rok 9 měsíců
Jak je definováno laboratorními standardy, budeme sledovat podíl kriticky abnormálních výsledků testů
1 rok 9 měsíců
Délka pobytu
Časové okno: 1 rok 9 měsíců
Délka pobytu pacienta na jednotce
1 rok 9 měsíců
Převoz na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 1 rok 9 měsíců
Převod na jednotku intenzivní péče
1 rok 9 měsíců
Mortalita hospitalizovaných pacientů a 30denní mortalita pacientů během období studie
Časové okno: 30 dní po propuštění
Úmrtnost v nemocnici a 30 dní po propuštění
30 dní po propuštění
30denní míra readmise po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
Opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění
30 dní po propuštění
Počet všech běžných laboratorních testů
Časové okno: 1 rok 9 měsíců
Počet všech běžných laboratorních testů (testů, které přispívají k >80 % využití nemocničních laboratorních testů během období studie) na pacientský den.
1 rok 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Alberta Health services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anshula Ambasta, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB17-1215
  • H22-03005 (University of British Columbia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje a výsledky studie budou k dispozici pro sdílení s dalšími výzkumníky, kteří dodržují etické a institucionální protokoly požadované nemocnicemi a zapojenými zdravotnickými systémy k získání stejných údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Využití, zdravotní péče

Klinické studie na Multimodální intervence: Vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit