Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana kolejności „rutynowych” badań laboratoryjnych u hospitalizowanych pacjentów (badanie RePORT)

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Anshula Ambasta, University of Calgary
Do nadużywania badań laboratoryjnych dochodzi, gdy badania zleca się wielokrotnie, bez należytego rozważenia ich wpływu na stan kliniczny. Powtarzalne badania laboratoryjne u pacjentów szpitalnych często mają ograniczoną wartość dla wyników leczenia pacjentów, jednocześnie zwiększając koszty opieki zdrowotnej, dyskomfort pacjenta, niepotrzebne transfuzje i wydłużanie hospitalizacji. Badanie ma na celu ograniczenie nadużywania testów laboratoryjnych w szpitalach poprzez wdrożenie kompleksowego, wielodyscyplinarnego i wieloaspektowego pakietu interwencyjnego obejmującego raporty z audytu i informacje zwrotne, edukację klinicystów, narzędzie wspierające podejmowanie decyzji klinicznych oraz infografiki pacjentów w 30 szpitalach w Albercie i Kolumbia Brytyjska.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Badania laboratoryjne i patologiczne przyczyniają się do wzrostu wydatków na opiekę zdrowotną. Stosunkowo duży odsetek (do 42%) badań laboratoryjnych można uznać za marnotrawstwo. Szacuje się, że same niepotrzebne testy powodują w USA marnowanie do 5 miliardów dolarów rocznie. Nadmierne wykorzystanie laboratorium prowadzi do fałszywie dodatnich wyników, co sprzyja dalszym niewłaściwym testom i procedurom, zakłóceniom normalnego snu pacjentów hospitalizowanych, a także jatrogennej anemii i bólowi. Kanadyjskie badanie wykazało znaczne zmniejszenie stężenia hemoglobiny w wyniku upuszczania krwi. Badania potwierdzają bezpieczne ograniczenie powtarzalnych badań laboratoryjnych bez negatywnego wpływu na zdarzenia niepożądane, wskaźniki ponownych przyjęć, wykorzystanie intensywnej terapii lub śmiertelność.

Celem tego badania badawczego jest:

  1. Wdrożenie multimodalnego pakietu interwencyjnego obejmującego świadczeniodawców i narzędzia angażujące pacjentów do hospitalizowanych pacjentów hospitalizowanych w 30 szpitalach w dwóch prowincjach (Alberta i Kolumbia Brytyjska) w Kanadzie w Albercie przy użyciu losowego, schodkowego modelu klastra
  2. Ocena wpływu pakietu interwencyjnego LTO na wykorzystanie sześciu docelowych badań laboratoryjnych (pełna morfologia krwi, elektrolity, kreatynina, mocznik, czas częściowej tromboplastyny ​​i międzynarodowy współczynnik znormalizowany), koszty i wyniki w zakresie bezpieczeństwa pacjenta.

Ten pakiet interwencji zostanie wdrożony we wszystkich szpitalach dla dorosłych w Albercie i Kolumbii Brytyjskiej od stycznia 2023 r. i będzie oceniany do października 2026 r. Śledczy przewidują, że rekrutacja będzie kontynuowana do grudnia 2025 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

251817

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy uczestnicy (pacjenci i świadczeniodawcy) w zarejestrowanych szpitalach dla dorosłych w Albercie i Kolumbii Brytyjskiej, obejmujących jednostki medyczne i szpitalne w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • poza wymienionymi województwami
  • szpitale nie są zarejestrowane
  • jednostki niemedyczne (np. OIOM, oddziały chirurgiczne, pediatryczne, położnicze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Niepoddany interwencji (okres kontrolny)
Jest to okres objęty badaniem, w którym klastry szpitalne nie są objęte interwencją
Eksperymentalny: Narażony na interwencję (okres interwencji)
Jest to okres objęty badaniem, w którym klastry szpitalne korzystają z interwencji multimodalnej.
Inny: Interwencja multimodalna: edukacja
Pakiet interwencji multimodalnych obejmuje edukację, audyt i informacje zwrotne, zaangażowanie pacjentów i zmiany systemowe.
Inny: Interwencja multimodalna: audyt i informacja zwrotna
Pakiet interwencji multimodalnych obejmuje edukację, audyt i informacje zwrotne, zaangażowanie pacjentów i zmiany systemowe.
Inny: Interwencja multimodalna: zaangażowanie pacjenta
Pakiet interwencji multimodalnych obejmuje edukację, audyt i informacje zwrotne, zaangażowanie pacjentów i zmiany systemowe.
Inny: Interwencja multimodalna: zmiany systemowe
Pakiet interwencji multimodalnych obejmuje edukację, audyt i informacje zwrotne, zaangażowanie pacjentów i zmiany systemowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rutynowych badań laboratoryjnych zlecanych na dzień pacjenta w okresach interwencji i kontroli
Ramy czasowe: 1 rok 9 miesięcy
Liczba z sześciu docelowych badań laboratoryjnych (pełna morfologia krwi, elektrolity, kreatynina, mocznik, międzynarodowy współczynnik znormalizowany i czas częściowej tromboplastyny) zamówionych na pacjent-dzień
1 rok 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty związane z rutynowymi i wszystkimi zleconymi badaniami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 1 rok 9 miesięcy
Koszty badania i koszty z nim związane, z interwencją i bez niej
1 rok 9 miesięcy
Odsetek dni pacjentów szpitalnych wolnych od zajęć laboratoryjnych
Ramy czasowe: 1 rok 9 miesięcy
Liczba pacjentodni w szpitalu niezwiązanych z laboratoryjnym pobraniem krwi
1 rok 9 miesięcy
Odsetek wyników krytycznie nieprawidłowych
Ramy czasowe: 1 rok 9 miesięcy
Zgodnie ze standardami laboratoryjnymi będziemy śledzić odsetek wyników badań krytycznie nieprawidłowych
1 rok 9 miesięcy
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 rok 9 miesięcy
Długość pobytu pacjenta na oddziale
1 rok 9 miesięcy
Przeniesienie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 rok 9 miesięcy
Częstotliwość przeniesienia na oddział intensywnej terapii
1 rok 9 miesięcy
Śmiertelność pacjentów szpitalnych i 30-dniowa w okresie badania
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Śmiertelność w szpitalu i 30 dni po wypisie
30 dni po wypisie
Wskaźnik readmisji w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu
30 dni po wypisie
Liczba wszystkich powszechnych badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 1 rok 9 miesięcy
Liczba wszystkich typowych badań laboratoryjnych (badań, które przyczyniają się do >80% wykorzystania szpitalnych testów laboratoryjnych w okresie badania) na pacjento-dzień.
1 rok 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Alberta Health services

Śledczy

  • Główny śledczy: Anshula Ambasta, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB17-1215
  • H22-03005 (University of British Columbia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane i wyniki badania będą dostępne do udostępnienia innym badaczom, którzy przestrzegają protokołów etycznych i instytucjonalnych wymaganych przez zaangażowane szpitale i systemy opieki zdrowotnej w celu uzyskania tych samych danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykorzystanie, opieka zdrowotna

Badania kliniczne na Interwencja multimodalna: edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj