Изменение порядка проведения «плановых» лабораторных исследований у госпитализированных пациентов (исследование REPORT)
25 мая 2026 г. обновлено: Anshula Ambasta, University of Calgary
Чрезмерное использование лабораторных тестов происходит, когда тесты назначаются повторно, без должного учета влияния на клинический статус.
Повторяющиеся стационарные лабораторные исследования часто имеют ограниченную ценность для результатов лечения пациентов, одновременно увеличивая затраты на здравоохранение, дискомфорт пациентов, а также ненужные переливания крови и продлевая госпитализацию.
Исследование направлено на сокращение чрезмерного использования лабораторных тестов в больницах за счет внедрения комплексного, междисциплинарного и многогранного пакета мер, который включает в себя отчеты об аудите и обратной связи, обучение клиницистов, инструмент поддержки клинических решений и инфографику пациентов в 30 больницах Альберты. и Британская Колумбия.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Справочная информация: Лабораторные и патологоанатомические исследования способствуют росту расходов на здравоохранение. Сравнительно большой процент (до 42%) лабораторных исследований можно считать расточительным. По оценкам, одни лишь избыточные тесты ежегодно тратят в США до 5 миллиардов долларов США. Чрезмерное использование лабораторий приводит к ложноположительным результатам, что способствует дальнейшему проведению несоответствующих исследований и процедур, нарушению нормального режима сна стационарных пациентов, а также ятрогенной анемии и боли. Канадское исследование показало значительное снижение гемоглобина в результате кровопускания. Исследования подтверждают безопасное сокращение повторных лабораторных исследований без негативного влияния на побочные эффекты, частоту повторной госпитализации, обращение в реанимационную помощь или смертность.
Целью данного исследования является следующее:
- Внедрить пакет мультимодальных вмешательств, включающий инструменты взаимодействия с поставщиками медицинских услуг и пациентами для госпитализированных стационарных пациентов в 30 больницах в двух провинциях (Альберта и Британская Колумбия) в Канаде в Альберте с использованием кластерной рандомизированной ступенчатой клиновой схемы.
- Оценить влияние пакета вмешательств ДН на лабораторные исследования, использование шести целевых лабораторных тестов (общий анализ крови, электролиты, креатинин, мочевина, частичное тромбопластиновое время и международное нормализованное соотношение), затраты и результаты безопасности пациентов.
Этот пакет мер вмешательства будет реализован во всех больницах для взрослых в Альберте и Британской Колумбии, начиная с января 2023 года, и будет оцениваться до октября 2026 года. Следователи ожидают, что вербовка продолжится до декабря 2025 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
251817
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- все участники (пациенты и поставщики медицинских услуг) в зарегистрированных больницах для взрослых в Альберте и Британской Колумбии, медицинских и госпиталистических отделениях в течение периода исследования
Критерий исключения:
- за пределами вышеупомянутых провинций
- больницы не зарегистрированы
- немедицинские подразделения (напр. отделения интенсивной терапии, хирургические, педиатрические, акушерские отделения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Не подвергается вмешательству (контрольный период)
Это период времени исследования, в течение которого больничные кластеры не получают вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Подвергнутые вмешательству (период вмешательства)
Это период исследования, в течение которого больничные кластеры получают мультимодальное вмешательство.
|
Пакет мультимодальных вмешательств состоит из обучения, аудита и обратной связи, вовлечения пациентов и системных изменений.
Пакет мультимодальных вмешательств состоит из обучения, аудита и обратной связи, вовлечения пациентов и системных изменений.
Пакет мультимодальных вмешательств состоит из обучения, аудита и обратной связи, вовлечения пациентов и системных изменений.
Пакет мультимодальных вмешательств состоит из обучения, аудита и обратной связи, вовлечения пациентов и системных изменений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рутинных лабораторных исследований, назначенных на пациенто-день в период вмешательства по сравнению с контрольным периодом
Временное ограничение: 1 год 9 месяцев
|
Количество шести целевых лабораторных исследований (общий анализ крови, электролиты, креатинин, мочевина, международное нормализованное отношение и частичное тромбопластиновое время), назначенных на пациенто-день
|
1 год 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затраты, связанные с рутинными и всеми назначенными стандартными лабораторными исследованиями
Временное ограничение: 1 год 9 месяцев
|
Затраты на тестирование и связанные с ним расходы с вмешательством и без него
|
1 год 9 месяцев
|
|
Доля дней, проведенных больничными пациентами без лабораторных исследований
Временное ограничение: 1 год 9 месяцев
|
Количество госпитальных койко-дней, не связанных с лабораторными заборами крови
|
1 год 9 месяцев
|
|
Доля критически аномальных результатов испытаний
Временное ограничение: 1 год 9 месяцев
|
В соответствии с лабораторными стандартами мы будем отслеживать долю критически аномальных результатов тестов.
|
1 год 9 месяцев
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 год 9 месяцев
|
Продолжительность пребывания пациента в отделении
|
1 год 9 месяцев
|
|
Перевод в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год 9 месяцев
|
Скорость перевода в отделение интенсивной терапии
|
1 год 9 месяцев
|
|
Стационарная и 30-дневная смертность пациентов за период исследования
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Уровень смертности в больнице и через 30 дней после выписки
|
30 дней после выписки
|
|
Уровень повторной госпитализации через 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки.
|
30 дней после выписки
|
|
Количество всех общих лабораторных исследований
Временное ограничение: 1 год 9 месяцев
|
Количество всех распространенных лабораторных тестов (тестов, которые составляют > 80% использования больничных лабораторных тестов в течение периода исследования) на пациенто-день.
|
1 год 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anshula Ambasta, University of Calgary
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB17-1215
- H22-03005 (University of British Columbia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные и результаты исследования будут доступны для обмена с другими исследователями, которые соблюдают этические и институциональные протоколы, требуемые участвующими больницами и системами здравоохранения для получения тех же данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .