A „rutin” laboratóriumi vizsgálatok elrendelésének újratervezése a kórházi orvosi betegeknél (Jelentés-tanulmány)
2026. május 25. frissítette: Anshula Ambasta, University of Calgary
A laboratóriumi vizsgálatok túlzott igénybevétele akkor fordul elő, ha a vizsgálatokat ismétlődően rendelik el, anélkül, hogy kellően figyelembe vennék a klinikai állapotra gyakorolt hatást.
Az ismétlődő fekvőbeteg-laboratóriumi vizsgálatok gyakran korlátozott értéket képviselnek a betegek kimenetelében, miközben növelik az egészségügyi ellátás költségeit, a betegek kényelmetlenségét, a szükségtelen transzfúziókat és meghosszabbítják a kórházi kezelést.
A kutatás célja a laboratóriumi vizsgálatok túlzott igénybevételének csökkentése a kórházakban egy átfogó, multidiszciplináris és sokrétű beavatkozási csomag bevezetésével, amely audit- és visszajelzési jelentéseket, klinikai oktatást, klinikai döntéstámogató eszközt és beteginformációs grafikát tartalmaz Alberta 30 kórházában. és British Columbia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A laboratóriumi és patológiai vizsgálatok hozzájárulnak az egészségügyi kiadások növekedéséhez. A laboratóriumi vizsgálatok viszonylag nagy százaléka (akár 42%) tekinthető pazarlónak. A redundáns tesztelés önmagában a becslések szerint akár 5 milliárd USD-t is pazarol évente az Egyesült Államokban. A laboratóriumi túlzott igénybevétel hamis pozitív eredményekhez vezet, ami elősegíti a további nem megfelelő vizsgálatok és eljárások elvégzését, a fekvőbetegek normál alvási szokásainak megszakítását, valamint iatrogén anémiát és fájdalmat. Egy kanadai tanulmány jelentős hemoglobincsökkenést mutatott ki a flebotómia következtében. A tanulmányok alátámasztják az ismétlődő laboratóriumi vizsgálatok biztonságos csökkentését, anélkül, hogy negatív hatást gyakorolnának a nemkívánatos eseményekre, a visszafogadási arányra, a kritikus ellátás igénybevételére vagy a halálozásra.
Ennek a kutatásnak a célja a következő:
- Egy multimodális beavatkozási csomag megvalósítása, amely egészségügyi szolgáltatókat és betegek bevonására szolgáló eszközöket tartalmaz kórházban fekvő fekvőbetegek számára két kanadai tartomány (Alberta és British Columbia) 30 kórházában, Albertában, klaszteres, randomizált, lépcsős ékelrendezéssel.
- Az LTO beavatkozási csomag hat céllaboratóriumi vizsgálat (teljes vérkép, elektrolitok, kreatinin, karbamid, részleges thromboplasztin idő és nemzetközi normalizált arány) laboratóriumi vizsgálati felhasználására gyakorolt hatásának értékelése, a költségek és a betegbiztonsági eredmények.
Ezt a beavatkozási csomagot 2023 januárjától kezdődően az összes Alberta és British Columbia felnőtt kórházban bevezetik, és 2026 októberéig értékelik. A nyomozók várakozásai szerint a toborzás 2025 decemberéig folytatódik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
251817
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden résztvevő (beteg és egészségügyi szolgáltató) az albertai és brit kolumbiai orvosi és kórházi osztályok beiratkozott felnőtt kórházaiban a vizsgálati időszakban
Kizárási kritériumok:
- a fent említett tartományokon kívül
- nem regisztrált kórházak
- nem egészségügyi egységekben (pl. intenzív osztály, sebészeti, gyermekgyógyászati, szülészeti osztályok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nem volt kitéve beavatkozásnak (kontroll időszak)
Ez az az időszak a vizsgálatban, amikor a kórházi klaszterek nem kapnak beavatkozást
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozásnak kitett (beavatkozási időszak)
Ez az az időszak a vizsgálatban, amikor a kórházi klaszterek multimodális beavatkozást kapnak.
|
A multimodális beavatkozási csomag oktatásból, auditból és visszacsatolásból, betegek bevonásával és rendszerváltozásokból áll.
A multimodális beavatkozási csomag oktatásból, auditból és visszacsatolásból, betegek bevonásával és rendszerváltozásokból áll.
A multimodális beavatkozási csomag oktatásból, auditból és visszacsatolásból, betegek bevonásával és rendszerváltozásokból áll.
A multimodális beavatkozási csomag oktatásból, auditból és visszacsatolásból, betegek bevonásával és rendszerváltozásokból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elrendelt rutin laboratóriumi vizsgálatok száma betegnaponként az intervencióban a kontroll időszakokhoz viszonyítva
Időkeret: 1 év 9 hónap
|
A hat céllaboratóriumi vizsgálat (teljes vérkép, elektrolitok, kreatinin, karbamid, nemzetközi normalizált arány és részleges tromboplasztin idő) száma betegnaponként
|
1 év 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rutin és az összes elrendelt általános laboratóriumi vizsgálat költségei
Időkeret: 1 év 9 hónap
|
A vizsgálat költségei és a kapcsolódó költségek beavatkozással és anélkül
|
1 év 9 hónap
|
|
Kórházi beteg labormentes napok aránya
Időkeret: 1 év 9 hónap
|
A laboratóriumi vérvételhez nem kapcsolódó kórházi betegnapok száma
|
1 év 9 hónap
|
|
A kritikusan kóros vizsgálati eredmények aránya
Időkeret: 1 év 9 hónap
|
A laboratóriumi szabványok szerint követni fogjuk a kritikusan kóros vizsgálati eredmények arányát
|
1 év 9 hónap
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 1 év 9 hónap
|
A beteg egységen való tartózkodásának időtartama
|
1 év 9 hónap
|
|
Áthelyezés az intenzív osztályra
Időkeret: 1 év 9 hónap
|
Átvitel az intenzív osztályra
|
1 év 9 hónap
|
|
Fekvőbeteg- és 30 napos betegek mortalitása a vizsgálati időszakban
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
A halálozási arány a kórházban és 30 nappal a hazabocsátás után
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
A kibocsátás utáni 30 napos visszafogadási arány
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Újbóli kórházi felvétel a hazabocsátás után 30 napon belül
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
Az összes általános laboratóriumi vizsgálat száma
Időkeret: 1 év 9 hónap
|
Az összes gyakori laboratóriumi vizsgálat (olyan vizsgálatok, amelyek a kórházi laboratóriumi vizsgálatok több mint 80%-át teszik ki a vizsgálati időszak alatt) száma betegnaponként.
|
1 év 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anshula Ambasta, University Of Calgary
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB17-1215
- H22-03005 (University of British Columbia)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálati adatok és eredmények megoszthatók más kutatókkal, akik követik az érintett kórházak és egészségügyi rendszerek által megkövetelt etikai és intézményi protokollokat, hogy ugyanazokat az adatokat megszerezzék.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .