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Réorientation de la commande de tests de laboratoire « de routine » chez les patients hospitalisés (étude RePORT)

25 mai 2026 mis à jour par: Anshula Ambasta, University of Calgary
La surutilisation des tests de laboratoire se produit lorsque des tests sont ordonnés de manière répétitive, sans tenir dûment compte de leur impact sur l’état clinique. Les tests de laboratoire répétitifs en milieu hospitalier offrent souvent une valeur limitée aux résultats pour les patients, tout en augmentant les coûts des soins de santé, l'inconfort des patients, les transfusions inutiles et en prolongeant les hospitalisations. L'étude de recherche vise à réduire la surutilisation des tests de laboratoire dans les hôpitaux grâce à la mise en œuvre d'un ensemble d'interventions complet, multidisciplinaire et à multiples facettes qui comprend des rapports d'audit et de rétroaction, une formation des cliniciens, un outil d'aide à la décision clinique et des infographies sur les patients dans 30 hôpitaux de l'Alberta. et la Colombie-Britannique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les tests de laboratoire et de pathologie contribuent à l’augmentation des dépenses de santé. Un pourcentage relativement important (jusqu’à 42 %) des tests en laboratoire peut être considéré comme du gaspillage. On estime que les tests redondants à eux seuls gaspillent jusqu'à 5 milliards de dollars par an aux États-Unis. La surutilisation des laboratoires conduit à des faux positifs qui favorisent des tests et des procédures inappropriés, une interruption du sommeil normal des patients hospitalisés, ainsi qu'une anémie et des douleurs iatrogènes. Une étude canadienne a montré des réductions significatives du taux d'hémoglobine à la suite d'une phlébotomie. Des études soutiennent la réduction sûre des tests de laboratoire répétitifs sans effets négatifs sur les événements indésirables, les taux de réadmission, le recours aux soins intensifs ou la mortalité.

L’objectif de cette étude de recherche est le suivant :

  1. Mettre en œuvre un ensemble d'interventions multimodales contenant des outils d'engagement des prestataires de soins de santé et des patients pour les patients hospitalisés dans 30 hôpitaux de deux provinces (Alberta et Colombie-Britannique) au Canada en Alberta à l'aide d'une conception randomisée en grappes par étapes
  2. Évaluer l'impact de l'ensemble d'interventions LTO sur l'utilisation des tests de laboratoire de six tests de laboratoire cibles (formule sanguine complète, électrolytes, créatinine, urée, temps de céphaline partielle et rapport normalisé international), les coûts et les résultats en matière de sécurité des patients.

Cet ensemble d'interventions sera mis en œuvre dans tous les sites hospitaliers pour adultes de l'Alberta et de la Colombie-Britannique à partir de janvier 2023 et évalué jusqu'en octobre 2026. Les enquêteurs prévoient que le recrutement se poursuivra jusqu'en décembre 2025.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

251817

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University Of Calgary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • tous les participants (patients et prestataires de soins de santé) dans les hôpitaux pour adultes inscrits en Alberta et en Colombie-Britannique dans les unités médicales et hospitalières pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • à l'extérieur des provinces mentionnées ci-dessus
  • hôpitaux non inscrits
  • unités non médicales (par ex. USI, unités chirurgicales, pédiatriques, obstétricales)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Non exposé à l’intervention (période de contrôle)
Il s'agit de la période de l'étude pendant laquelle les clusters hospitaliers ne reçoivent pas l'intervention.
Expérimental: Exposé à l’intervention (période d’intervention)
Il s'agit de la période de l'étude pendant laquelle les grappes hospitalières reçoivent l'intervention multimodale.
L'ensemble d'interventions multimodales comprend l'éducation, l'audit et la rétroaction, l'engagement des patients et les changements du système.
L'ensemble d'interventions multimodales comprend l'éducation, l'audit et la rétroaction, l'engagement des patients et les changements du système.
L'ensemble d'interventions multimodales comprend l'éducation, l'audit et la rétroaction, l'engagement des patients et les changements du système.
L'ensemble d'interventions multimodales comprend l'éducation, l'audit et la rétroaction, l'engagement des patients et les changements du système.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tests de laboratoire de routine commandés par jour-patient au cours de l'intervention par rapport aux périodes de contrôle
Délai: 1 an 9 mois
Nombre de six tests de laboratoire cibles (formule sanguine complète, électrolytes, créatinine, urée, rapport international normalisé et temps de céphaline partielle) commandés par jour-patient
1 an 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts associés aux tests de routine et à tous les tests de laboratoire courants commandés
Délai: 1 an 9 mois
Coûts du test et coûts associés avec et sans intervention
1 an 9 mois
Proportion de jours sans laboratoire chez les patients hospitalisés
Délai: 1 an 9 mois
Nombre de jours-patients d’hospitalisation non associés à des prises de sang en laboratoire
1 an 9 mois
Proportion de résultats de tests extrêmement anormaux
Délai: 1 an 9 mois
Comme défini par les normes de laboratoire, nous suivrons la proportion de résultats de tests extrêmement anormaux
1 an 9 mois
Durée du séjour
Délai: 1 an 9 mois
Durée de séjour du patient dans l'unité
1 an 9 mois
Transfert à l'unité de soins intensifs
Délai: 1 an 9 mois
Taux de transfert vers l’unité de soins intensifs
1 an 9 mois
Mortalité des patients hospitalisés et à 30 jours au cours de la période d'étude
Délai: 30 jours après la sortie
Taux de mortalité à l'hôpital et 30 jours après la sortie
30 jours après la sortie
Taux de réadmission 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
Réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
30 jours après la sortie
Nombre de tous les tests de laboratoire courants
Délai: 1 an 9 mois
Nombre de tous les tests de laboratoire courants (tests qui contribuent à > 80 % de l'utilisation des tests de laboratoire hospitalier pendant la période d'étude) par jour-patient.
1 an 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anshula Ambasta, University Of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données et les résultats de l'étude pourront être partagés avec d'autres chercheurs qui suivent les protocoles éthiques et institutionnels requis par les hôpitaux et les systèmes de santé impliqués pour obtenir les mêmes données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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