- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06119464
Réorientation de la commande de tests de laboratoire « de routine » chez les patients hospitalisés (étude RePORT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les tests de laboratoire et de pathologie contribuent à l’augmentation des dépenses de santé. Un pourcentage relativement important (jusqu’à 42 %) des tests en laboratoire peut être considéré comme du gaspillage. On estime que les tests redondants à eux seuls gaspillent jusqu'à 5 milliards de dollars par an aux États-Unis. La surutilisation des laboratoires conduit à des faux positifs qui favorisent des tests et des procédures inappropriés, une interruption du sommeil normal des patients hospitalisés, ainsi qu'une anémie et des douleurs iatrogènes. Une étude canadienne a montré des réductions significatives du taux d'hémoglobine à la suite d'une phlébotomie. Des études soutiennent la réduction sûre des tests de laboratoire répétitifs sans effets négatifs sur les événements indésirables, les taux de réadmission, le recours aux soins intensifs ou la mortalité.
L’objectif de cette étude de recherche est le suivant :
- Mettre en œuvre un ensemble d'interventions multimodales contenant des outils d'engagement des prestataires de soins de santé et des patients pour les patients hospitalisés dans 30 hôpitaux de deux provinces (Alberta et Colombie-Britannique) au Canada en Alberta à l'aide d'une conception randomisée en grappes par étapes
- Évaluer l'impact de l'ensemble d'interventions LTO sur l'utilisation des tests de laboratoire de six tests de laboratoire cibles (formule sanguine complète, électrolytes, créatinine, urée, temps de céphaline partielle et rapport normalisé international), les coûts et les résultats en matière de sécurité des patients.
Cet ensemble d'interventions sera mis en œuvre dans tous les sites hospitaliers pour adultes de l'Alberta et de la Colombie-Britannique à partir de janvier 2023 et évalué jusqu'en octobre 2026. Les enquêteurs prévoient que le recrutement se poursuivra jusqu'en décembre 2025.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tous les participants (patients et prestataires de soins de santé) dans les hôpitaux pour adultes inscrits en Alberta et en Colombie-Britannique dans les unités médicales et hospitalières pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- à l'extérieur des provinces mentionnées ci-dessus
- hôpitaux non inscrits
- unités non médicales (par ex. USI, unités chirurgicales, pédiatriques, obstétricales)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Non exposé à l’intervention (période de contrôle)
Il s'agit de la période de l'étude pendant laquelle les clusters hospitaliers ne reçoivent pas l'intervention.
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Expérimental: Exposé à l’intervention (période d’intervention)
Il s'agit de la période de l'étude pendant laquelle les grappes hospitalières reçoivent l'intervention multimodale.
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L'ensemble d'interventions multimodales comprend l'éducation, l'audit et la rétroaction, l'engagement des patients et les changements du système.
L'ensemble d'interventions multimodales comprend l'éducation, l'audit et la rétroaction, l'engagement des patients et les changements du système.
L'ensemble d'interventions multimodales comprend l'éducation, l'audit et la rétroaction, l'engagement des patients et les changements du système.
L'ensemble d'interventions multimodales comprend l'éducation, l'audit et la rétroaction, l'engagement des patients et les changements du système.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tests de laboratoire de routine commandés par jour-patient au cours de l'intervention par rapport aux périodes de contrôle
Délai: 1 an 9 mois
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Nombre de six tests de laboratoire cibles (formule sanguine complète, électrolytes, créatinine, urée, rapport international normalisé et temps de céphaline partielle) commandés par jour-patient
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1 an 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coûts associés aux tests de routine et à tous les tests de laboratoire courants commandés
Délai: 1 an 9 mois
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Coûts du test et coûts associés avec et sans intervention
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1 an 9 mois
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Proportion de jours sans laboratoire chez les patients hospitalisés
Délai: 1 an 9 mois
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Nombre de jours-patients d’hospitalisation non associés à des prises de sang en laboratoire
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1 an 9 mois
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Proportion de résultats de tests extrêmement anormaux
Délai: 1 an 9 mois
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Comme défini par les normes de laboratoire, nous suivrons la proportion de résultats de tests extrêmement anormaux
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1 an 9 mois
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Durée du séjour
Délai: 1 an 9 mois
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Durée de séjour du patient dans l'unité
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1 an 9 mois
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Transfert à l'unité de soins intensifs
Délai: 1 an 9 mois
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Taux de transfert vers l’unité de soins intensifs
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1 an 9 mois
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Mortalité des patients hospitalisés et à 30 jours au cours de la période d'étude
Délai: 30 jours après la sortie
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Taux de mortalité à l'hôpital et 30 jours après la sortie
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30 jours après la sortie
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Taux de réadmission 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
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Réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
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30 jours après la sortie
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Nombre de tous les tests de laboratoire courants
Délai: 1 an 9 mois
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Nombre de tous les tests de laboratoire courants (tests qui contribuent à > 80 % de l'utilisation des tests de laboratoire hospitalier pendant la période d'étude) par jour-patient.
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1 an 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anshula Ambasta, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB17-1215
- H22-03005 (University of British Columbia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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