- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06119464
Ändra syftet med beställningen av "rutinmässiga" laboratorietester hos sjukhusvårdade medicinska patienter (Rapportera studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Laboratorie- och patologitestning bidrar till stigande sjukvårdskostnader. En relativt stor andel (upp till 42 %) av laboratorietester kan anses vara slösaktiga. Enbart redundant testning har beräknats slösa bort upp till 5 miljarder USD årligen i USA. Laboratorieöveranvändning leder till falska positiva resultat som främjar ytterligare olämpliga tester och procedurer, avbrott i normala sömnmönster hos slutenvårdspatienter, såväl som iatrogen anemi och smärta. En kanadensisk studie visade betydande hemoglobinminskningar som ett resultat av flebotomi. Studier stöder säker minskning av repetitiva laboratorietester utan negativa effekter på biverkningar, återinläggningsfrekvenser, intensivvårdsanvändning eller dödlighet.
Syftet med denna forskningsstudie är följande:
- Att implementera ett multimodalt interventionspaket som innehåller verktyg för vårdgivare och patientengagemang för inlagda medicinska slutenpatienter på 30 sjukhus i två provinser (Alberta och British Columbia) i Kanada i Alberta med hjälp av en kluster-slumpmässig design med stegrad kil
- För att utvärdera effekten av LTO-interventionspaketet på laboratorietestanvändningen av sex mållaboratorietester (fullständigt blodvärde, elektrolyter, kreatinin, urea, partiell tromboplastintid och internationellt normaliserat förhållande), kostnader och patientsäkerhetsresultat.
Detta interventionspaket kommer att implementeras på alla sjukhus för vuxna i Alberta och British Columbia från och med januari 2023 och utvärderas till oktober 2026. Utredarna räknar med att rekryteringen fortsätter till december 2025.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla deltagare (patienter och vårdgivare) på inskrivna vuxensjukhus i Alberta och British Columbia av medicinska och sjukhusvårdande enheter under studieperioden
Exklusions kriterier:
- utanför de ovan nämnda provinserna
- sjukhus som inte är inskrivna
- icke-medicinska enheter (t.ex. ICU, kirurgiska, pediatriska, obstetriska enheter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Oexponerad för intervention (kontrollperiod)
Detta är den tidsperiod av studien där sjukhuskluster inte får interventionen
|
|
|
Experimentell: Utsatt för intervention (interventionsperiod)
Detta är den tidsperiod av studien där sjukhuskluster får den multimodala interventionen.
|
Det multimodala interventionspaketet består av utbildning, revision och feedback, patientengagemang och systemförändringar.
Det multimodala interventionspaketet består av utbildning, revision och feedback, patientengagemang och systemförändringar.
Det multimodala interventionspaketet består av utbildning, revision och feedback, patientengagemang och systemförändringar.
Det multimodala interventionspaketet består av utbildning, revision och feedback, patientengagemang och systemförändringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal rutinmässiga laboratorietester beställda per patientdag under interventionen kontra kontrollperioderna
Tidsram: 1 år 9 månader
|
Antalet sex mållaboratorietest (fullständigt blodvärde, elektrolyter, kreatinin, urea, internationellt normaliserat förhållande och partiell tromboplastintid) beställda per patientdag
|
1 år 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnader förknippade med rutin och alla vanliga laboratorietest beställda
Tidsram: 1 år 9 månader
|
Kostnader för test och tillhörande kostnader med och utan ingripande
|
1 år 9 månader
|
|
Andel labbfria dagar för sjukhuspatienter
Tidsram: 1 år 9 månader
|
Antal patientdagar på sjukhus som inte är associerat med blodprov i laboratoriet
|
1 år 9 månader
|
|
Andel kritiskt onormala testresultat
Tidsram: 1 år 9 månader
|
Enligt laboratoriestandarder kommer vi att spåra andelen kritiskt onormala testresultat
|
1 år 9 månader
|
|
Vistelsetid
Tidsram: 1 år 9 månader
|
Patientens vistelsetid på enheten
|
1 år 9 månader
|
|
Överföring till intensivvårdsavdelning
Tidsram: 1 år 9 månader
|
Överföringstakt till intensivvårdsavdelning
|
1 år 9 månader
|
|
Dödlighet på sjukhus och 30 dagar under studieperioden
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Dödlighet på sjukhus och 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Återinläggningsfrekvens 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Antalet alla vanliga laboratorietester
Tidsram: 1 år 9 månader
|
Antalet vanliga laboratorietester (tester som bidrar till >80 % av sjukhusets laboratorietestutnyttjande under studieperioden) per patientdag.
|
1 år 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anshula Ambasta, University Of Calgary
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB17-1215
- H22-03005 (University of British Columbia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .