壊死した未熟切歯に対するバイオセラミックによる根尖形成術の 3 つの技術
壊死した未熟切歯に対するバイオセラミックによる歯根端切除術における 3 つの技術の比較：ランダム化臨床試験
このランダム化臨床試験の目標は、未熟な壊死性上顎切歯を持つ小児に対する最も効果的なバイオセラミックベースの歯根端切除術を見つけることです。 彼らが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 術後の痛みと根尖周囲治癒に関して、バイオセラミックによる根尖形成術はどれが最適ですか?
- バイオセラミック押出成形と所要時間に関して、最適なバイオセラミック頂点形成技術はどれですか? 参加者は、根管の準備、消毒、充填、修復を行うバイオセラミックの根尖形成処置を受けます。 その後、患者は臨床的および放射線学的評価のためのフォローアップの予約に来るように求められます。 比較グループがある場合: 研究者は、バイオセラミック パテ心尖プラグ、シングル コーン ガッタパーチャとバイオセラミック シーラー、およびバイオセラミック パテとシーラー技術の組み合わせを比較します。最も効果的なテクニックを見つけるために。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国、20872
- Damascus University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 開いた根尖根（根管サイズが#80 Kファイル以上である歯根と定義される）を有する1つまたは複数の上顎切歯を有し、歯髄壊死および慢性根尖性歯周炎のX線写真の証拠および3 mmを超える根尖周囲のX線透過性を示した患者。
除外基準:
- 一般的な免疫状態が損なわれた全身性疾患を患っている子供たち。
- 非協力的（フランクルの行動尺度では明らかに否定的）。
- 修復不可能な切歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオセラミックパテ根尖プラグ
バイオセラミック パテは、改良されたカニューレを使用して根管の先端 4 mm に挿入され、ハンドプラッガーで根管壁に適合します。
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局所麻酔とラバーダム隔離の下で、運河の開口部を丁寧に準備します。
作動長と頂点直径の値は参考として記録されます。
その後、根管の形成と創面切除が、穏やかな器具を使用して行われます。
運河は NaOCl で大量に洗浄され、その後乾燥され、Ca(OH)2 包帯で満たされます。
その後、切歯を一時的に修復します。
14 日後、一時的な充填物と Ca(OH)2 が除去されます。
その後、運河は NaOCl と EDTA で洗浄され、乾燥されます。
バイオセラミック パテは、改良されたカニューレを使用して根管の先端 4 mm に挿入され、ハンドプラッガーで根管壁に適合します。
根尖プラグの正しい配置と厚さは、根尖周囲の X 線写真で確認されます。
その後、残りの根管をシーラー入りガッタパーチャで充填します。
最後に、各ケースに個別に適切な即時最終修復が行われました。
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実験的：バイオセラミックシーラー付きシングルコーンガッタパーチャ
大きなサイズ (#80 ～ #120、テーパー 2%) のガッタパーチャ コーン (GC) を、根管の幅に合わせて作業長まで測定して挿入し、未熟な根管を静かに充填します。バイオセラミックシーラーとGCを使用。
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局所麻酔とラバーダム隔離の下で、運河の開口部を丁寧に準備します。
作動長と頂点直径の値は参考として記録されます。
その後、根管の形成と創面切除が、穏やかな器具を使用して行われます。
運河は NaOCl で大量に洗浄され、乾燥され、Ca(OH)2 包帯で満たされ、一時的に修復されます。
14 日後、一時的な充填物と Ca(OH)2 が除去されます。
その後、運河は NaOCl と EDTA で洗浄され、乾燥されます。
大きなサイズのガッタパーチャ コーン (GC) が作業長さまで挿入されます。GC が未熟な管の根尖 3 分の 1 でタグバックすることを確認し、根尖周囲 X 線写真で確認しました。
その後、未熟な管をバイオセラミックシーラーで静かに充填し、GC を再度設置し、管が適切に充填されたことを確認するために根尖 X 線写真を再度撮影します。
最後に、各ケースに個別に適切な即時最終修復が行われました。
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実験的：バイオセラミックパテとシーラーの組み合わせ
未熟な管をバイオセラミックシーラーで静かに満たし、その後 3 ～ 5 個の BP の小さなボールを管の開口部に挿入し、ハンドプラッガーで静かに栓をします。
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局所麻酔とラバーダム隔離の下で、運河の開口部を丁寧に準備します。 作動長と頂点直径の値は参考として記録されます。 その後、根管の形成と創面切除が、穏やかな器具を使用して行われます。 運河は NaOCl で大量に洗浄され、乾燥され、Ca(OH)2 包帯で満たされ、一時的に修復されます。 14 日後、一時的な充填物と Ca(OH)2 が除去されます。 その後、運河は NaOCl と EDTA で洗浄され、乾燥されます。 未熟な管をバイオセラミックシーラーで静かに満たし、その後 3 ～ 5 個の BP の小さなボール (直径 1 mm) を管の開口部に挿入し、ハンドプラッガーで静かに栓をします。 その後、根尖部の X 線写真を撮影して、管が隙間や空隙なく適切に充填されていることを確認します。 最後に、各ケースに個別に適切な即時最終修復が行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床評価
時間枠：12ヶ月
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両グループの患者は、治療の 1、3、7、14 日後と X 線検査期間中 (3、6、12 か月) に呼び戻され、Wong-Baker Faces Scale で痛みを評価するよう求められます。ここでは、子供たちは顔を選択して痛みのレベルを設定します。 0 = 痛みなし、1 = 少し痛い、2 = もう少し痛い、3 = さらに痛い、4 = かなり痛い、5 = 最悪の痛み。
さらに、瘻孔の存在、腫れ、動きも記録されます。
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12ヶ月
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X線検査による評価
時間枠：12ヶ月
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冠状修復が完了したら、コントロール X 線撮影が行われます。 根尖周囲の状態は、歯内治療後 3、6、および 12 か月後の閉塞修復時に評価されます。 結果は、根尖周囲指数スコアリング システムに従って決定されます。(1) 根尖周囲構造は正常 (最良)。 (2) 骨構造の小さな変化。 (3) ある程度のミネラル損失を伴う骨構造の変化。 (4) 明確に定義されたX線透過性領域を伴う歯周炎。 (5) 症状の悪化を伴う重度の歯周炎 (最悪)。 歯は、主要な X 線撮影結果として治癒、治癒、不成功に応じて評価されます。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Osama Aljabban, Proffesor、Damascus University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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