Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Três técnicas de apicificação biocerâmica para incisivos imaturos necróticos

31 de outubro de 2023 atualizado por: Damascus University

Comparação de três técnicas em procedimento de apicificação biocerâmica para incisivos imaturos necróticos: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é encontrar os procedimentos de apicificação baseados em biocerâmica mais eficazes em crianças com incisivos superiores necróticos imaturos. As principais questões que pretendem responder são:

  • Qual a melhor técnica de apicificação Biocerâmica em relação à dor pós-operatória e à cicatrização periapical?
  • Qual a melhor técnica de apicificação da Biocerâmica em relação à extrusão da biocerâmica e o tempo necessário? Os participantes serão submetidos a procedimentos de apicificação biocerâmica que preparam, desinfetam, obturam e restauram o canal radicular. Em seguida, o paciente será solicitado a comparecer às consultas de acompanhamento para avaliações clínicas e radiológicas Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores compararão tampões apicais de massa biocerâmica, guta-percha de cone único com selante biocerâmico e combinação de massa biocerâmica e técnica de selador para encontrar a melhor técnica eficaz.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nada Bshara, Proffesor
  • Número de telefone: 00963933287422
  • E-mail: gmmn2012@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com um ou mais incisivos superiores com raiz apical aberta (definida como raiz cujo tamanho do canal radicular é igual ou maior que lima K #80) e apresentavam necrose pulpar e evidência radiográfica de periodontite apical crônica e radiolucência periapical maior que 3 mm.

Critério de exclusão:

  • Crianças com doenças sistémicas que comprometam o seu estado imunitário geral.
  • Não cooperativo (definitivamente negativo na escala comportamental de Frankl).
  • incisivos não restauráveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plugues apicais de massa biocerâmica
A Massa Biocerâmica será inserida nos 4 mm apicais do canal utilizando a cânula modificada e adaptada às paredes do canal com um plugger manual.
Sob anestesia local e isolamento com dique de borracha, o orifício do canal será preparado suavemente. O comprimento de trabalho e o valor do diâmetro do ápice serão registrados como referência. Posteriormente, a modelagem e o desbridamento dos canais radiculares serão obtidos por meio de instrumentação suave. O canal será irrigado abundantemente com NaOCl, depois seco e preenchido com curativo de Ca(OH)2. Posteriormente, o incisivo será restaurado temporariamente. Após 14 dias o preenchimento temporário e o Ca(OH)2 serão removidos. Posteriormente, os canais serão irrigados com NaOCl e EDTA e secos. A Massa Biocerâmica será inserida nos 4 mm apicais do canal utilizando a cânula modificada e adaptada às paredes do canal com um plugger manual. A correta colocação e espessura do tampão apical serão verificadas com uma radiografia periapical. Posteriormente, o restante do canal radicular será preenchido com guta-percha com selante. Por fim, foi feita uma restauração final imediata adequada para cada caso individualmente.
Experimental: Guta-percha de cone único com selante biocerâmico
Um cone de guta-percha (GC) de tamanho grande (#80 - #120 e conicidade de 2%) será inserido, medindo de acordo com a largura do canal, até o comprimento de trabalho, então o canal imaturo será preenchido suavemente com selante Biocerâmico e GC.
Sob anestesia local e isolamento com dique de borracha, o orifício do canal será preparado suavemente. O comprimento de trabalho e o valor do diâmetro do ápice serão registrados como referência. Posteriormente, a modelagem e o desbridamento dos canais radiculares serão obtidos por meio de instrumentação suave. O canal será irrigado abundantemente com NaOCl, seco, preenchido com curativo de Ca(OH)2 e restaurado temporariamente. Após 14 dias o preenchimento temporário e o Ca(OH)2 serão removidos. Posteriormente, os canais serão irrigados com NaOCl e EDTA e secos. Um cone de guta-percha (GC) de grande porte será inserido no comprimento de trabalho. O GC foi garantido para fazer tag-back com o terço apical do canal imaturo e confirmado com radiografia periapical. Em seguida, o canal imaturo será preenchido suavemente com selante Biocerâmico e o GC será colocado novamente e outra radiografia apical será realizada para confirmar se o canal foi devidamente preenchido. Por fim, foi feita uma restauração final imediata adequada para cada caso individualmente.
Experimental: Combinação de massa biocerâmica e selante
O canal imaturo será preenchido suavemente com selante biocerâmico e, em seguida, 3 a 5 pequenas bolas de BP serão inseridas no orifício do canal e suavemente obstruídas com tampões manuais.

Sob anestesia local e isolamento com dique de borracha, o orifício do canal será preparado suavemente. O comprimento de trabalho e o valor do diâmetro do ápice serão registrados como referência. Posteriormente, a modelagem e o desbridamento dos canais radiculares serão obtidos por meio de instrumentação suave. O canal será irrigado abundantemente com NaOCl, seco, preenchido com curativo de Ca(OH)2 e restaurado temporariamente. Após 14 dias o preenchimento temporário e o Ca(OH)2 serão removidos. Posteriormente, os canais serão irrigados com NaOCl e EDTA e secos.

O canal imaturo será preenchido suavemente com selante Biocerâmico e, em seguida, 3 a 5 pequenas bolas de BP (diâmetro de 1 mm) serão inseridas no orifício do canal e suavemente tampadas com tampões manuais. Posteriormente, será realizada uma radiografia apical para confirmar se o canal foi devidamente preenchido, sem lacunas e vazios. Por fim, foi feita uma restauração final imediata adequada para cada caso individualmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica
Prazo: 12 meses
Os pacientes de ambos os grupos serão reconvocados após 1, 3, 7 e 14 dias de tratamento e durante os períodos de avaliação radiográfica (3, 6 e 12 meses), onde serão solicitados a avaliar sua dor na Escala Wong-Baker Faces, onde as crianças definirão seus níveis de dor escolhendo um rosto; 0 = Sem dor, 1 = Dói um pouco, 2 = Dói um pouco mais, 3 = Dói ainda mais, 4 = Dói muito e 5 = Dói pior. Além disso, será registrada a presença de fístula, inchaço e movimentação.
12 meses
Avaliação radiográfica
Prazo: 12 meses

Após a conclusão da restauração coronal, uma radiografia de controle será realizada. O estado periapical será avaliado no momento da obturação-restauração, 3, 6 e 12 meses após o tratamento endodôntico. O resultado será determinado de acordo com o sistema de pontuação do Índice Periapical: (1) estruturas periapicais normais (o melhor); (2) pequenas alterações na estrutura óssea; (3) alterações na estrutura óssea com alguma perda mineral; (4) periodontite com área radiolúcida bem definida; (5) periodontite grave com características exacerbadas (o pior).

Os dentes serão avaliados de acordo com cicatrizados, cicatrizados ou malsucedidos como resultado radiográfico primário.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Osama Aljabban, Proffesor, Damascus university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Pedo-06-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

apenas com contato com o pesquisador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão Periapical

3
Se inscrever