Kolme tekniikkaa biokeraamiseen apeksifikaatioon nekroottisille epäkypsille etuhampaille
Kolmen tekniikan vertailu biokeraamisessa apeksifikaatiomenettelyssä nekroottisille epäkypsille etuhampaille: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on löytää tehokkaimmat biokeraamipohjaiset apeksifikaatiomenetelmät lapsille, joilla on epäkypsät nekroottiset yläleuan etuhampaat. Pääkysymykset, joihin he pyrkivät vastaamaan, ovat:
- Mikä on paras biokeraaminen apeksifikaatiotekniikka leikkauksen jälkeiseen kipuun ja periapikaaliseen paranemiseen?
- Mikä on paras Biokeraaminen apeksifikaatiotekniikka biokeraamisen suulakepuristuksen ja tarvittavan ajan suhteen? Osallistujat käyvät läpi biokeraamiset apeksifikaatiotoimenpiteet, joissa juurihoito valmistetaan, desinfioidaan, täytetään ja kunnostetaan. Tämän jälkeen potilasta pyydetään tulemaan seurantakäynneille kliinisiä ja radiologisia arviointeja varten. Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat biokeraamiset kittiapikaalitulpat, yksikartioinen guttaperkka biokeraamisella tiivisteaineella ja biokeraamisen kitti- ja saumaustekniikan yhdistelmä. löytääksesi parhaan tehokkaan tekniikan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, 20872
- Damascus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi yläleuan etuhammas, joilla on avoin kärkijuuri (määritelty juuriksi, jonka juurikanavan koko on vähintään #80 K-viila) ja joilla on pulpan nekroosi ja röntgenkuvaus kroonisesta apikaalisesta parodontiittista ja periapikaalinen radiolucenssi yli 3 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka heikensivät heidän yleistä immuunijärjestelmää.
- Yhteistyökyvytön (selvästi negatiivinen Franklin käyttäytymisasteikolla).
- palauttamattomat etuhampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biokeraamiset kittiapikaalitulpat
Biokeraaminen kitti asetetaan kanavan apikaaliseen 4 mm:iin modifioidulla kanyylilla ja sovitetaan kanavan seinämiin käsitulpalla.
|
Paikallispuudutuksessa ja kumipadoeristyksessä kanavan aukko valmistetaan hellävaraisesti.
Työpituus ja kärjen halkaisijan arvo tallennetaan viitteeksi.
Jälkeenpäin juurikanavien muotoilu ja puhdistus suoritetaan hellävaraisella instrumentoinnilla.
Kanava kastellaan runsaasti NaOCl:lla, kuivataan ja täytetään Ca(OH)2-sidoksella.
Tämän jälkeen etuhammas palautetaan tilapäisesti.
14 päivän kuluttua väliaikainen täyte ja Ca(OH)2 poistetaan.
Sen jälkeen kanavat kastellaan NaOCl:lla ja EDTA:lla ja kuivataan.
Biokeraaminen kitti asetetaan kanavan apikaaliseen 4 mm:iin modifioidulla kanyylilla ja sovitetaan kanavan seinämiin käsitulpalla.
Apikaalisen tulpan oikea sijainti ja paksuus varmistetaan periapikaalisella röntgenkuvalla.
Jälkeenpäin loput juurikanavasta täytetään guttaperchalla tiivisteaineella.
Lopuksi kullekin tapaukselle tehtiin sopiva välitön lopullinen restaurointi.
|
|
Kokeellinen: Yksikartioinen guttaperkka biokeraamisella tiivisteaineella
Isokokoinen (#80 - #120, kartio 2%) guttaperkkakartio (GC) asetetaan kanavan leveyden mukaan työpituuteen, jonka jälkeen epäkypsä kanava täytetään varovasti. Biokeraamisella saumausaineella ja GC:llä.
|
Paikallispuudutuksessa ja kumipadoeristyksessä kanavan aukko valmistetaan hellävaraisesti.
Työpituus ja kärjen halkaisijan arvo tallennetaan viitteeksi.
Jälkeenpäin juurikanavien muotoilu ja puhdistus suoritetaan hellävaraisella instrumentoinnilla.
Kanava kastellaan runsaasti NaOCl:lla, kuivataan, täytetään Ca(OH)2-sidoksella ja kunnostetaan tilapäisesti.
14 päivän kuluttua väliaikainen täyte ja Ca(OH)2 poistetaan.
Sen jälkeen kanavat kastellaan NaOCl:lla ja EDTA:lla ja kuivataan.
Suurikokoinen guttaperkkakartio (GC) työnnetään työpituuteen. GC:n varmistettiin tekevän takaisin epäkypsän kanavan apikaaliseen kolmannekseen ja varmistettiin periapikaalisella röntgenkuvalla.
Sitten epäkypsä kanava täytetään varovasti Bioceramic Sealer -aineella ja GC asetetaan uudelleen ja otetaan toinen apikaalinen röntgenkuva sen varmistamiseksi, että kanava on täytetty kunnolla.
Lopuksi kullekin tapaukselle tehtiin sopiva välitön lopullinen restaurointi.
|
|
Kokeellinen: Biokeraamisen kitin ja tiivisteen yhdistelmä
Epäkypsä kanava täytetään varovasti Bioceramic Sealer -aineella ja sitten 3–5 pientä BP-palloa työnnetään kanavan aukkoon ja tukketaan varovasti käsitulpilla.
|
Paikallispuudutuksessa ja kumipadoeristyksessä kanavan aukko valmistetaan hellävaraisesti. Työpituus ja kärjen halkaisijan arvo tallennetaan viitteeksi. Jälkeenpäin juurikanavien muotoilu ja puhdistus suoritetaan hellävaraisella instrumentoinnilla. Kanava kastellaan runsaasti NaOCl:lla, kuivataan, täytetään Ca(OH)2-sidoksella ja kunnostetaan tilapäisesti. 14 päivän kuluttua väliaikainen täyte ja Ca(OH)2 poistetaan. Sen jälkeen kanavat kastellaan NaOCl:lla ja EDTA:lla ja kuivataan. Epäkypsä kanava täytetään varovasti Bioceramic Sealer -aineella ja sitten 3–5 pientä BP-palloa (halkaisija 1 mm) työnnetään kanavan aukkoon ja tukketaan varovasti käsitulpilla. Myöhemmin otetaan apikaalinen röntgenkuva sen varmistamiseksi, että kanava on täytetty kunnolla ilman rakoja ja aukkoja. Lopuksi kullekin tapaukselle tehtiin sopiva välitön lopullinen restaurointi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Molempien ryhmien potilaat kutsutaan takaisin 1, 3, 7 ja 14 vuorokauden hoidon jälkeen ja radiografisten arviointijaksojen aikana (3, 6 ja 12 kuukautta), jolloin heitä pyydetään arvioimaan kipunsa Wong-Baker Faces -asteikolla. missä lapset määrittävät kiputasonsa valitsemalla kasvonsa; 0 = Ei satu, 1 = sattuu vähän, 2 = sattuu vähän enemmän 3 = sattuu vielä enemmän, 4 = sattuu paljon ja 5 = sattuu pahiten.
Lisäksi fisteli, turvotus ja liike tallennetaan.
|
12 kuukautta
|
|
Röntgentutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kun sepelvaltimotauti on valmis, otetaan kontrolliröntgenkuva. Periapikaalinen tila arvioidaan obturaatio-restauraatiohetkellä, 3, 6 ja 12 kuukautta endodonttisen hoidon jälkeen. Tulos määritetään Periapical Index -pisteytysjärjestelmän mukaisesti: (1) normaalit periapikaaliset rakenteet (Paras); (2) pienet muutokset luun rakenteessa; (3) luun rakenteen muutokset, joihin liittyy jonkin verran mineraalien menetystä; (4) parodontiitti, jossa on hyvin määritelty radioluenssi alue; (5) vaikea parodontiitti pahenevine piirteineen (pahin). Hampaat arvioidaan parantuneiden, parantuneiden tai epäonnistuneiden ensisijaisena radiografisena tuloksena. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osama Aljabban, Proffesor, Damascus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Pedo-06-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .