괴사성 미성숙 절치를 위한 바이오세라믹 치근단 삽입의 세 가지 기술
괴사성 미성숙 절치의 바이오세라믹 치근단 삽입술의 세 가지 기법 비교: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 미성숙 괴사 상악 전치를 가진 어린이에게 가장 효과적인 바이오세라믹 기반 치근단 삽입술을 찾는 것입니다. 그들이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 후 통증과 치근단 치유에 있어 가장 좋은 바이오세라믹 치근단화 기술은 무엇입니까?
- 바이오세라믹 압출과 소요시간에 관한 최고의 바이오세라믹 치근첨부화 기술은 무엇입니까? 참가자들은 근관 준비, 소독, 충전 및 복원을 위한 바이오세라믹 근관장착 시술을 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 임상 및 방사선학적 평가를 위해 후속 진료 예약을 요청합니다. 비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 바이오세라믹 퍼티 애피컬 플러그, 싱글 콘 구타페르카와 바이오세라믹 실러, 바이오세라믹 퍼티와 실러 기술의 조합을 비교할 것입니다. 가장 효과적인 기술을 찾는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, 20872
- Damascus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 열린 근단 치근(근관 크기가 #80 K-file보다 크거나 같은 근관으로 정의됨)을 가진 하나 이상의 상악 절치를 갖고 치수 괴사 및 만성 근단 치주염의 방사선학적 증거와 3mm를 초과하는 치근단 방사선 투과성을 나타내는 환자.
제외 기준:
- 일반적인 면역 상태를 손상시키는 전신 질환을 앓고 있는 어린이.
- 비협조적입니다(프랭클의 행동 척도에서는 확실히 부정적입니다).
- 회복 불가능한 앞니.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오세라믹 퍼티 정점 플러그
바이오세라믹 퍼티는 변형된 캐뉼라를 사용하여 근관의 근단 4mm에 삽입되고 핸드 플러거를 사용하여 근관 벽에 맞춰집니다.
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국소마취와 러버댐 격리 하에 근관 입구를 조심스럽게 준비합니다.
작업 길이와 정점 직경 값은 참조로 기록됩니다.
그 후, 부드러운 기구를 사용하여 근관을 형성하고 괴사조직 제거를 수행합니다.
근관은 NaOCl로 충분히 관개된 후 건조되고 Ca(OH)2 드레싱으로 채워집니다.
그 후, 앞니가 일시적으로 복원됩니다.
14일 후에 임시 충전재와 Ca(OH)2가 제거됩니다.
그 후, 근관은 NaOCl과 EDTA로 세척되고 건조됩니다.
바이오세라믹 퍼티는 변형된 캐뉼라를 사용하여 근관의 근단 4mm에 삽입되고 핸드 플러거를 사용하여 근관 벽에 맞춰집니다.
치근단 플러그의 올바른 위치와 두께는 치근단 방사선 사진을 통해 확인됩니다.
그 후, 근관의 나머지 부분을 실러와 함께 구타페르카로 채웁니다.
마지막으로, 각 사례에 대해 개별적으로 적절한 즉시 최종 복원이 이루어졌습니다.
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실험적: 바이오세라믹 실러가 포함된 싱글 콘 구타페르카
큰 사이즈(#80 - #120, 2% 테이퍼)의 구타페르카 콘(GC)을 근관의 폭에 맞춰 작업 길이에 맞춰 삽입한 후 미성숙한 근관을 부드럽게 채워줍니다. 바이오세라믹 실러와 GC로
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국소마취와 러버댐 격리 하에 근관 입구를 조심스럽게 준비합니다.
작업 길이와 정점 직경 값은 참조로 기록됩니다.
그 후, 부드러운 기구를 사용하여 근관을 형성하고 괴사조직 제거를 수행합니다.
근관은 NaOCl로 충분히 관개되고, 건조되고, Ca(OH)2 드레싱으로 채워지고 임시로 복원됩니다.
14일 후에 임시 충전재와 Ca(OH)2가 제거됩니다.
그 후, 근관은 NaOCl과 EDTA로 세척되고 건조됩니다.
큰 크기의 Gutta-percha cone(GC)을 작업 길이까지 삽입합니다. GC가 미성숙 근관의 근단 1/3과 태그백되도록 보장하고 근단 방사선 사진으로 확인했습니다.
그런 다음 미성숙 근관을 바이오세라믹 실러로 부드럽게 채우고 GC를 다시 배치한 다음 또 다른 근단 방사선 사진을 촬영하여 근관이 적절하게 채워졌는지 확인합니다.
마지막으로, 각 사례에 대해 개별적으로 적절한 즉시 최종 복원이 이루어졌습니다.
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실험적: 바이오세라믹 퍼티와 실러의 결합
미성숙한 근관을 바이오세라믹 실러로 부드럽게 채운 다음 3~5개의 작은 BP 볼을 근관 입구에 삽입하고 핸드 플러거로 부드럽게 막습니다.
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국소마취와 러버댐 격리 하에 근관 입구를 조심스럽게 준비합니다. 작업 길이와 정점 직경 값은 참조로 기록됩니다. 그 후, 부드러운 기구를 사용하여 근관을 형성하고 괴사조직 제거를 수행합니다. 근관은 NaOCl로 충분히 관개되고, 건조되고, Ca(OH)2 드레싱으로 채워지고 임시로 복원됩니다. 14일 후에 임시 충전재와 Ca(OH)2가 제거됩니다. 그 후, 근관은 NaOCl과 EDTA로 세척되고 건조됩니다. 미성숙한 근관을 바이오세라믹 실러로 부드럽게 채운 다음 BP(직경 1mm)의 작은 볼 3~5개를 근관 입구에 삽입하고 핸드 플러거로 부드럽게 막습니다. 그 후, 근단 방사선 사진을 촬영하여 근관이 틈새나 공극 없이 적절하게 채워졌는지 확인합니다. 마지막으로, 각 사례에 대해 개별적으로 적절한 즉시 최종 복원이 이루어졌습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상평가
기간: 12 개월
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두 그룹의 환자는 치료 1일, 3일, 7일, 14일 후와 방사선학적 평가 기간(3, 6, 12개월) 동안 소환되어 Wong-Baker Faces Scale로 통증을 평가하도록 요청받습니다. 아이들이 얼굴을 선택하여 통증 수준을 설정하는 곳; 0 = 전혀 아프지 않음, 1 = 조금 아프다, 2 = 조금 더 아프다, 3 = 더 많이 아프다, 4 = 많이 아프다, 5 = 가장 심하게 아프다.
또한, 누공의 존재, 부기 및 움직임이 기록됩니다.
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12 개월
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방사선학적 평가
기간: 12 개월
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관상동맥 복원이 완료된 후 대조 엑스레이를 촬영합니다. 치근단 상태는 근관치료 후 3개월, 6개월, 12개월 후 폐쇄-복원 시점에 평가됩니다. 결과는 치근단 지수 점수 시스템에 따라 결정됩니다: (1) 정상적인 치근단 구조(최고); (2) 뼈 구조의 작은 변화; (3) 약간의 미네랄 손실과 함께 뼈 구조의 변화; (4) 방사선 투과성 영역이 잘 정의된 치주염; (5) 증상이 악화되는 심각한 치주염(최악). 치아는 일차 방사선 촬영 결과로서 치유됨, 치유됨 또는 실패 여부에 따라 평가됩니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Osama Aljabban, Proffesor, Damascus University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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