Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre teknikker i biokeramisk apexifikation til nekrotiske umodne fortænder

19. august 2025 opdateret af: Damascus University

Sammenligning af tre teknikker i biokeramisk apexifikationsprocedure for nekrotiske umodne incisiver: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at finde de mest effektive biokeramik-baserede apexifikationsprocedurer hos børn med umodne nekrotiske maxillære fortænder. De vigtigste spørgsmål, de har til formål at besvare er:

  • Hvad er den bedste biokeramiske apexifikationsteknik vedrørende den postoperative smerte og den periapikale heling?
  • Hvad er den bedste biokeramiske apexifikationsteknik med hensyn til biokeramisk ekstrudering og den nødvendige tid? Deltagerne vil gennemgå biokeramiske apexifikationsprocedurer, som forbereder, desinficerer, fylder og genopretter rodkanalen. Derefter vil patienten blive bedt om at komme til opfølgende aftaler for kliniske og radiologiske evalueringer. Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne Bioceramic Putty Apical Plugs, Single Cone Guttaperka med Bioceramic Sealer og Kombination af Biokeramic Kitt og sealer teknik at finde den bedste effektive teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en eller flere maxillære fortænder med en åben apexrod (defineret som rod, hvis rodkanalstørrelse er lig med eller større end #80 K-fil) og præsenteret med pulpa-nekrose og røntgenologiske tegn på kronisk apikal parodontitis og periapikal radiolucens større end 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med systemiske sygdomme, der kompromitterede deres generelle immunstatus.
  • Ikke samarbejdsvillig (afgjort negativt på Frankls adfærdsskala).
  • uoprettelige fortænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biokeramisk kitt apikale propper
Den biokeramiske kit vil blive indsat i de apikale 4 mm af kanalen ved hjælp af den modificerede kanyle og tilpasset til kanalvæggene med en håndprop.
Andet: Biokeramisk kitt apikale propper
Under lokalbedøvelse og kammedæmningsisolering vil kanalåbningen blive forberedt forsigtigt. Værdien for arbejdslængde og topdiameter vil blive registreret som reference. Bagefter vil formning og debridering af rodkanalerne blive opnået ved skånsom instrumentering. Kanalen vil blive skyllet rigeligt med NaOCl, derefter tørret og fyldt med Ca(OH)2-bandage. Bagefter vil fortanden blive midlertidigt genoprettet. Efter 14 dage vil den midlertidige fyldning og Ca(OH)2 blive fjernet. Bagefter vil kanaler blive vandet med NaOCl og EDTA og tørret. Den biokeramiske kit vil blive indsat i de apikale 4 mm af kanalen ved hjælp af den modificerede kanyle og tilpasset til kanalvæggene med en håndprop. Den korrekte placering og tykkelse af den apikale prop vil blive verificeret med et periapikalt røntgenbillede. Bagefter vil resten af ​​rodkanalen blive fyldt med guttaperka med sealer. Endelig blev der foretaget en passende øjeblikkelig endelig restaurering for hvert enkelt tilfælde.
Eksperimentel: Single Cone Guttaperka med Biokeramic Sealer
En stor størrelse (#80 - #120, og en tilspidsning på 2%) guttaperka-kegle (GC) vil blive indsat, målt i henhold til kanalens bredde, til arbejdslængden, derefter vil den umodne kanal blive forsigtigt fyldt med biokeramisk sealer og GC.
Andet: Single Cone Guttaperka med Biokeramic Sealer
Under lokalbedøvelse og kammedæmningsisolering vil kanalåbningen blive forberedt forsigtigt. Værdien for arbejdslængde og topdiameter vil blive registreret som reference. Bagefter vil formning og debridering af rodkanalerne blive opnået ved skånsom instrumentering. Kanalen vil blive vandet rigeligt med NaOCl, tørret, fyldt med Ca(OH)2-bandage og midlertidigt genoprettet. Efter 14 dage vil den midlertidige fyldning og Ca(OH)2 blive fjernet. Bagefter vil kanaler blive vandet med NaOCl og EDTA og tørret. En guttaperka-kegle (GC) af stor størrelse vil blive indsat i arbejdslængden. GC'en blev sikret til at tage tilbage med den apikale tredjedel af den umodne kanal og bekræftet med et periapikalt røntgenbillede. Derefter vil den umodne kanal blive forsigtigt fyldt med Bioceramic sealer, og GC vil blive placeret igen, og der vil blive taget endnu et apikalt røntgenbillede for at bekræfte, at kanalen var korrekt fyldt. Endelig blev der foretaget en passende øjeblikkelig endelig restaurering for hvert enkelt tilfælde.
Eksperimentel: Kombination af biokeramisk spartelmasse og tætningsmiddel
Den umodne kanal vil forsigtigt blive fyldt med Biokeramic sealer, og derefter vil 3 til 5 små kugler BP blive indsat i kanalåbningen og forsigtigt tilstoppet med håndpluggere.
Andet: Kombination af biokeramisk spartelmasse og tætningsmiddel

Under lokalbedøvelse og kammedæmningsisolering vil kanalåbningen blive forberedt forsigtigt. Værdien for arbejdslængde og topdiameter vil blive registreret som reference. Bagefter vil formning og debridering af rodkanalerne blive opnået ved skånsom instrumentering. Kanalen vil blive vandet rigeligt med NaOCl, tørret, fyldt med Ca(OH)2-bandage og midlertidigt genoprettet. Efter 14 dage vil den midlertidige fyldning og Ca(OH)2 blive fjernet. Bagefter vil kanaler blive vandet med NaOCl og EDTA og tørret.

Den umodne kanal vil forsigtigt blive fyldt med Biokeramic sealer, og derefter vil 3 til 5 små kugler BP (diameter på 1 mm) blive indsat i kanalåbningen og forsigtigt tilstoppet med håndpluggere. Bagefter vil der blive taget et apikalt røntgenbillede for at bekræfte, at kanalen var korrekt fyldt uden huller og hulrum. Endelig blev der foretaget en passende øjeblikkelig endelig restaurering for hvert enkelt tilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering
Tidsramme: 12 måneder
Patienter fra begge grupper vil blive tilbagekaldt efter 1, 3, 7 og 14 dages behandling og under radiografiske vurderingsperioder (3, 6 og 12 måneder), hvor de vil blive bedt om at vurdere deres smerte på Wong-Baker Faces Scale, hvor børn vil indstille deres smerteniveauer ved at vælge et ansigt; 0 = Ingen ondt, 1 = gør lidt ondt, 2 = gør lidt mere ondt 3 = gør endnu mere ondt, 4 = gør helt ondt, og 5 = gør værst ondt. Desuden vil tilstedeværelsen af ​​fistel, hævelse og bevægelse blive registreret.
12 måneder
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 12 måneder

Efter at koronal restaurering er afsluttet, vil der blive taget et kontrolrøntgenbillede. Den periapikale status vil blive vurderet på tidspunktet for obturation-genopretning, 3, 6 og 12 måneder efter endodontisk behandling. Resultatet vil blive bestemt i henhold til det periapiske indekss scoringssystem: (1) normale periapikale strukturer (den bedste); (2) små ændringer i knoglestrukturen; (3) ændringer i knoglestruktur med noget mineraltab; (4) parodontitis med veldefineret radiolucent område; (5) svær paradentose med forværrende træk (det værste).

Tænderne vil blive vurderet efter helet, heling eller mislykket som et primært radiografisk resultat.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Studieleder: Osama Aljabban, Proffesor, Damascus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Pedo-06-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kun med kontakt til hovedforskeren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal læsion

Kliniske forsøg med Biokeramisk kitt apikale propper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner