Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három technika a biokerámia csúcsképzésben nekrotikus éretlen metszőfogak esetén

2023. október 31. frissítette: Damascus University

Három technikának összehasonlítása a biokerámia apexification eljárásban nekrotikus éretlen metszőfogak esetén: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja a leghatékonyabb biokerámia alapú apexifikációs eljárások megtalálása éretlen nekrotikus maxilláris metszőfogakkal rendelkező gyermekek számára. A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni:

  • Mi a legjobb biokerámia apexification technika a posztoperatív fájdalom és a periapikális gyógyulás szempontjából?
  • Mi a legjobb biokerámia csúcsképzési technika a biokerámia extrudáláshoz és a szükséges időhöz? A résztvevők biokerámia apexification eljáráson esnek át, mely során gyökérkezelést, fertőtlenítést, feltöltést és helyreállítást végeznek. Ezután a pácienst felkérik, hogy jöjjön el a klinikai és radiológiai kiértékeléshez szükséges nyomon követési időpontokra. Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják a biokerámia gitt apikális dugókat, az egykúpú guttaperchát a biokerámia tömítővel és a biokerámia gitt és tömítő technikák kombinációját. hogy megtaláljuk a leghatékonyabb technikát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek egy vagy több maxilláris metszőfoga nyitott csúcsgyökérrel rendelkezik (ez a gyökér, amelynek gyökércsatorna mérete egyenlő vagy nagyobb, mint #80 K-file), és pulpanekrózissal, valamint krónikus apikális parodontitisz röntgenvizsgálatával és 3 mm-nél nagyobb periapikális radiolucenciával rendelkező betegeknél.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan szisztémás betegségekben szenvedő gyermekek, akik veszélyeztették általános immunállapotukat.
  • Nem együttműködő (a Frankl-féle viselkedési skálán egyértelműen negatív).
  • helyreállíthatatlan metszőfogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biokerámia gitt apikális dugók
A biokerámia gitt a módosított kanül segítségével a csatorna apikális 4 mm-ébe kerül behelyezésre és kézi dugóval a csatorna falához igazítva.
Egyéb: Biokerámia gitt apikális dugók
Helyi érzéstelenítés és gumigát szigetelés mellett a csatornanyílást óvatosan előkészítik. A munkahossz és a csúcsátmérő értéke referenciaként kerül rögzítésre. Ezt követően a gyökércsatornák formázása és debridálása kíméletes műszerezéssel történik. A csatornát bőségesen öntözik NaOCl-al, majd szárítják, és Ca(OH)2 kötéssel töltik fel. Ezt követően a metszőfog ideiglenesen helyreáll. 14 nap elteltével az ideiglenes töltet és a Ca(OH)2 eltávolításra kerül. Ezt követően a csatornákat NaOCl-dal és EDTA-val öntözik, majd szárítják. A biokerámia gitt a módosított kanül segítségével a csatorna apikális 4 mm-ébe kerül behelyezésre és kézi dugóval a csatorna falához igazítva. Az apikális dugó helyes elhelyezését és vastagságát periapikális röntgenfelvétellel ellenőrizzük. Ezt követően a gyökércsatorna többi részét tömítőanyaggal ellátott guttaperchával töltik fel. Végül minden esetre egyedileg elkészítették a megfelelő azonnali végleges helyreállítást.
Kísérleti: Egykúpú guttapercha biokerámia tömítőanyaggal
Egy nagy méretű (#80 - #120, 2%-os kúposságú) guttapercha kúpot (GC) helyezünk be, a csatorna szélessége szerint, a munkahosszig mérve, majd az éretlen csatornát finoman feltöltjük. Biokerámia tömítőanyaggal és GC-vel.
Egyéb: Egykúpú guttapercha biokerámia tömítőanyaggal
Helyi érzéstelenítés és gumigát szigetelés mellett a csatornanyílást óvatosan előkészítik. A munkahossz és a csúcsátmérő értéke referenciaként kerül rögzítésre. Ezt követően a gyökércsatornák formázása és debridálása kíméletes műszerezéssel történik. A csatornát bőségesen öntözik NaOCl-al, szárítják, feltöltik Ca(OH)2 kötéssel és ideiglenesen helyreállítják. 14 nap elteltével az ideiglenes töltet és a Ca(OH)2 eltávolításra kerül. Ezt követően a csatornákat NaOCl-dal és EDTA-val öntözik, majd szárítják. A munkahosszra nagy méretű guttapercha kúpot (GC) helyezünk be, a GC-t biztosítottuk, hogy az éretlen csatorna apikális harmadával visszacsatoljon, és periapikális röntgenfelvétellel igazoljuk. Ezután az éretlen csatornát óvatosan megtöltjük Bioceramic Sealer-rel, majd újra felhelyezzük a GC-t, és újabb apikális röntgenfelvételt készítünk annak igazolására, hogy a csatorna megfelelően megtelt. Végül minden esetre egyedileg elkészítették a megfelelő azonnali végleges helyreállítást.
Kísérleti: Biokerámia gitt és tömítőanyag kombinációja
Az éretlen csatornát óvatosan megtöltjük Bioceramic Sealerrel, majd 3-5 kis BP golyót helyezünk a csatorna nyílásába, és óvatosan eltömjük kézi dugókkal.
Egyéb: Biokerámia gitt és tömítőanyag kombinációja

Helyi érzéstelenítés és gumigát szigetelés mellett a csatornanyílást óvatosan előkészítik. A munkahossz és a csúcsátmérő értéke referenciaként kerül rögzítésre. Ezt követően a gyökércsatornák formázása és debridálása kíméletes műszerezéssel történik. A csatornát bőségesen öntözik NaOCl-al, szárítják, feltöltik Ca(OH)2 kötéssel és ideiglenesen helyreállítják. 14 nap elteltével az ideiglenes töltet és a Ca(OH)2 eltávolításra kerül. Ezt követően a csatornákat NaOCl-dal és EDTA-val öntözik, majd szárítják.

Az éretlen csatornát óvatosan megtöltjük Bioceramic Sealerrel, majd 3-5 kis BP-golyót (1 mm átmérőjű) helyezünk a csatorna nyílásába, és óvatosan eltömjük kézi dugókkal. Ezt követően apikális röntgenfelvételt készítenek annak igazolására, hogy a csatorna megfelelően meg van-e töltve, hézagok és üregek nélkül. Végül minden esetre egyedileg elkészítették a megfelelő azonnali végleges helyreállítást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai értékelés
Időkeret: 12 hónap
Mindkét csoport betegeit 1, 3, 7 és 14 napos kezelés után, valamint a radiográfiás értékelési periódusok (3, 6 és 12 hónap) alatt hívják vissza, ahol megkérik őket, hogy értékeljék fájdalmukat a Wong-Baker Faces Skálán. ahol a gyerekek az arc kiválasztásával beállítják fájdalomszintjüket; 0 = Nem fáj, 1 = kicsit fáj, 2 = kicsit jobban fáj 3 = még jobban fáj, 4 = nagyon fáj, és 5 = fáj a legrosszabbul. Ezenkívül rögzíteni kell a sipoly, duzzanat és mozgás jelenlétét.
12 hónap
Radiográfiai értékelés
Időkeret: 12 hónap

A korona helyreállítása után kontrollröntgen készül. A periapikális állapotot az elzáródás-restauráció időpontjában, 3, 6 és 12 hónappal az endodonciai kezelést követően értékelik. Az eredményt a Periapical Index pontozási rendszer szerint határozzák meg: (1) normál periapikális struktúrák (A legjobb); (2) kis változások a csontszerkezetben; (3) változások a csontszerkezetben némi ásványianyag-veszteséggel; (4) periodontitis jól meghatározott radiolucens területtel; (5) súlyos parodontitis súlyosbodó tünetekkel (A legrosszabb).

A fogakat elsődleges radiográfiai eredményként a gyógyulás, gyógyulás vagy sikertelenség szerint értékelik.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Osama Aljabban, Proffesor, Damascus university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Pedo-06-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

csak a főkutatóval való kapcsolatfelvétellel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Periapicalis elváltozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel