Три метода биокерамической апексификации некротических незрелых резцов
Сравнение трех методов биокерамической апексификации некротических незрелых резцов: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого рандомизированного клинического исследования является поиск наиболее эффективных процедур апексификации на основе биокерамики у детей с незрелыми некротическими резцами верхней челюсти. Основные вопросы, на которые они стремятся ответить:
- Какова наилучшая техника биокерамической апексификации с точки зрения послеоперационной боли и периапикального заживления?
- Какова лучшая техника апексификации биокерамики с точки зрения экструзии биокерамики и необходимое время? Участники пройдут процедуру биокерамической апексификации, которая включает подготовку, дезинфекцию, пломбирование и восстановление корневых каналов. Затем пациента попросят прийти на последующие приемы для клинического и радиологического обследования. Если есть группа сравнения: Исследователи сравнит апикальные пробки с биокерамической замазкой, гуттаперчу с одним конусом и биокерамическим герметиком и комбинацию биокерамической замазки и техники герметика. найти лучшую эффективную технику.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasser Alsayed Tolibah, PhD Student
- Номер телефона: 00963988812044
- Электронная почта: yasseralsayedtolibah@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nada Bshara, Proffesor
- Номер телефона: 00963933287422
- Электронная почта: gmmn2012@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, 20872
- Рекрутинг
- Damascus university
-
Контакт:
- Yasser Alsayed Tolibah, PhD. student
- Номер телефона: 00963988812044
- Электронная почта: yasseralsayedtolibah@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с одним или несколькими резцами верхней челюсти с открытым корнем на верхушке (определяемым как корень, размер корневого канала которого равен или больше K-файла № 80) и имеют некроз пульпы и рентгенологические признаки хронического апикального периодонтита и периапикальную рентгенопрозрачность более 3 мм.
Критерий исключения:
- Дети с системными заболеваниями, нарушившими общий иммунный статус.
- Отказ от сотрудничества (определенно отрицательный по поведенческой шкале Франкла).
- нереставрируемые резцы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Апикальные пробки из биокерамической замазки
Биокерамическая замазка будет введена в апикальную часть канала длиной 4 мм с помощью модифицированной канюли и адаптирована к стенкам канала с помощью ручного плаггера.
|
Под местной анестезией и изоляцией раббердамом устье канала аккуратно подготавливают.
Значение рабочей длины и диаметра вершины будет записано в качестве справки.
После этого с помощью щадящих инструментов будет произведена обработка и обработка корневых каналов.
Канал обильно промывают NaOCl, затем высушивают и заполняют повязкой из Ca(OH)2.
После этого резец будет временно восстановлен.
Через 14 дней временная пломба и Ca(OH)2 будут удалены.
После этого каналы промывают NaOCl и ЭДТА и высушивают.
Биокерамическая замазка будет введена в апикальную часть канала длиной 4 мм с помощью модифицированной канюли и адаптирована к стенкам канала с помощью ручного плаггера.
Правильное расположение и толщина апикальной пробки проверяются с помощью периапикальной рентгенограммы.
После этого оставшуюся часть корневого канала пломбируют гуттаперчей с силером.
Наконец, для каждого случая индивидуально была изготовлена подходящая немедленная окончательная реставрация.
|
|
Экспериментальный: Одноконусная гуттаперча с биокерамическим герметиком
Будет установлен гуттаперчевый конус (GC) большого размера (#80 - #120 и конусность 2%), размер которого соответствует ширине канала, до рабочей длины, затем незрелый канал будет аккуратно запломбирован. с биокерамическим герметиком и ГХ.
|
Под местной анестезией и изоляцией раббердамом устье канала аккуратно подготавливают.
Значение рабочей длины и диаметра вершины будет записано в качестве справки.
После этого с помощью щадящих инструментов будет произведена обработка и обработка корневых каналов.
Канал будет обильно промыт NaOCl, высушен, заполнен повязкой из Ca(OH)2 и временно восстановлен.
Через 14 дней временная пломба и Ca(OH)2 будут удалены.
После этого каналы промывают NaOCl и ЭДТА и высушивают.
Гуттаперчевый конус большого размера (GC) будет установлен на рабочую длину. Было обеспечено соединение GC с апикальной третью незрелого канала, что было подтверждено периапикальной рентгенограммой.
Затем незрелый канал аккуратно запломбируют биокерамическим силером, снова устанавливают GC и делают еще одну апикальную рентгенограмму, чтобы подтвердить, что канал был правильно запломбирован.
Наконец, для каждого случая индивидуально была изготовлена подходящая немедленная окончательная реставрация.
|
|
Экспериментальный: Комбинация биокерамической шпаклевки и герметика
Незрелый канал аккуратно заполняют биокерамическим силером, затем в устье канала вставляют от 3 до 5 маленьких шариков BP и аккуратно закупоривают ручными плаггерами.
|
Под местной анестезией и изоляцией раббердамом устье канала аккуратно подготавливают. Значение рабочей длины и диаметра вершины будет записано в качестве справки. После этого с помощью щадящих инструментов будет произведена обработка и обработка корневых каналов. Канал будет обильно промыт NaOCl, высушен, заполнен повязкой из Ca(OH)2 и временно восстановлен. Через 14 дней временная пломба и Ca(OH)2 будут удалены. После этого каналы промывают NaOCl и ЭДТА и высушивают. Незрелый канал аккуратно заполняют биокерамическим силером, а затем в устье канала вставляют от 3 до 5 маленьких шариков BP (диаметром 1 мм) и аккуратно закупоривают ручными плаггерами. После этого будет сделана апикальная рентгенограмма, чтобы подтвердить, что канал был правильно заполнен, без просветов и пустот. Наконец, для каждого случая индивидуально была изготовлена подходящая немедленная окончательная реставрация. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты обеих групп будут вызваны через 1, 3, 7 и 14 дней лечения и во время периодов рентгенологического обследования (3, 6 и 12 месяцев), где их попросят оценить свою боль по шкале лиц Вонга-Бейкера. где дети будут устанавливать уровень боли, выбирая лицо; 0 = нет боли, 1 = немного болит, 2 = болит немного сильнее, 3 = болит ещё сильнее, 4 = очень больно и 5 = болит сильнее всего.
Кроме того, будет зафиксировано наличие свища, отека и движения.
|
12 месяцев
|
|
Рентгенологическая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
После завершения коронковой реставрации будет сделан контрольный рентген. Периапикальный статус будет оцениваться во время обтурации-реставрации, через 3, 6 и 12 месяцев после эндодонтического лечения. Результат будет определяться в соответствии с системой оценки периапикального индекса: (1) нормальные периапикальные структуры (лучшие); (2) небольшие изменения в костной структуре; (3) изменения в костной структуре с некоторой потерей минералов; (4) пародонтит с четко выраженной рентгенопрозрачной зоной; (5) тяжелый пародонтит с обострениями (худший). Зубы будут оцениваться по критериям заживления, заживления или неудачи в зависимости от первичного рентгенологического результата. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Osama Aljabban, Proffesor, Damascus university
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Pedo-06-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .