Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tre tekniker för biokeramisk apexifiering för nekrotiska omogna incisiver

19 augusti 2025 uppdaterad av: Damascus University

Jämförelse av tre tekniker i biokeramisk apexifieringsprocedur för nekrotiska omogna incisiver: en randomiserad klinisk prövning

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att hitta de mest effektiva biokeramikbaserade apexifieringsprocedurerna hos barn med omogna nekrotiska överkäkens incisiver. De huvudsakliga frågorna de vill svara på är:

  • Vilken är den bästa biokeramiska apexifieringstekniken när det gäller den postoperativa smärtan och den periapikala läkningen?
  • Vilken är den bästa biokeramiska apexifieringstekniken för biokeramisk extrudering och den tid som krävs? Deltagarna kommer att genomgå biokeramiska apexifieringsprocedurer som förbereder, desinficerar, fyller och återställer rotfyllning. Därefter kommer patienten att bli ombedd att komma till uppföljande möten för kliniska och radiologiska utvärderingar. Om det finns en jämförelsegrupp: Forskarna kommer att jämföra Bioceramic Putty Apical Plugs, Single Cone Guttaperka med Bioceramic Sealer, och Combination of Bioceramic Putty and Sealer-teknik för att hitta den bästa effektiva tekniken.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en eller flera maxillära incisiver med öppen spetsrot (definierad som rot vars rotkanalstorlek är lika med eller större än #80 K-fil) och uppvisade pulpa-nekros och radiografiska tecken på kronisk apikal parodontit och periapikal radiolucens större än 3 mm.

Exklusions kriterier:

  • Barn med systemiska sjukdomar som äventyrar deras allmänna immunförsvar.
  • Osamarbetsvillig (definitivt negativ på Frankls beteendeskala).
  • oåterställbara framtänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biokeramiska spackel Apikala pluggar
Biokeramikspacklet kommer att föras in i kanalens apikala 4 mm med den modifierade kanylen och anpassas till kanalväggarna med en handplugg.
Under lokalbedövning och isolering av gummidamm kommer kanalöppningen att förberedas försiktigt. Värdet för arbetslängden och spetsdiametern kommer att registreras som referens. Efteråt kommer formning och debridering av rotkanalerna att uppnås genom skonsam instrumentering. Kanalen kommer att sköljas rikligt med NaOCl, sedan torkas och fyllas med Ca(OH)2-förband. Efteråt kommer framtanden att återställas tillfälligt. Efter 14 dagar kommer den tillfälliga fyllningen och Ca(OH)2 att tas bort. Efteråt kommer kanalerna att bevattnas med NaOCl och EDTA och torkas. Biokeramikspacklet kommer att föras in i kanalens apikala 4 mm med den modifierade kanylen och anpassas till kanalväggarna med en handplugg. Den korrekta placeringen och tjockleken av den apikala pluggen kommer att verifieras med en periapikal röntgenbild. Efteråt kommer resten av rotkanalen att fyllas med guttaperka med sealer. Slutligen gjordes en lämplig omedelbar slutrestaurering för varje fall individuellt.
Experimentell: Single Cone Guttaperka med Bioceramic Sealer
En stor storlek (#80 - #120, och en avsmalning på 2%) guttaperkakon (GC) kommer att sättas in, mätt efter kanalens bredd, till arbetslängden, sedan fylls den omogna kanalen försiktigt med Bioceramic sealer och GC.
Under lokalbedövning och isolering av gummidamm kommer kanalöppningen att förberedas försiktigt. Värdet för arbetslängden och spetsdiametern kommer att registreras som referens. Efteråt kommer formning och debridering av rotkanalerna att uppnås genom skonsam instrumentering. Kanalen kommer att bevattnas rikligt med NaOCl, torkas, fyllas med Ca(OH)2-förband och återställas tillfälligt. Efter 14 dagar kommer den tillfälliga fyllningen och Ca(OH)2 att tas bort. Efteråt kommer kanalerna att bevattnas med NaOCl och EDTA och torkas. En stor guttaperkakon (GC) kommer att sättas in i arbetslängden. GC:n säkerställdes att ta tillbaka med den apikala tredjedelen av den omogna kanalen och bekräftades med en periapikal röntgenbild. Sedan kommer den omogna kanalen att fyllas försiktigt med Bioceramic sealer och GC kommer att placeras igen och ytterligare en apikal röntgenbild tas för att bekräfta att kanalen var ordentligt fylld. Slutligen gjordes en lämplig omedelbar slutrestaurering för varje fall individuellt.
Experimentell: Kombination av biokeramiskt spackel och tätningsmedel
Den omogna kanalen kommer att fyllas försiktigt med Bioceramic sealer och sedan kommer 3 till 5 små bollar av BP att föras in i kanalöppningen och försiktigt pluggas igen med handpluggare.

Under lokalbedövning och isolering av gummidamm kommer kanalöppningen att förberedas försiktigt. Värdet för arbetslängden och spetsdiametern kommer att registreras som referens. Efteråt kommer formning och debridering av rotkanalerna att uppnås genom skonsam instrumentering. Kanalen kommer att bevattnas rikligt med NaOCl, torkas, fyllas med Ca(OH)2-förband och återställas tillfälligt. Efter 14 dagar kommer den tillfälliga fyllningen och Ca(OH)2 att tas bort. Efteråt kommer kanalerna att bevattnas med NaOCl och EDTA och torkas.

Den omogna kanalen kommer att fyllas försiktigt med Bioceramic sealer och sedan kommer 3 till 5 små bollar BP (diameter 1 mm) att föras in i kanalöppningen och försiktigt pluggas igen med handpluggare. Efteråt kommer en apikal röntgenbild att tas för att bekräfta att kanalen var ordentligt fylld utan luckor och tomrum. Slutligen gjordes en lämplig omedelbar slutrestaurering för varje fall individuellt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utvärdering
Tidsram: 12 månader
Patienter i båda grupperna kommer att återkallas efter 1, 3, 7 och 14 dagars behandling och under radiografiska bedömningsperioder (3, 6 och 12 månader), där de kommer att bli ombedda att bedöma sin smärta på Wong-Baker Faces Scale, där barn kommer att ställa in sina smärtnivåer genom att välja ett ansikte; 0 = Ingen ont, 1 = gör lite ont, 2 = gör lite mer ont 3 = gör ännu mer ont, 4 = gör mycket ont och 5 = gör värst ont. Dessutom kommer närvaron av fistel, svullnad och rörelse att registreras.
12 månader
Radiografisk bedömning
Tidsram: 12 månader

Efter att koronal restaurering är klar kommer en kontrollröntgen att tas. Den periapikala statusen kommer att bedömas vid tidpunkten för obturation-restaurering, 3, 6 och 12 månader efter endodontisk behandling. Resultatet kommer att bestämmas enligt det periapiska indexets poängsystem: (1) normala periapikala strukturer (det bästa); (2) små förändringar i benstrukturen; (3) förändringar i benstruktur med viss mineralförlust; (4) parodontit med väldefinierat radiolucent område; (5) svår parodontit med förvärrande egenskaper (det värsta).

Tänderna kommer att utvärderas enligt läkt, läkning eller misslyckad som ett primärt radiografiskt resultat.

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Osama Aljabban, Proffesor, Damascus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Pedo-06-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

endast med kontakt med huvudforskaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera