Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tři techniky biokeramické apexifikace u nekrotických nezralých řezáků

31. října 2023 aktualizováno: Damascus University

Porovnání tří technik v postupu biokeramické apexifikace u nekrotických nezralých řezáků: Randomizovaná klinická studie

Cílem této randomizované klinické studie je najít nejúčinnější apexifikační postupy založené na biokeramice u dětí s nezralými nekrotickými maxilárními řezáky. Hlavní otázky, na které chtějí odpovědět, jsou:

  • Jaká je nejlepší technika biokeramické apexifikace týkající se pooperační bolesti a periapikálního hojení?
  • Jaká je nejlepší technika biokeramické apexifikace s ohledem na vytlačování biokeramiky a požadovaný čas? Účastníci projdou biokeramickými apexifikačními procedurami, které připravují, dezinfikují, vyplňují a obnovují kořenové kanálky. Poté bude pacient požádán, aby se dostavil na následné schůzky pro klinická a radiologická vyšetření. Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají apikální zátky s biokeramickým tmelem, gutaperču s jedním kuželem s biokeramickým tmelem a kombinaci biokeramického tmelu a techniky tmelu najít tu nejlepší efektivní techniku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nada Bshara, Proffesor
  • Telefonní číslo: 00963933287422
  • E-mail: gmmn2012@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jedním nebo více maxilárními řezáky s otevřeným vrcholovým kořenem (definovaným jako kořen, jehož velikost kořenového kanálku je stejná nebo větší než # 80 K-file) s nekrózou dřeně a radiografickým průkazem chronické apikální parodontitidy a periapikální radiolucence větší než 3 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se systémovými onemocněními, které ohrozily jejich celkový imunitní stav.
  • Nespolupráce (rozhodně negativní na Franklově behaviorální škále).
  • neobnovitelné řezáky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biokeramické apikální zátky
Biokeramický tmel se zavede do apikálních 4 mm kanálku pomocí upravené kanyly a pomocí ručního zátka se přizpůsobí stěnám kanálku.
Jiný: Biokeramické apikální zátky
V lokální anestezii a izolaci kofferdamu bude ústí kanálu šetrně upraveno. Pracovní délka a hodnota průměru vrcholu budou zaznamenány jako referenční. Poté bude pomocí jemné instrumentace dosaženo tvarování a debridementu kořenových kanálků. Kanál bude hojně propláchnut NaOCl, poté vysušen a naplněn Ca(OH)2 obvazem. Poté bude řezák dočasně obnoven. Po 14 dnech bude dočasná náplň a Ca(OH)2 odstraněna. Poté budou kanály propláchnuty NaOCl a EDTA a vysušeny. Biokeramický tmel se zavede do apikálních 4 mm kanálku pomocí upravené kanyly a pomocí ručního zátka se přizpůsobí stěnám kanálku. Správné umístění a tloušťka apikální zátky bude ověřena periapikálním rentgenovým snímkem. Poté se zbytek kořenového kanálku vyplní gutaperčou s tmelem. Nakonec byla provedena vhodná okamžitá konečná náhrada pro každý případ individuálně.
Experimentální: Gutaperča Single Cone s biokeramickým těsněním
Do pracovní délky bude vložen velký (#80 - #120 a zúžení 2%) gutaperčový kužel (GC), měřený podle šířky kanálu, a poté bude nezralý kanálek ​​jemně vyplněn s biokeramickým tmelem a GC.
Jiný: Gutaperča Single Cone s biokeramickým těsněním
V lokální anestezii a izolaci kofferdamu bude ústí kanálu šetrně upraveno. Pracovní délka a hodnota průměru vrcholu budou zaznamenány jako referenční. Poté bude pomocí jemné instrumentace dosaženo tvarování a debridementu kořenových kanálků. Kanál bude vydatně propláchnut NaOCl, vysušen, naplněn Ca(OH)2 obvazem a dočasně obnoven. Po 14 dnech bude dočasná náplň a Ca(OH)2 odstraněna. Poté budou kanály propláchnuty NaOCl a EDTA a vysušeny. Do pracovní délky bude vložen velký gutaperčový kužel (GC). Poté se nezralý kanálek ​​jemně vyplní Biokeramic sealerem a znovu se umístí GC a provede se další apikální rentgen, aby se potvrdilo, že kanálek ​​byl správně vyplněn. Nakonec byla provedena vhodná okamžitá konečná náhrada pro každý případ individuálně.
Experimentální: Kombinace biokeramického tmelu a tmelu
Nezralý kanálek ​​se jemně vyplní Biokeramic sealerem a poté se do otvoru kanálu vloží 3 až 5 malých kuliček BP a jemně se ucpou ručními zátkami.
Jiný: Kombinace biokeramického tmelu a tmelu

V lokální anestezii a izolaci kofferdamu bude ústí kanálu šetrně upraveno. Pracovní délka a hodnota průměru vrcholu budou zaznamenány jako referenční. Poté bude pomocí jemné instrumentace dosaženo tvarování a debridementu kořenových kanálků. Kanál bude vydatně propláchnut NaOCl, vysušen, naplněn Ca(OH)2 obvazem a dočasně obnoven. Po 14 dnech bude dočasná náplň a Ca(OH)2 odstraněna. Poté budou kanály propláchnuty NaOCl a EDTA a vysušeny.

Nezralý kanálek ​​se jemně vyplní Biokeramic sealerem a poté se do otvoru kanálu vloží 3 až 5 malých kuliček BP (průměr 1 mm) a jemně se ucpou ručními zátkami. Poté bude pořízen apikální rentgen, aby se potvrdilo, že kanál byl správně vyplněn bez mezer a dutin. Nakonec byla provedena vhodná okamžitá konečná náhrada pro každý případ individuálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
Pacienti z obou skupin budou odvoláni po 1, 3, 7 a 14 dnech léčby a během období rentgenového hodnocení (3, 6 a 12 měsíců), kde budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest na Wong-Bakerově stupnici. kde si děti nastaví úroveň bolesti výběrem obličeje; 0 = nebolí, 1 = trochu bolí, 2 = bolí trochu víc 3 = bolí ještě víc, 4 = bolí hodně a 5 = bolí nejhůř. Kromě toho bude zaznamenána přítomnost píštěle, otok a pohyb.
12 měsíců
Rentgenologické vyšetření
Časové okno: 12 měsíců

Po dokončení koronální obnovy bude pořízen kontrolní rentgen. Periapikální stav bude posuzován v době obturace-obnovy, 3, 6 a 12 měsíců po endodontickém ošetření. Výsledek bude určen podle bodovacího systému periapikálního indexu: (1) normální periapikální struktury (nejlepší); (2) malé změny ve struktuře kostí; (3) změny ve struktuře kostí s určitou ztrátou minerálů; (4) parodontitida s dobře definovanou radiolucentní oblastí; (5) těžká parodontitida se zhoršujícími se rysy (nejhorší).

Zuby budou hodnoceny podle zhojených, zhojených nebo neúspěšných jako primární rentgenový výsledek.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Osama Aljabban, Proffesor, Damascus university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Pedo-06-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

pouze s kontaktováním hlavního výzkumníka

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periapická léze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit