Trois techniques d'apexification biocéramique pour les incisives nécrotiques immatures
Comparaison de trois techniques de procédure d'apexification biocéramique pour les incisives nécrotiques immatures : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique randomisé est de trouver les procédures d'apexification à base de biocéramique les plus efficaces chez les enfants présentant des incisives maxillaires nécrotiques immatures. Les principales questions auxquelles elles visent à répondre sont :
- Quelle est la meilleure technique d'apexification Biocéramique concernant la douleur postopératoire et la cicatrisation périapicale ?
- Quelle est la meilleure technique d'apexification des biocéramiques concernant l'extrusion des biocéramiques et le temps requis ? Les participants subiront des procédures d'apexification en biocéramique qui préparent, désinfectent, remplissent et restaurent le canal radiculaire. Ensuite, le patient sera invité à des rendez-vous de suivi pour des évaluations cliniques et radiologiques. S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront les bouchons apicaux en mastic biocéramique, la gutta-percha à cône unique avec le scellant biocéramique et la combinaison de mastic biocéramique et de technique de scellement. pour trouver la meilleure technique efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne, 20872
- Damascus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une ou plusieurs incisives maxillaires avec une racine apex ouverte (définie comme une racine dont la taille du canal radiculaire est égale ou supérieure à la lime K #80) et présentant une nécrose pulpaire et des signes radiographiques de parodontite apicale chronique et de radioclarté périapicale supérieure à 3 mm.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies systémiques qui compromettent leur statut immunitaire général.
- Non coopératif (certainement négatif sur l'échelle comportementale de Frankl).
- incisives irréparables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bouchons apicaux en mastic biocéramique
Le mastic biocéramique sera inséré dans les 4 mm apicaux du canal à l'aide de la canule modifiée et adapté aux parois du canal avec un bouche-pores manuel.
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Sous anesthésie locale et isolement par digue en caoutchouc, l'orifice du canal sera préparé en douceur.
La valeur de la longueur utile et du diamètre du sommet sera enregistrée à titre de référence.
Ensuite, la mise en forme et le débridement des canaux radiculaires seront réalisés par une instrumentation douce.
Le canal sera abondamment irrigué avec NaOCl, puis séché et rempli de pansement Ca(OH)2.
Par la suite, l’incisive sera temporairement restaurée.
Après 14 jours, le remplissage temporaire et le Ca(OH)2 seront supprimés.
Ensuite, les canaux seront irrigués avec NaOCl et EDTA et séchés.
Le mastic biocéramique sera inséré dans les 4 mm apicaux du canal à l'aide de la canule modifiée et adapté aux parois du canal avec un bouche-pores manuel.
Le placement et l'épaisseur corrects du bouchon apical seront vérifiés par une radiographie périapicale.
Ensuite, le reste du canal radiculaire sera rempli de gutta-percha avec un scellant.
Enfin, une restauration finale immédiate et appropriée a été réalisée pour chaque cas individuellement.
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Expérimental: Gutta-percha à cône unique avec scellant biocéramique
Un cône de gutta-percha (GC) de grande taille (#80 - #120 et conique de 2 %) sera inséré, mesurant en fonction de la largeur du canal, jusqu'à la longueur utile, puis le canal immature sera doucement rempli. avec le scellant biocéramique et le GC.
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Sous anesthésie locale et isolement par digue en caoutchouc, l'orifice du canal sera préparé en douceur.
La valeur de la longueur utile et du diamètre du sommet sera enregistrée à titre de référence.
Ensuite, la mise en forme et le débridement des canaux radiculaires seront réalisés par une instrumentation douce.
Le canal sera abondamment irrigué avec NaOCl, séché, rempli de pansement Ca(OH)2 et temporairement restauré.
Après 14 jours, le remplissage temporaire et le Ca(OH)2 seront supprimés.
Ensuite, les canaux seront irrigués avec NaOCl et EDTA et séchés.
Un cône de gutta-percha (GC) de grande taille sera inséré dans la longueur de travail. Le GC a été assuré de faire un repérage avec le tiers apical du canal immature et confirmé par une radiographie périapicale.
Ensuite, le canal immature sera doucement rempli de scellant biocéramique et le GC sera à nouveau placé et une autre radiographie apicale sera prise pour confirmer que le canal a été correctement rempli.
Enfin, une restauration finale immédiate et appropriée a été réalisée pour chaque cas individuellement.
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Expérimental: Combinaison de mastic biocéramique et de scellant
Le canal immature sera doucement rempli de scellant biocéramique, puis 3 à 5 petites boules de BP seront insérées dans l'orifice du canal et bouchées doucement avec des bouchons manuels.
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Sous anesthésie locale et isolement par digue en caoutchouc, l'orifice du canal sera préparé en douceur. La valeur de la longueur utile et du diamètre du sommet sera enregistrée à titre de référence. Ensuite, la mise en forme et le débridement des canaux radiculaires seront réalisés par une instrumentation douce. Le canal sera abondamment irrigué avec NaOCl, séché, rempli de pansement Ca(OH)2 et temporairement restauré. Après 14 jours, le remplissage temporaire et le Ca(OH)2 seront supprimés. Ensuite, les canaux seront irrigués avec NaOCl et EDTA et séchés. Le canal immature sera doucement rempli de scellant biocéramique puis 3 à 5 petites boules de BP (diamètre de 1 mm) seront insérées dans l'orifice du canal et bouchées doucement avec des bouchons manuels. Ensuite, une radiographie apicale sera prise pour confirmer que le canal a été correctement rempli, sans lacunes ni vides. Enfin, une restauration finale immédiate et appropriée a été réalisée pour chaque cas individuellement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique
Délai: 12 mois
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Les patients des deux groupes seront rappelés après 1, 3, 7 et 14 jours de traitement et pendant les périodes d'évaluation radiographique (3, 6 et 12 mois), où il leur sera demandé d'évaluer leur douleur sur l'échelle des visages de Wong-Baker, où les enfants définiront leur niveau de douleur en choisissant un visage ; 0 = Pas de mal, 1 = Fait un peu mal, 2 = Fait un peu plus mal 3 = Fait encore plus mal, 4 = Fait très mal et 5 = Fait pire.
De plus, la présence de fistule, de gonflement et de mouvement sera enregistrée.
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12 mois
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Bilan radiographique
Délai: 12 mois
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Une fois la restauration coronale terminée, une radiographie de contrôle sera prise. L'état périapical sera évalué au moment de l'obturation-restauration, 3, 6 et 12 mois après le traitement endodontique. Le résultat sera déterminé selon le système de notation de l'indice périapical : (1) structures périapicales normales (la meilleure) ; (2) de petits changements dans la structure osseuse ; (3) modifications de la structure osseuse avec une certaine perte minérale ; (4) parodontite avec zone radiotransparente bien définie ; (5) parodontite sévère avec caractéristiques exacerbantes (la pire). Les dents seront évaluées en fonction de la guérison, de la guérison ou de l'échec comme résultat radiographique principal. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Osama Aljabban, Proffesor, Damascus University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Pedo-06-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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