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Tres técnicas de apexificación biocerámica para incisivos inmaduros necróticos

1 de mayo de 2024 actualizado por: Damascus University

Comparación de tres técnicas en el procedimiento de apexificación biocerámica para incisivos inmaduros necróticos: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es encontrar los procedimientos de apexificación basados ​​en biocerámica más eficaces en niños con incisivos maxilares necróticos inmaduros. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuál es la mejor técnica de apexificación Biocerámica en cuanto al dolor postoperatorio y la cicatrización periapical?
  • ¿Cuál es la mejor técnica de apexificación de biocerámica en cuanto a la extrusión de la biocerámica y el tiempo requerido? Los participantes se someterán a procedimientos de apexificación biocerámica que preparan, desinfectan, rellenan y restauran el conducto radicular. Luego, se le pedirá al paciente que asista a citas de seguimiento para evaluaciones clínicas y radiológicas. Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán los tapones apicales de masilla biocerámica, la gutapercha de cono único con sellador biocerámico y la combinación de técnica de masilla y sellador biocerámico. para encontrar la mejor técnica efectiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nada Bshara, Proffesor
  • Número de teléfono: 00963933287422
  • Correo electrónico: gmmn2012@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con uno o más incisivos superiores con una raíz de ápice abierta (definida como raíz cuyo tamaño del conducto radicular es igual o mayor que la lima K #80) y presentaron necrosis pulpar y evidencia radiográfica de periodontitis apical crónica y radiolucidez periapical mayor de 3 mm.

Criterio de exclusión:

  • Niños con enfermedades sistémicas que comprometieran su estado inmunológico general.
  • No cooperativo (definitivamente negativo en la escala de comportamiento de Frankl).
  • incisivos irrecuperables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tapones Apicales de Masilla Biocerámica
La Masilla Biocerámica se insertará en los 4 mm apicales del canal utilizando la cánula modificada y se adaptará a las paredes del canal con un taponador manual.
Bajo anestesia local y aislamiento con dique de goma, el orificio del canal se preparará suavemente. Se registrará como referencia el valor de la longitud de trabajo y del diámetro del ápice. Posteriormente, se logrará dar forma y desbridar los conductos radiculares mediante una instrumentación suave. El canal se irrigará abundantemente con NaOCl, luego se secará y se rellenará con un apósito de Ca(OH)2. Posteriormente, el incisivo será restaurado temporalmente. Después de 14 días se eliminará el relleno temporal y el Ca(OH)2. Posteriormente, los canales se irrigarán con NaOCl y EDTA y se secarán. La Masilla Biocerámica se insertará en los 4 mm apicales del canal utilizando la cánula modificada y se adaptará a las paredes del canal con un taponador manual. La correcta colocación y espesor del tapón apical se verificará con una radiografía periapical. Posteriormente, el resto del conducto radicular se rellenará con gutapercha con sellador. Finalmente se realizó una restauración final inmediata adecuada para cada caso de forma individual.
Experimental: Gutapercha monocono con sellador biocerámico
Se insertará un cono de gutapercha (GC) de gran tamaño (#80 - #120 y una conicidad del 2%), midiendo de acuerdo con el ancho del canal, hasta la longitud de trabajo, luego se llenará suavemente el canal inmaduro. con sellador Bioceramic y el GC.
Bajo anestesia local y aislamiento con dique de goma, el orificio del canal se preparará suavemente. Se registrará como referencia el valor de la longitud de trabajo y del diámetro del ápice. Posteriormente, se logrará dar forma y desbridar los conductos radiculares mediante una instrumentación suave. El canal se irrigará abundantemente con NaOCl, se secará, se rellenará con un apósito de Ca(OH)2 y se restaurará temporalmente. Después de 14 días se eliminará el relleno temporal y el Ca(OH)2. Posteriormente, los canales se irrigarán con NaOCl y EDTA y se secarán. Se insertará un cono de gutapercha (GC) de gran tamaño en la longitud de trabajo. Se aseguró que el GC hiciera una conexión con el tercio apical del canal inmaduro y se confirmó con una radiografía periapical. Luego se llenará suavemente el canal inmaduro con sellador Bioceramic y se colocará nuevamente el GC y se tomará otra radiografía apical para confirmar que el canal se llenó adecuadamente. Finalmente se realizó una restauración final inmediata adecuada para cada caso de forma individual.
Experimental: Combinación de Masilla y Sellador Biocerámico
El canal inmaduro se llenará suavemente con sellador Bioceramic y luego se insertarán de 3 a 5 bolas pequeñas de BP en el orificio del canal y se taparán suavemente con tapones manuales.

Bajo anestesia local y aislamiento con dique de goma, el orificio del canal se preparará suavemente. Se registrará como referencia el valor de la longitud de trabajo y del diámetro del ápice. Posteriormente, se logrará dar forma y desbridar los conductos radiculares mediante una instrumentación suave. El canal se irrigará abundantemente con NaOCl, se secará, se rellenará con un apósito de Ca(OH)2 y se restaurará temporalmente. Después de 14 días se eliminará el relleno temporal y el Ca(OH)2. Posteriormente, los canales se irrigarán con NaOCl y EDTA y se secarán.

El canal inmaduro se llenará suavemente con sellador Bioceramic y luego se insertarán de 3 a 5 bolas pequeñas de BP (diámetro de 1 mm) en el orificio del canal y se taparán suavemente con tapones manuales. Luego, se tomará una radiografía apical para confirmar que el canal se llenó adecuadamente sin espacios ni huecos. Finalmente se realizó una restauración final inmediata adecuada para cada caso de forma individual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clinica
Periodo de tiempo: 12 meses
Los pacientes de ambos grupos serán llamados después de 1, 3, 7 y 14 días de tratamiento y durante los períodos de evaluación radiográfica (3, 6 y 12 meses), donde se les pedirá que califiquen su dolor en la escala de caras de Wong-Baker. donde los niños establecerán sus niveles de dolor eligiendo una cara; 0 = No duele, 1 = Duele un poco, 2 = Duele un poco más 3 = Duele aún más, 4 = Duele mucho y 5 = Duele más. Además, se registrará la presencia de fístula, hinchazón y movimiento.
12 meses
Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 12 meses

Una vez completada la restauración coronal, se tomará una radiografía de control. El estado periapical se evaluará en el momento de la obturación-restauración, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento endodóncico. El resultado se determinará según el sistema de puntuación del Índice Periapical: (1) estructuras periapicales normales (las mejores); (2) pequeños cambios en la estructura ósea; (3) cambios en la estructura ósea con cierta pérdida de minerales; (4) periodontitis con área radiolúcida bien definida; (5) periodontitis grave con características exacerbantes (lo peor).

Los dientes se evaluarán según hayan cicatrizado, cicatrizado o no hayan tenido éxito como resultado radiográfico primario.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Osama Aljabban, Proffesor, Damascus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

22 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Pedo-06-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

sólo con contactar al investigador principal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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