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硬膜下血腫に対する 1 つのバーホール除去の評価

2023年11月5日 更新者：Mohammed lotfi abdelkareem、Assiut University
硬膜下血腫に対する 1 回の穿孔除去の結果を評価するため、従来の 2 回の穿孔と同じ結果が得られます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 硬膜下血腫 (SDH): 硬膜の下に異常に溜まった液化した血液分解物 (1.2.3)。
  • 頭蓋内出血の最も頻繁なタイプの 1 つであり、依然として重大な罹患率と関連しています (1.4.5)。
  • SDH: 高齢患者によく見られる疾患であり、その発生率は 70 歳以上の人で最も高くなります (1.5)。

  • 硬膜下血腫の種類(18.19)

    1- 急性: 損傷後 48 ～ 72 時間以内に発生します。 2. 亜急性: 3 ～ 20 日の間に現れます。 3- 慢性 (CH): 損傷後 3 週間から数か月の間に症状が現れる 危険因子: (7.8.9.10.11.12)

    1. トラウマ。ほとんどが軽度の外傷であり、患者の約 3 分の 2 がこれを経験しています。 新生児の出生時外傷による慢性 SDH の報告が存在します。

    2. 高齢者: 高齢者は以下の理由により危険にさらされています。

      1. 脳の萎縮により、架橋静脈が引き伸ばされ、より脆弱になります。
      2. 高齢者は転倒することが多く、軽度の頭部外傷を負う傾向があります。
      3. 年齢が上がるにつれて、血液シンナーの投与頻度が上昇し、出血のリスクが増加します
    3. 慢性アルコール依存症:
    4. 性別：すべての年齢層において、男性は女性よりもchsDHの罹患率が高い。
    5. CoagulaPathy: 治療上の抗凝固療法および抗血小板療法。
    6. 病状: 敗血症、肝不全、血友病、DIC、腎透析。
    7. 頭蓋内低血圧：脳室腹腔シャント後と同様。 臨床症状 (1.13)
  • 頭蓋内圧上昇の症状：頭痛、吐き気、嘔吐。
  • 局所的な神経学的欠損 - (衰弱、失語症)。
  • 意識障害レベル（DCL）
  • 発作
  • 画像調査:

脳CT (14.15)

  • 管理 : (1.6.16.17)

    1. 保守的: 通常、CHSDH が薄い無症状または症状が最小限の患者には、経過観察、待機、再スキャンの方針が推奨されます。
    2. 外科的: 症候性 (SDH) の場合 a- バーホールドレナージ B- ツイストドリルドレナージ c- 開頭術
  • 予後因子: (2.5) 1- 患者の年齢 2- 高血圧、肝疾患などの関連する慢性疾患……など 3- Hb、血板数、PC、PT などの臨床検査。 5- 血腫の厚さ 6- バリ穴の数: 1 つまたは 2 つのバリ穴

研究の種類

観察的

入学 (推定)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ahmed Abo kresha, Professor
  • 電話番号：+201006814906

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • Mohammed lotfi abdelkareem
        • コンタクト：
          • Mohammed Lotfi
    • Malawi
      • Minya、Malawi、エジプト、61631
        • Mohammed lotfi abdelkareem
        • コンタクト：
          • Mohammed Lotfi a, Reseddnt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

男女共用 18歳以上の大人

説明

包含基準:

  • 片側性または両側性の硬膜下血腫を患っている患者
  • 手術に適した
  • 慢性SDH
  • 亜急性SDH
  • 年齢：18歳以上の患者
  • 性別：男女共用

除外基準:

  • 手術が不適応な患者さん
  • 急性SDH
  • 硬膜下肥腫
  • 硬膜下蓄膿症
  • 保守的に治療された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 つの穿孔による硬膜下血腫の排出の臨床評価
時間枠：術後72時間
  • グラスゴコマスケール、
  • 神経障害、
  • 臨床症状（発作）。
術後72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転帰のための放射線学的評価
時間枠：術後72時間
術後の脳CTによる確認によると、ほぼ完全に排出されている
術後72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディディレクター：Shady Hassaan、Lecturer of Neurosurgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月5日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月5日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Subdural hematoma

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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