- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06119932
Evaluering av evakuering av ett burrhull for subduralt hematom
5. november 2023 oppdatert av: Mohammed lotfi abdelkareem, Assiut University
For å evaluere resultatet av en evakuering av borhull for subduralt hematom, og det har samme resultat som tradisjonelle to borhull
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Subduralt hematom (SDH): unormal samling av nedbrytning av flytende blod under dura-stoffet (1.2.3).
- en av de hyppigste typene intrakraniell blødning, som fortsatt er assosiert med signifikant sykelighet (1.4.5).
- SDH: er en vanlig sykdom hos eldre pasienter, og dens forekomst er høyest hos personer over 70 år (1,5).
Typer subduralt hematom (18.19)
1- Akutt: Tilstede innen 48-72 timer etter skade. 2. Subakutt: manifesterer seg mellom 3-20 dager. 3- Kronisk (CH): gir symptomer fra 3 uker til flere måneder etter skade Risikofaktorer: (7.8.9.10.11.12)
- Traume; for det meste mindre traumer, ca. to tredjedeler av pasientene har lidd av ett. Det finnes rapporter om kronisk SDH på grunn av fødselstraumer hos nyfødte.
Høy alder: Eldre er i faresonen på grunn av:
- hjerneatrofi, hvorved broårene strekkes og blir mer skjøre.
- Eldre mennesker har en tendens til å falle oftere og lider av mindre hodetraumer.
- Med økende alder øker forekomsten av blodfortynnende administrering, noe som fører til økt risiko for blødninger
- Kronisk alkoholisme:
- Kjønn: menn, fra alle aldersgrupper, lider høyere forekomst av chsDH enn kvinner.
- CoagulaPathy: Terapeutisk antikoagulasjon og blodplatehemmende terapi.
- Medisinske tilstander: sepsis, leversvikt, hemofili, DIC og nyredialyse.
- Intrakraniell hypotensjon: som etter ventrikuloperitoneal shunt. klinisk presentasjon (1.13)
- Symptomer på økt intrakranielt trykk: Hodepine, kvalme, oppkast.
- Fokalt nevrologisk underskudd - (svakhet, afasi).
- Forstyrret bevisst nivå (DCL)
- Anfall
- Bildeundersøkelse:
CT hjerne (14.15)
Ledelse : (1.6.16.17)
- Konservativ: En overvåkings-, vent- og nyskanningspolicy anbefales vanligvis hos asymptomatiske eller minimalt symptomatiske pasienter med en tynn CHSDH.
- Kirurgisk: For symptomatisk (SDH) a-borrhullsdrenering B-twist drill drenering c-kraniotomi
- prognostiske faktorer: (2,5) 1- pasientens alder 2- Assosierte kroniske sykdommer som hypertensjon, leversykdommer …….Ov. 3- Laboratorieundersøkelse som Hb, platetall, pc og PT. 5- Hematomtykkelse 6- antall grader hull: ett eller to grader hull
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Lotfi, Resident
- Telefonnummer: 01147341661
- E-post: Mohammedlotfi029@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Abo kresha, Professor
- Telefonnummer: +201006814906
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Ta kontakt med:
- Mohammed Lotfi
-
-
Malawi
-
Minya, Malawi, Egypt, 61631
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Ta kontakt med:
- Mohammed Lotfi a, Reseddnt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Begge kjønn Voksen over 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med subduralt hematom enten unilateralt eller bilateralt
- egnet for operasjon
- Kronisk SDH
- Subakutt SDH
- Alder: pasienter over 18 år
- SEX: Begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uegnet til operasjon
- Akutt SDH
- subdural hyroma
- subduralt empyem
- pasient behandlet konservativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk evaluering av evakuering for subduralt hematom ved ett borehull
Tidsramme: 72 timer etter operasjon
|
|
72 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiologisk vurdering for utfall
Tidsramme: 72 timer etter operasjon
|
Nesten brutto total evakuering i henhold til bekreftelse av postoperativ CT hjerne
|
72 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniell blødning, traumatisk
- Hematom
- Hematom, subdural
Andre studie-ID-numre
- Subdural hematoma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subduralt hematom
-
Kwong Wah HospitalUkjentKronisk subduralt hematom | Subdural avløpKina
-
University of ZurichStryker European Operations BVFullførtHematom, Subdural, Kronisk | Hematom, subduralt, intrakranielt | Hematom; Subdural; TraumatiskSveits
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekrutteringKronisk subduralt hematomSpania
-
Unity Health TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationHar ikke rekruttert ennåKronisk subduralt hematomCanada
-
University of ManitobaRekrutteringKronisk subduralt hematomCanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtKronisk subduralt hematomForente stater
-
Karolinska University HospitalUkjentAkutt subduralt hematom
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Washington University School of MedicineRekrutteringKronisk subduralt hematomForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering