- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06119932
Subduraalisen hematooman yhden porsaanreiän evakuoinnin arviointi
sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohammed lotfi abdelkareem, Assiut University
Arvioida yhden poranreiän evakuoinnin tulos subduraalisen hematooman varalta, ja sillä on sama tulos perinteisellä kahden poranreiällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Subduraalinen hematooma (SDH): epänormaali nestemäisen veren hajoamisen kerääntyminen kovakalvon alle (1.2.3).
- yksi yleisimmistä kallonsisäisten verenvuotojen tyypeistä, johon liittyy edelleen merkittävä sairastuvuus (1.4.5).
- SDH: on yleinen iäkkäiden potilaiden sairaus, ja sen ilmaantuvuus on korkein yli 70-vuotiailla (1,5).
Subduraalisen hematooman tyypit (18.19)
1 - Akuutti: esiintyy 48-72 tunnin sisällä vamman jälkeen. 2. Subakuutti: ilmenee 3-20 päivän kuluttua. 3- Krooninen (CH): aiheuttaa oireita 3 viikosta useisiin kuukausiin vamman jälkeen Riskitekijät: (7.8.9.10.11.12)
- Trauma; enimmäkseen lieviä traumoja, noin kaksi kolmasosaa potilaista on kärsinyt yhden. Vastasyntyneiden syntymätraumasta johtuvasta kroonisesta SDH:sta on raportoitu.
Vanhempi ikä: Vanhukset ovat vaarassa seuraavista syistä:
- aivojen surkastuminen, jolloin siltalaskimot venyvät ja muuttuvat hauraammiksi.
- Vanhemmat ihmiset kaatuvat useammin ja kärsivät pienestä päävammosta.
- Iän kasvaessa Verenohenteen antamisen esiintyvyys lisääntyy, mikä lisää verenvuodon riskiä
- Krooninen alkoholismi:
- Sukupuoli: miehet kaikista ikäryhmistä kärsivät enemmän chsDH:sta kuin naiset.
- CoagulaPathy: Terapeuttinen antikoagulaatio ja verihiutaleiden vastainen hoito.
- Sairaudet: sepsis, maksan vajaatoiminta, hemofilia, DIC ja munuaisdialyysi.
- Intrakraniaalinen hypotensio: kuten ventriculoperitoneaalisen shuntin jälkeen. kliininen esitys (1.13)
- Kallonsisäisen paineen nousun oireet: Päänsärky, pahoinvointi, oksentelu.
- Fokaalinen neurologinen puute - (heikkous, afasia).
- Häiriintynyt tajunnan taso (DCL)
- Kohtaukset
- Kuvantutkimus:
Aivot CT (14.15)
Hallinto : (1.6.16.17)
- Konservatiivinen: Katso, odota ja tarkista uudelleen -käytäntöä suositellaan yleensä oireettomille tai vähäoireisille potilaalle, jolla on ohut CHSDH.
- Kirurginen: Oireiseen (SDH) a- pursereiän tyhjennys B-kierreporan tyhjennys c- kraniotomia
- ennustetekijät: (2.5) 1- potilaan ikä 2- liittyvät krooniset sairaudet, kuten verenpainetauti, maksasairaudet jne. 3- Laboratoriotutkimukset, kuten Hb, plataattimäärä, PC ja PT. 5- Hematooman paksuus 6- pursereiän määrä: yksi tai kaksi pursereikää
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Lotfi, Resident
- Puhelinnumero: 01147341661
- Sähköposti: Mohammedlotfi029@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Abo kresha, Professor
- Puhelinnumero: +201006814906
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Lotfi
-
-
Malawi
-
Minya, Malawi, Egypti, 61631
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Lotfi a, Reseddnt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molemmat sukupuolet Aikuinen yli 18 vuotta vanha
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen subduraalinen hematooma
- sopii leikkaukseen
- Krooninen SDH
- Subakuutti SDH
- Ikä: yli 18-vuotiaat potilaat
- SEKSI: Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaukseen kelpaamattomat potilaat
- Akuutti SDH
- subduraalinen hyrooma
- subduraalinen empieema
- potilasta hoidetaan konservatiivisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KliininenEvakuoinnin arviointi subduraalisen hematooman vuoksi yhdellä reiällä
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen arviointi tuloksen saamiseksi
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lähes brutto kokonaisevakuointi leikkauksen jälkeisen CT-aivojen vahvistuksen mukaan
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Hematooma
- Hematooma, subduraalinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Subdural hematoma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .