- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06119932
Évaluation de l'évacuation d'un trou de fraise pour un hématome sous-dural
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Hématome sous-dural (SDH) : accumulation anormale de sang liquéfié sous la dure-mère (1.2.3).
- l'un des types d'hémorragie intracrânienne les plus fréquents, encore associé à une morbidité importante (1.4.5).
- Le SDH : est une maladie courante chez les patients âgés et son incidence est la plus élevée chez les personnes de plus de 70 ans (1,5).
Types d'hématome sous-dural (18.19)
1- Aigu : présent dans les 48 à 72 heures suivant la blessure. 2. Subaigu : se manifeste entre 3 et 20 jours. 3- Chronique (CH) : produit des symptômes de 3 semaines à plusieurs mois après la blessure. Facteurs de risque : (7.8.9.10.11.12)
- Traumatisme; pour la plupart des traumatismes mineurs, environ les deux tiers des patients en ont subi un. Il existe des rapports faisant état d'HSD chroniques dues à un traumatisme à la naissance chez les nouveau-nés.
Âge avancé : Les personnes âgées sont à risque en raison de :
- atrophie cérébrale, par laquelle les veines de pontage s'étirent et deviennent plus fragiles.
- Les personnes âgées ont tendance à tomber plus souvent et à souffrir de traumatismes crâniens mineurs.
- Avec l'âge, l'incidence de l'administration d'un anticoagulant augmente, entraînant un risque accru d'hémorragie.
- Alcoolisme chronique :
- Sexe : les hommes, de tous les groupes d’âge, souffrent de taux de chsDH plus élevés que les femmes.
- CoagulaPathy : Anticoagulation thérapeutique et thérapie antiplaquettaire.
- Conditions médicales : septicémie, insuffisance hépatique, hémophilie, CIVD et dialyse rénale.
- Hypotension intracrânienne : comme après un shunt ventriculo-péritonéal. présentation clinique (1.13)
- Symptômes d'augmentation de la pression intra-crânienne : maux de tête, nausées, vomissements.
- Déficit neurologique focal - (faiblesse, aphasie).
- Niveau de conscience perturbé (DCL)
- Saisies
- Enquête d'imagerie :
CT cerveau (14h15)
Gestion : (1.6.16.17)
- Conservateur : une politique de surveillance, d'attente et de nouvelle analyse est généralement recommandée chez les patients asymptomatiques ou peu symptomatiques présentant un CHSDH mince.
- Chirurgical : Pour les symptômes (SDH) a- drainage par trou de fraise B- drainage par foret hélicoïdal c- craniotomie
- facteurs pronostiques : (2.5) 1- âge du patient 2- Maladies chroniques associées comme l'hypertension, les maladies du foie…….Etc 3- Investigations en laboratoire comme l'Hb, la numération des platlates, le PC et le PT. 5- Épaisseur de l'hématome 6- Nombre de trous de fraise : un ou deux trous de fraise
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Lotfi, Resident
- Numéro de téléphone: 01147341661
- E-mail: Mohammedlotfi029@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Abo kresha, Professor
- Numéro de téléphone: +201006814906
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Mohammed lotfi abdelkareem
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Contact:
- Mohammed Lotfi
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Malawi
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Minya, Malawi, Egypte, 61631
- Mohammed lotfi abdelkareem
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Contact:
- Mohammed Lotfi a, Reseddnt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un hématome sous-dural unilatéral ou bilatéral
- apte à la chirurgie
- HDS chronique
- HDS subaiguë
- Âge : patients âgés de plus de 18 ans
- SEXE : les deux sexes
Critère d'exclusion:
- Patients inaptes à la chirurgie
- HDS aiguë
- hyrome sous-dural
- empyème sous-dural
- patient traité de manière conservatrice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique de l'évacuation pour hématome sous-dural par une fraise
Délai: 72 heures après l'opération
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72 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation radiologique du résultat
Délai: 72 heures après l'opération
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Évacuation totale presque grossière selon confirmation par scanner cérébral postopératoire
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72 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Hémorragie
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Hémorragie intracrânienne, traumatique
- Hématome
- Hématome sous-dural
Autres numéros d'identification d'étude
- Subdural hematoma
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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