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Évaluation de l'évacuation d'un trou de fraise pour un hématome sous-dural

5 novembre 2023 mis à jour par: Mohammed lotfi abdelkareem, Assiut University
Évaluer le résultat de l'évacuation d'un trou de forage pour un hématome sous-dural et il a le même résultat que l'évacuation traditionnelle à deux trous de forage.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

  • Hématome sous-dural (SDH) : accumulation anormale de sang liquéfié sous la dure-mère (1.2.3).
  • l'un des types d'hémorragie intracrânienne les plus fréquents, encore associé à une morbidité importante (1.4.5).
  • Le SDH : est une maladie courante chez les patients âgés et son incidence est la plus élevée chez les personnes de plus de 70 ans (1,5).
  • Types d'hématome sous-dural (18.19)

    1- Aigu : présent dans les 48 à 72 heures suivant la blessure. 2. Subaigu : se manifeste entre 3 et 20 jours. 3- Chronique (CH) : produit des symptômes de 3 semaines à plusieurs mois après la blessure. Facteurs de risque : (7.8.9.10.11.12)

    1. Traumatisme; pour la plupart des traumatismes mineurs, environ les deux tiers des patients en ont subi un. Il existe des rapports faisant état d'HSD chroniques dues à un traumatisme à la naissance chez les nouveau-nés.
    2. Âge avancé : Les personnes âgées sont à risque en raison de :

      1. atrophie cérébrale, par laquelle les veines de pontage s'étirent et deviennent plus fragiles.
      2. Les personnes âgées ont tendance à tomber plus souvent et à souffrir de traumatismes crâniens mineurs.
      3. Avec l'âge, l'incidence de l'administration d'un anticoagulant augmente, entraînant un risque accru d'hémorragie.
    3. Alcoolisme chronique :
    4. Sexe : les hommes, de tous les groupes d’âge, souffrent de taux de chsDH plus élevés que les femmes.
    5. CoagulaPathy : Anticoagulation thérapeutique et thérapie antiplaquettaire.
    6. Conditions médicales : septicémie, insuffisance hépatique, hémophilie, CIVD et dialyse rénale.
    7. Hypotension intracrânienne : comme après un shunt ventriculo-péritonéal. présentation clinique (1.13)
  • Symptômes d'augmentation de la pression intra-crânienne : maux de tête, nausées, vomissements.
  • Déficit neurologique focal - (faiblesse, aphasie).
  • Niveau de conscience perturbé (DCL)
  • Saisies
  • Enquête d'imagerie :

CT cerveau (14h15)

  • Gestion : (1.6.16.17)

    1. Conservateur : une politique de surveillance, d'attente et de nouvelle analyse est généralement recommandée chez les patients asymptomatiques ou peu symptomatiques présentant un CHSDH mince.
    2. Chirurgical : Pour les symptômes (SDH) a- drainage par trou de fraise B- drainage par foret hélicoïdal c- craniotomie
  • facteurs pronostiques : (2.5) 1- âge du patient 2- Maladies chroniques associées comme l'hypertension, les maladies du foie…….Etc 3- Investigations en laboratoire comme l'Hb, la numération des platlates, le PC et le PT. 5- Épaisseur de l'hématome 6- Nombre de trous de fraise : un ou deux trous de fraise

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed Abo kresha, Professor
  • Numéro de téléphone: +201006814906

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Mohammed lotfi abdelkareem
        • Contact:
          • Mohammed Lotfi
    • Malawi
      • Minya, Malawi, Egypte, 61631
        • Mohammed lotfi abdelkareem
        • Contact:
          • Mohammed Lotfi a, Reseddnt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les deux sexes Adulte de plus de 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un hématome sous-dural unilatéral ou bilatéral
  • apte à la chirurgie
  • HDS chronique
  • HDS subaiguë
  • Âge : patients âgés de plus de 18 ans
  • SEXE : les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • Patients inaptes à la chirurgie
  • HDS aiguë
  • hyrome sous-dural
  • empyème sous-dural
  • patient traité de manière conservatrice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de l'évacuation pour hématome sous-dural par une fraise
Délai: 72 heures après l'opération
  • échelle de coma de Glasgo,
  • déficit neurologique,
  • symptômes cliniques (convulsions) .
72 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation radiologique du résultat
Délai: 72 heures après l'opération
Évacuation totale presque grossière selon confirmation par scanner cérébral postopératoire
72 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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