- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06119932
Ocena ewakuacji jednego zadziora w przypadku krwiaka podtwardówkowego
5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mohammed lotfi abdelkareem, Assiut University
Aby ocenić wynik jednej ewakuacji dziury w przypadku krwiaka podtwardówkowego, który daje taki sam wynik jak w przypadku tradycyjnych dwóch dziur
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Krwiak podtwardówkowy (SDH): nieprawidłowy zbiór degradacji skroplonej krwi pod oponą twardą (1.2.3).
- jeden z najczęstszych rodzajów krwotoków śródczaszkowych, wciąż związany ze znaczną zachorowalnością (1.4.5).
- SDH: jest częstą chorobą u starszych pacjentów, a jej częstość występowania jest najwyższa u osób starszych niż 70 lat (1,5).
Rodzaje krwiaka podtwardówkowego(18.19)
1- Ostry: występuje w ciągu 48-72 godzin od urazu. 2. Podostry: objawia się w ciągu 3-20 dni. 3- Przewlekły (CH): objawy występują od 3 tygodni do kilku miesięcy po urazie. Czynniki ryzyka: (7.8.9.10.11.12)
- Uraz; przeważnie drobne urazy. Około dwie trzecie pacjentów doznało takiego urazu. Istnieją doniesienia o przewlekłym SDH wywołanym urazem porodowym u noworodków.
Zaawansowany wiek: Osoby starsze są zagrożone z powodu:
- zanik mózgu, w wyniku którego żyły łączące ulegają rozciągnięciu i stają się bardziej kruche.
- Starsi ludzie częściej upadają i doznają lekkich urazów głowy.
- Wraz z wiekiem zwiększa się częstość podawania rozcieńczalników krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwotoku
- Przewlekły alkoholizm:
- Płeć: mężczyźni ze wszystkich grup wiekowych częściej cierpią na chsDH niż kobiety.
- CoagulaPathy: Terapeutyczna terapia przeciwzakrzepowa i przeciwpłytkowa.
- Schorzenia: posocznica, niewydolność wątroby, hemofilia, DIC i dializa nerek.
- Niedociśnienie wewnątrzczaszkowe: jak po zastawce komorowo-otrzewnowej. obraz kliniczny (1.13)
- Objawy zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego: Ból głowy, Nudności, wymioty.
- Ogniskowy deficyt neurologiczny - (osłabienie, afazja).
- Zaburzony poziom świadomości (DCL)
- Napady
- Badanie obrazowe:
CT mózgu (14.15)
Zarządzanie: (1.6.16.17)
- Konserwatywny: U pacjentów z cienkim CHSDH zwykle zaleca się obserwowanie, czekanie i ponowne skanowanie.
- Chirurgiczne: W leczeniu objawowym (SDH) a- drenaż otworu zadziorowego B- drenaż wiertłem obrotowym c- kraniotomia
- czynniki prognostyczne: (2.5) 1-wiek pacjenta 2-powiązane choroby przewlekłe, takie jak nadciśnienie, choroby wątroby itd. 3- badania laboratoryjne, takie jak Hb, liczba płytek krwi, pc i PT. 5- Grubość krwiaka 6- liczba otworów zadziorowych: jeden lub dwa otwory zadziorowe
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Lotfi, Resident
- Numer telefonu: 01147341661
- E-mail: Mohammedlotfi029@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Abo kresha, Professor
- Numer telefonu: +201006814906
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Kontakt:
- Mohammed Lotfi
-
-
Malawi
-
Minya, Malawi, Egipt, 61631
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Kontakt:
- Mohammed Lotfi a, Reseddnt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obie płcie. Dorośli powyżej 18. roku życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z krwiakiem podtwardówkowym jednostronnym lub obustronnym
- zdatny do operacji
- Chroniczne SDH
- Podostra SDH
- Wiek: pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- SEKS: Obie płcie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji
- Ostra SDH
- hyrom podtwardówkowy
- ropniak podtwardówkowy
- pacjent leczony zachowawczo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna ocena ewakuacji krwiaka podtwardówkowego przez jeden otwór
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
|
72 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiologiczna wyniku
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
Prawie całkowita ewakuacja zgodnie z potwierdzeniem pooperacyjnej tomografii komputerowej mózgu
|
72 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Krwotok
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok śródczaszkowy, urazowy
- Krwiak
- Krwiak podtwardówkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Subdural hematoma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .