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一钻孔清除硬膜下血肿的疗效评价

2023年11月5日 更新者：Mohammed lotfi abdelkareem、Assiut University
评价硬膜下血肿一钻孔清除术的效果，与传统二钻孔的效果相同

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

  • 硬膜下血肿 (SDH)：硬脑膜下方液化血液降解异常聚集 (1.2.3)。
  • 最常见的颅内出血类型之一，仍然与显着的发病率相关（1.4.5）。
  • SDH：是老年患者的常见病，70岁以上人群发病率最高（1.5）。

  • 硬膜下血肿的类型(18.19)

    1- 急性：受伤后 48-72 小时内出现。 2. 亚急性：3-20天出现。 3- 慢性 (CH)：受伤后 3 周到几个月内出现症状 危险因素：(7.8.9.10.11.12)

    1. 创伤;大多数是轻微创伤，大约三分之二的患者遭受过这种创伤。 已有新生儿产伤导致慢性 SDH 的报告。

    2. 高龄：老年人面临以下风险：

      1. 脑萎缩，桥静脉被拉伸并变得更加脆弱。
      2. 老年人往往更容易跌倒并遭受轻微的头部创伤。
      3. 随着年龄的增长，使用血液稀释剂的发生率增加，导致出血风险增加
    3. 慢性酒精中毒：
    4. 性别：所有年龄段的男性罹患 chsDH 的比例均高于女性。
    5. CoagulaPathy：治疗性抗凝和抗血小板治疗。
    6. 医疗状况：败血症、肝功能衰竭、血友病、DIC 和肾透析。
    7. 颅内低血压：如脑室腹腔分流术后。 临床表现 (1.13)
  • 颅内压增高的症状：头痛、恶心、呕吐。
  • 局灶性神经功能缺损 -（无力、失语）。
  • 意识水平紊乱（DCL）
  • 癫痫发作
  • 影像学检查：

脑CT (14.15)

  • 管理：(1.6.16.17)

    1. 保守治疗：观察、等待并重新扫描 对于无症状或症状轻微的薄型 CHSDH 患者，通常建议进行观察、等待和重新扫描。
    2. 手术：针对症状 (SDH) a- 钻孔引流 B- 麻花钻引流 c- 开颅手术
  • 预后因素： (2.5) 1- 患者年龄 2- 相关慢性疾病，如高血压、肝病……等 3- 实验室检查，如 Hb、平板计数、pc 和 PT。 5-血肿厚度 6-毛刺孔数量：1个或2个毛刺孔

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Ahmed Abo kresha, Professor
  • 电话号码：+201006814906

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、71515
        • Mohammed lotfi abdelkareem
        • 接触：
          • Mohammed Lotfi
    • Malawi
      • Minya、Malawi、埃及、61631
        • Mohammed lotfi abdelkareem
        • 接触：
          • Mohammed Lotfi a, Reseddnt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

男女 18 岁以上成人

描述

纳入标准：

  • 单侧或双侧硬膜下血肿患者
  • 适合手术
  • 慢性SDH
  • 亚急性SDH
  • 年龄：18岁以上患者
  • 性别：男女皆宜

排除标准：

  • 不适合手术的患者
  • 急性SDH
  • 硬膜下水瘤
  • 硬膜下脓胸
  • 患者接受保守治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一针刺孔清除硬膜下血肿的临床评价
大体时间：术后72小时
  • 格拉斯哥昏迷量表，
  • 神经功能缺损，
  • 临床症状（癫痫发作）。
术后72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结果的放射学评估
大体时间：术后72小时
根据术后脑部 CT 确认，几乎完全清除
术后72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 研究主任：Shady Hassaan、Lecturer of Neurosurgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月5日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月5日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Subdural hematoma

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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