- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06119932
Evaluación de la evacuación por un orificio de trépano para el hematoma subdural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Hematoma subdural (SDH): acumulación anormal de degradación de sangre licuada debajo de la duramadre (1.2.3).
- uno de los tipos más frecuentes de hemorragia intracraneal, que todavía se asocia con una morbilidad significativa (1.4.5).
- La SDH: es una enfermedad común en pacientes de edad avanzada, y su incidencia es mayor en personas mayores de 70 años (1,5).
Tipos de hematoma subdural (18.19)
1- Aguda: presente dentro de las 48-72 horas posteriores a la lesión. 2. Sub-aguda: se manifiesta entre 3-20 días. 3- Crónico (CH): produce síntomas desde 3 semanas hasta varios meses después de la lesión Factores de Riesgo: (7.8.9.10.11.12)
- Trauma; En su mayoría, traumatismos menores, aproximadamente dos tercios de los pacientes han sufrido alguno. Existen informes de SDH crónica debido a traumatismos del nacimiento en recién nacidos.
Edad avanzada: Las personas mayores corren riesgo debido a:
- Atrofia cerebral, por la que las venas puente se estiran y se vuelven más frágiles.
- Las personas mayores tienden a caerse con más frecuencia y a sufrir traumatismos craneoencefálicos menores.
- Con el aumento de la edad, aumenta la incidencia de la administración de anticoagulantes, lo que aumenta el riesgo de hemorragia.
- Alcoholismo crónico:
- Género: los hombres, de todos los grupos de edad, sufren tasas más altas de chsDH que las mujeres.
- CoagulaPathy: Anticoagulación terapéutica y terapia antiplaquetaria.
- Condiciones Médicas: sepsis, insuficiencia hepática, hemofilia, DIC y diálisis renal.
- Hipotensión intracraneal: como después de una derivación ventriculoperitoneal. presentación clínica (1.13)
- Síntomas de aumento de la presión intracraneal: dolor de cabeza, náuseas, vómitos.
- Déficit neurológico focal - (debilidad, afasia).
- Nivel de conciencia perturbado (DCL)
- Convulsiones
- Investigación de imágenes:
TC cerebral (14.15)
Gestión : (1.6.16.17)
- Conservador: generalmente se recomienda una política de observar, esperar y volver a explorar en pacientes asintomáticos o mínimamente sintomáticos con una CHSDH fina.
- Quirúrgico: Para sintomáticos (SDH) a- drenaje por orificio de trépano B-drenaje con broca helicoidal c- craneotomía
- factores de pronóstico: (2.5) 1- edad del paciente 2- Enfermedades crónicas asociadas como hipertensión, enfermedades hepáticas... Etc. 3- Investigación de laboratorio como Hb, recuento de placas, pc y PT. 5- Grosor del hematoma 6- Número de orificios de trépano: uno o dos orificios de trépano
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Lotfi, Resident
- Número de teléfono: 01147341661
- Correo electrónico: Mohammedlotfi029@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Abo kresha, Professor
- Número de teléfono: +201006814906
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Mohammed lotfi abdelkareem
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Contacto:
- Mohammed Lotfi
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Malawi
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Minya, Malawi, Egipto, 61631
- Mohammed lotfi abdelkareem
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Contacto:
- Mohammed Lotfi a, Reseddnt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hematoma subdural ya sea unilateral o bilateral.
- apto para cirugía
- SDH crónica
- SDH subaguda
- Edad: pacientes mayores de 18 años.
- SEXO: Ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Pacientes no aptos para la cirugía.
- SDH aguda
- hiroma subdural
- empiema subdural
- paciente tratado de forma conservadora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica de la evacuación del hematoma subdural por una barrena.
Periodo de tiempo: 72 horas post operatorio
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72 horas post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiológica para el resultado.
Periodo de tiempo: 72 horas post operatorio
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Evacuación total casi bruta según confirmación mediante TC cerebral posoperatoria
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72 horas post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Hemorragia
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia Intracraneal Traumática
- Hematoma
- Hematoma Subdural
Otros números de identificación del estudio
- Subdural hematoma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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