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Evaluación de la evacuación por un orificio de trépano para el hematoma subdural

5 de noviembre de 2023 actualizado por: Mohammed lotfi abdelkareem, Assiut University
Evaluar el resultado de la evacuación con una sonda para hematoma subdural y tiene el mismo resultado que la evacuación tradicional con dos sondas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

  • Hematoma subdural (SDH): acumulación anormal de degradación de sangre licuada debajo de la duramadre (1.2.3).
  • uno de los tipos más frecuentes de hemorragia intracraneal, que todavía se asocia con una morbilidad significativa (1.4.5).
  • La SDH: es una enfermedad común en pacientes de edad avanzada, y su incidencia es mayor en personas mayores de 70 años (1,5).
  • Tipos de hematoma subdural (18.19)

    1- Aguda: presente dentro de las 48-72 horas posteriores a la lesión. 2. Sub-aguda: se manifiesta entre 3-20 días. 3- Crónico (CH): produce síntomas desde 3 semanas hasta varios meses después de la lesión Factores de Riesgo: (7.8.9.10.11.12)

    1. Trauma; En su mayoría, traumatismos menores, aproximadamente dos tercios de los pacientes han sufrido alguno. Existen informes de SDH crónica debido a traumatismos del nacimiento en recién nacidos.
    2. Edad avanzada: Las personas mayores corren riesgo debido a:

      1. Atrofia cerebral, por la que las venas puente se estiran y se vuelven más frágiles.
      2. Las personas mayores tienden a caerse con más frecuencia y a sufrir traumatismos craneoencefálicos menores.
      3. Con el aumento de la edad, aumenta la incidencia de la administración de anticoagulantes, lo que aumenta el riesgo de hemorragia.
    3. Alcoholismo crónico:
    4. Género: los hombres, de todos los grupos de edad, sufren tasas más altas de chsDH que las mujeres.
    5. CoagulaPathy: Anticoagulación terapéutica y terapia antiplaquetaria.
    6. Condiciones Médicas: sepsis, insuficiencia hepática, hemofilia, DIC y diálisis renal.
    7. Hipotensión intracraneal: como después de una derivación ventriculoperitoneal. presentación clínica (1.13)
  • Síntomas de aumento de la presión intracraneal: dolor de cabeza, náuseas, vómitos.
  • Déficit neurológico focal - (debilidad, afasia).
  • Nivel de conciencia perturbado (DCL)
  • Convulsiones
  • Investigación de imágenes:

TC cerebral (14.15)

  • Gestión : (1.6.16.17)

    1. Conservador: generalmente se recomienda una política de observar, esperar y volver a explorar en pacientes asintomáticos o mínimamente sintomáticos con una CHSDH fina.
    2. Quirúrgico: Para sintomáticos (SDH) a- drenaje por orificio de trépano B-drenaje con broca helicoidal c- craneotomía
  • factores de pronóstico: (2.5) 1- edad del paciente 2- Enfermedades crónicas asociadas como hipertensión, enfermedades hepáticas... Etc. 3- Investigación de laboratorio como Hb, recuento de placas, pc y PT. 5- Grosor del hematoma 6- Número de orificios de trépano: uno o dos orificios de trépano

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Abo kresha, Professor
  • Número de teléfono: +201006814906

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Mohammed lotfi abdelkareem
        • Contacto:
          • Mohammed Lotfi
    • Malawi
      • Minya, Malawi, Egipto, 61631
        • Mohammed lotfi abdelkareem
        • Contacto:
          • Mohammed Lotfi a, Reseddnt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ambos sexos Adulto mayor de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hematoma subdural ya sea unilateral o bilateral.
  • apto para cirugía
  • SDH crónica
  • SDH subaguda
  • Edad: pacientes mayores de 18 años.
  • SEXO: Ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no aptos para la cirugía.
  • SDH aguda
  • hiroma subdural
  • empiema subdural
  • paciente tratado de forma conservadora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica de la evacuación del hematoma subdural por una barrena.
Periodo de tiempo: 72 horas post operatorio
  • escala del coma de glasgo,
  • déficit neurológico,
  • Síntomas clínicos (convulsiones).
72 horas post operatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiológica para el resultado.
Periodo de tiempo: 72 horas post operatorio
Evacuación total casi bruta según confirmación mediante TC cerebral posoperatoria
72 horas post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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