- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06119932
Оценка эвакуации одного фрезерного отверстия при субдуральной гематоме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Субдуральная гематома (СДГ): аномальное скопление разжиженной крови под твердой мозговой оболочкой (1.2.3).
- один из наиболее частых видов внутричерепных кровоизлияний, который до сих пор связан со значительной заболеваемостью (1.4.5).
- СДГ: является распространенным заболеванием у пожилых пациентов, и его заболеваемость наиболее высока у людей старше 70 лет (1,5).
Виды субдуральных гематом(18.19)
1- Острый: проявляется в течение 48-72 часов после травмы. 2. Подострая: проявляется на 3-20 день. 3- Хронический (CH): симптомы возникают в период от 3 недель до нескольких месяцев после травмы. Факторы риска: (7.8.9.10.11.12)
- Травма; в основном легкие травмы. Примерно две трети пациентов получили одну из них. Имеются сообщения о хронической СДГ вследствие родовой травмы у новорожденных.
Пожилой возраст: Пожилые люди подвергаются риску из-за:
- атрофия головного мозга, в результате которой мостовые вены растягиваются и становятся более хрупкими.
- Пожилые люди чаще падают и получают легкие травмы головы.
- С увеличением возраста частота применения разбавителей крови увеличивается, что приводит к увеличению риска кровотечения.
- Хронический алкоголизм:
- Пол: мужчины всех возрастных групп чаще страдают от ХСДГ, чем женщины.
- Коагулапатия: Терапевтическая антикоагулянтная и антиагрегантная терапия.
- Медицинские состояния: сепсис, печеночная недостаточность, гемофилия, ДВС-синдром и почечный диализ.
- Внутричерепная гипотензия: как после вентрикулоперитонеального шунтирования. клиническая картина (1.13)
- Симптомы повышения внутричерепного давления: Головная боль, Тошнота, рвота.
- Очаговый неврологический дефицит – (слабость, афазия).
- Нарушенный уровень сознания (DCL)
- Судороги
- Исследование изображений:
КТ головного мозга (14.15)
Управление: (1.6.16.17)
- Консервативная: политика наблюдения, ожидания и повторного сканирования обычно рекомендуется пациентам с бессимптомным течением или с минимальной симптоматикой и тонким CHSDH.
- Хирургический: При симптоматическом (СДГ) a- дренирование трепанационным отверстием B-дренаж спиральным сверлом c- краниотомия
- Прогностические факторы: (2.5) 1- возраст пациента 2- Сопутствующие хронические заболевания, такие как гипертония, заболевания печени …….И т. д. 3- Лабораторные исследования, такие как гемоглобин, количество тромбоцитов, ПК и ПВ. 5- Толщина гематомы 6- Количество фрезерных отверстий: одно или два фрезерных отверстия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Lotfi, Resident
- Номер телефона: 01147341661
- Электронная почта: Mohammedlotfi029@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Abo kresha, Professor
- Номер телефона: +201006814906
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Контакт:
- Mohammed Lotfi
-
-
Malawi
-
Minya, Malawi, Египет, 61631
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Контакт:
- Mohammed Lotfi a, Reseddnt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с субдуральной гематомой односторонней или двусторонней.
- подходит для операции
- Хронический СДГ
- Подострая СДГ
- Возраст: пациенты старше 18 лет.
- СЕКС: Оба пола
Критерий исключения:
- Пациенты, непригодные к операции
- Острая СДГ
- субдуральная гирома
- субдуральная эмпиема
- пациент лечится консервативно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка эвакуации субдуральной гематомы через одно отверстие
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
|
72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка результата
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Почти полная полная эвакуация по данным послеоперационной КТ головного мозга.
|
72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Кровотечение
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Внутричерепные кровоизлияния
- Внутричерепное кровоизлияние, травматическое
- Гематома
- Гематома субдуральная
Другие идентификационные номера исследования
- Subdural hematoma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .