- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06119932
Egy sorjalyuk evakuálásának értékelése szubdurális hematóma esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Subduralis hematoma (SDH): abnormális A cseppfolyósított vér degradációjának felhalmozódása a duraanyag alatt (1.2.3).
- az intracranialis vérzés egyik leggyakoribb típusa, amely még mindig jelentős morbiditással jár (1.4.5).
- Az SDH: az idős betegek gyakori betegsége, előfordulási gyakorisága a 70 év felettiek körében a legmagasabb (1,5).
A szubdurális hematóma típusai (18.19)
1- Akut: a sérülést követő 48-72 órán belül jelentkezik. 2. Szubakut: 3-20 nap között jelentkezik. 3- Krónikus (CH): tüneteket okoz a sérülés után 3 héttől több hónapig. Kockázati tényezők: (7.8.9.10.11.12)
- Sérülés; többnyire kisebb Trauma, A betegek körülbelül kétharmada szenvedett el egyet. Újszülötteknél születési trauma miatti krónikus SDH-ról számoltak be.
Előrehaladott életkor: Az idősek veszélyeztetettek a következők miatt:
- agysorvadás, melynek következtében az áthidaló vénák megnyúlnak és törékenyebbé válnak.
- Az idősebbek gyakrabban esnek el, és kisebb fejsérülést szenvednek el.
- Az életkor növekedésével a vérhígító adagolásának gyakorisága nő, ami növeli a vérzés kockázatát
- Krónikus alkoholizmus:
- Nem: a férfiak minden korcsoportból nagyobb arányban szenvednek chsDH-tól, mint a nők.
- CoagulaPathy: Terápiás antikoaguláns és thrombocyta-aggregáció gátló terápia.
- Egészségügyi állapotok: szepszis, májelégtelenség, hemofília, DIC és vesedialízis.
- Intrakraniális hipotenzió: mint a ventriculoperitonealis shunt után. klinikai megjelenés (1.13)
- A koponyaűri nyomás növekedésének tünetei: fejfájás, hányinger, hányás.
- Fokális neurológiai deficit - (gyengeség, afázia).
- Zavaros tudatszint (DCL)
- Rohamok
- Képalkotó vizsgálat:
Agy CT (14.15)
Menedzsment : (1.6.16.17)
- Konzervatív: A figyelés, várakozás és újraszkennelés házirend általában javasolt tünetmentes vagy minimális tünetet mutató, vékony CHSDH esetén.
- Sebészeti: Tüneti (SDH) a- sorjalyuk vízelvezetéshez B-csavarfúró vízelvezetéshez c- koponyatómiához
- prognosztikai tényezők: (2.5) 1- beteg életkora 2- társuló krónikus betegségek, mint magas vérnyomás, májbetegségek stb. 3- Laboratóriumi vizsgálatok, mint a Hb, a vérlemezkeszám, a pc és a PT. 5- Hematóma vastagsága 6- sorjalyuk száma: egy vagy két sorjalyuk
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Lotfi, Resident
- Telefonszám: 01147341661
- E-mail: Mohammedlotfi029@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Abo kresha, Professor
- Telefonszám: +201006814906
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed Lotfi
-
-
Malawi
-
Minya, Malawi, Egyiptom, 61631
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed Lotfi a, Reseddnt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali vagy kétoldali szubdurális hematómában szenvedő betegek
- műtétre alkalmas
- Krónikus SDH
- Szubakut SDH
- Életkor: 18 évesnél idősebb betegek
- NEM: Mindkét nem
Kizárási kritériumok:
- Műtétre alkalmatlan betegek
- Akut SDH
- subduralis hyroma
- szubdurális empiéma
- a beteget konzervatívan kezelik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai A szubdurális hematóma evakuálásának értékelése egy lyukkal
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
|
72 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eredmény radiológiai értékelése
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
Csaknem bruttó teljes evakuálás a posztoperatív CT agyi igazolás szerint
|
72 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Vérzés
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Intrakraniális vérzések
- Intrakraniális vérzés, traumás
- Hematoma
- Hematóma, szubdurális
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Subdural hematoma
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Subduralis hematoma
-
Kwong Wah HospitalIsmeretlenKrónikus szubdurális hematoma | Subdural DrainKína