- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06119932
Evaluering af evakuering af ét grat hul for subduralt hæmatom
5. november 2023 opdateret af: Mohammed lotfi abdelkareem, Assiut University
For at evaluere resultatet af en burrhole evakuering for subdural hæmatom, og det har det samme resultat som traditionelle to burrhole
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Subduralt hæmatom (SDH): unormal Opsamling af nedbrydning af flydende blod under dura-stoffet (1.2.3).
- en af de hyppigste typer af intrakraniel blødning, som stadig er forbundet med signifikant morbiditet (1.4.5).
- SDH: er en almindelig sygdom hos ældre patienter, og dens forekomst er højest hos personer over 70 år (1,5).
Typer af subduralt hæmatom (18.19)
1- Akut: Tilstede inden for 48-72 timer efter skaden. 2. Subakut: manifesterer sig mellem 3-20 dage. 3- Kronisk (CH): giver symptomer fra 3 uger til flere måneder efter skade Risikofaktorer: (7.8.9.10.11.12)
- Trauma; for det meste mindre traumer, ca. to tredjedele af patienterne har lidt et. Der findes rapporter om kronisk SDH på grund af fødselstraumer hos nyfødte.
Fremskreden alder: Ældre er i fare på grund af:
- hjerneatrofi, hvorved de brodannende vener strækkes og bliver mere skrøbelige.
- Ældre mennesker har en tendens til at falde oftere og lider af mindre hovedtraumer.
- Med stigende alder stiger forekomsten af blodfortynder administration, hvilket fører til øget risiko for blødning
- Kronisk alkoholisme:
- Køn: mænd, fra alle aldersgrupper, lider af højere rater af chsDH end kvinder.
- CoagulaPathy: Terapeutisk antikoagulering og antiblodpladebehandling.
- Medicinske tilstande: sepsis, leversvigt, hæmofili, DIC og nyredialyse.
- Intrakraniel hypotension: som efter ventrikuloperitoneal shunt. klinisk præsentation (1.13)
- Symptomer på øget intrakranielt tryk: Hovedpine, Kvalme, opkastning.
- Fokal neurologisk underskud - (svaghed, afasi).
- Forstyrret bevidst niveau (DCL)
- Anfald
- Billedundersøgelse:
CT hjerne (14.15)
Ledelse : (1.6.16.17)
- Konservativ: En overvågnings-, vent- og genscanningspolitik anbefales normalt til asymptomatiske eller minimalt symptomatiske patienter med en tynd CHSDH.
- Kirurgisk: Til symptomatisk (SDH) a-borhulsdræning B-snoetbor dræning c- kraniotomi
- prognostiske faktorer: (2,5) 1- patientens alder 2- Associerede kroniske sygdomme som hypertension, leversygdomme …….Ov. 3- Laboratorieundersøgelser som Hb, blodpladetal, pc og PT. 5- Hæmatomtykkelse 6- antal grathul: et eller to grathul
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Lotfi, Resident
- Telefonnummer: 01147341661
- E-mail: Mohammedlotfi029@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Abo kresha, Professor
- Telefonnummer: +201006814906
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Kontakt:
- Mohammed Lotfi
-
-
Malawi
-
Minya, Malawi, Egypten, 61631
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Kontakt:
- Mohammed Lotfi a, Reseddnt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Begge køn Voksen over 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med subduralt hæmatom enten unilateralt eller bilateralt
- egnet til operation
- Kronisk SDH
- Subakut SDH
- Alder: patienter over 18 år
- SEX: Begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uegnede til operation
- Akut SDH
- subdural hyroma
- subduralt empyem
- patient behandlet konservativt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk Evaluering af evakuering for subduralt hæmatom ved et borehul
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
|
72 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk vurdering for udfald
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
Næsten brutto total evakuering ifølge bekræftelse af postoperativ CT hjerne
|
72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniel blødning, traumatisk
- Hæmatom
- Hæmatom, subdural
Andre undersøgelses-id-numre
- Subdural hematoma
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subduralt hæmatom
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiJohn Muir Health; Carondelet Neurological InstituteIkke rekrutterer endnuKronisk subdural blødning (CSDH)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMicroPort NeuroTech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Kwong Wah HospitalUkendtKronisk subduralt hæmatom | Subdural afløbKina
-
University of ZurichStryker European Operations BVAfsluttetHæmatom, subdural, kronisk | Hæmatom, subduralt, intrakranielt | Hæmatom;Subdural;TraumatiskSchweiz
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ikke-traumatisk intrakraniel subdural blødning
-
Integra LifeSciences CorporationMedtronic - MITGAfsluttetLækage af cerebrospinalvæske, subduralForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyIkke rekrutterer endnuKroniske subdurale hæmatomer
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hæmatomKina
-
Microvention-Terumo, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
University of RostockRekrutteringKroniske subdurale hæmatomerTyskland