- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06119932
Avaliação da evacuação de um buraco de rebarba para hematoma subdural
5 de novembro de 2023 atualizado por: Mohammed lotfi abdelkareem, Assiut University
Avaliar o resultado da evacuação de um buraco para hematoma subdural e tem o mesmo resultado dos dois buracos tradicionais
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Hematoma subdural (SDH): coleção anormal de degradação de sangue liquefeito sob a dura-máter (1.2.3).
- um dos tipos mais frequentes de hemorragia intracraniana, que ainda está associado a uma morbidade significativa (1.4.5).
- A DSS: é uma doença comum em pacientes idosos e sua incidência é maior em pessoas com mais de 70 anos de idade (1,5).
Tipos de hematoma subdural(18.19)
1- Aguda: presente dentro de 48-72 horas após a lesão. 2. Subaguda: manifesta-se entre 3-20 dias. 3- Crônico (CH): produz sintomas de 3 semanas a vários meses após a lesão. Fatores de Risco: (7.8.9.10.11.12)
- Trauma; principalmente traumas menores. Aproximadamente dois terços dos pacientes sofreram um. Existem relatos de DSS crônica devido a trauma de nascimento em neonatos.
Idade avançada: Os idosos correm risco devido a:
- atrofia cerebral, em que as veias em ponte são esticadas e se tornam mais frágeis.
- Idosos tendem a cair com mais frequência e a sofrer pequenos traumatismos cranianos.
- Com o aumento da idade, a incidência da administração de anticoagulantes aumenta, levando a um risco aumentado de hemorragia
- Alcoolismo crônico:
- Género: os homens, de todas as faixas etárias, apresentam taxas mais elevadas de CHSDH do que as mulheres.
- CoagulaPathy: Anticoagulação terapêutica e terapia antiplaquetária.
- Condições Médicas: sepse, insuficiência hepática, hemofilia, DIC e diálise renal.
- Hipotensão intracraniana: como após derivação ventriculoperitoneal. apresentação clínica (1.13)
- Sintomas de aumento da pressão intracraniana: dor de cabeça, náusea, vômito.
- Déficit neurológico focal – (fraqueza, afasia).
- Nível de consciência perturbado (DCL)
- Convulsões
- Investigação de imagem:
Cérebro CT (14.15)
Gestão: (1.6.16.17)
- Conservador: Uma política de observação, espera e nova varredura é geralmente recomendada em pacientes assintomáticos ou minimamente sintomáticos com CHSDH fino.
- Cirúrgico: Para sintomas sintomáticos (SDH) a- drenagem de orifício de trepanação B- drenagem com broca de torção c- craniotomia
- fatores prognósticos: (2,5) 1- idade do paciente 2- Doenças crônicas associadas como hipertensão, doenças hepáticas …….Etc 3- Investigação laboratorial como Hb, contagem de plaquetas, pc e PT. 5- Espessura do hematoma 6- Número de orifícios de trepanação: um ou dois orifícios de trepanação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Lotfi, Resident
- Número de telefone: 01147341661
- E-mail: Mohammedlotfi029@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Abo kresha, Professor
- Número de telefone: +201006814906
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Mohammed lotfi abdelkareem
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Contato:
- Mohammed Lotfi
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Malawi
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Minya, Malawi, Egito, 61631
- Mohammed lotfi abdelkareem
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Contato:
- Mohammed Lotfi a, Reseddnt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Ambos os sexos Adulto acima de 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hematoma subdural unilateral ou bilateral
- apto para cirurgia
- DSS crônico
- DSS subagudo
- Idade: pacientes com mais de 18 anos
- SEXO: Ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Pacientes impróprios para cirurgia
- DSS agudo
- hiroma subdural
- empiema subdural
- paciente tratado conservadoramente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica da evacuação para hematoma subdural por um burrhole
Prazo: 72 horas pós-operatório
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72 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação radiológica para resultado
Prazo: 72 horas pós-operatório
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Evacuação total quase bruta de acordo com confirmação por TC cerebral pós-operatória
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72 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia Intracraniana Traumática
- Hematoma
- Hematoma Subdural
Outros números de identificação do estudo
- Subdural hematoma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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